- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05108519
Komplikaatiot ja kliininen vaste syöpäpotilailla, joita hoidetaan anti-VEGF:ään liittyvillä hoidoilla
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan komplikaatioita ja kliinistä vastetta syöpäpotilailla, joita hoidetaan anti-VEGF:ään liittyvillä hoidoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia anti-VEGF:ään liittyviin hoitoihin liittyvien kliinisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta syöpäpotilailla, joita hoidetaan Emory Universityssä ja Texasin yliopiston M.D. Anderson Cancer Centerissä (MDACC).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia kliinisen vasteen korrelaatiota uuteen verenpaineen pisteytysjärjestelmään syöpäpotilailla, joita hoidetaan anti-VEGF:ään liittyvillä hoidoilla.
II. Tutkia objektiivisen vasteen korrelaatiota kuhunkin toksisuusasteeseen 3 tai korkeampaan syöpäpotilailla, joita hoidetaan anti-VEGF:ään liittyvillä hoidoilla.
III. Tutkia uuden, moniparametriin perustuvan verenpaineen pisteytysjärjestelmän pätevyyttä ja määrittää, onko uusi pisteytysmenetelmä nykyisen CTCAE-menetelmän (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukainen.
YHTEENVETO:
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas L. Palaskas
- Puhelinnumero: 713-563-3532
- Sähköposti: nlpalaskas@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Nicolas L. Palaskas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaiden on saatava mitä tahansa anti-VEGF-hoitoa monoterapiana tai yhdistelmähoitona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (potilastietojen tarkistus)
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Terveystiedot tarkistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen 3+ haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus, jotka ainakin mahdollisesti liittyvät anti-VEGF:ään liittyvään hoitoon (kokonaisuudessaan ja jokainen tyyppi erikseen)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioi kunkin myrkyllisyyden todennäköisyyssuhteen, siihen liittyvän 95 %:n luottamusvälin ja p-arvon.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .