Complications et réponse clinique chez les patients cancéreux traités avec des thérapies liées aux anti-VEGF
Une étude prospective évaluant les complications et la réponse clinique chez les patients cancéreux traités avec des thérapies liées aux anti-VEGF
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Explorer l'incidence des complications cliniques associées aux thérapies liées aux anti-VEGF chez les patients cancéreux traités à l'Université Emory et au M.D. Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (MDACC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer la corrélation des taux de réponse clinique à un nouveau système de notation de la pression artérielle chez les patients cancéreux traités avec des thérapies liées aux anti-VEGF.
II. Explorer la corrélation de la réponse objective à chaque grade de toxicité 3 ou supérieur chez les patients cancéreux traités avec des thérapies liées aux anti-VEGF.
III. Étudier la validité d'un nouveau système de notation de la pression artérielle basé sur plusieurs paramètres et déterminer si la nouvelle méthode de notation est concordante avec la méthode actuelle des critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE).
CONTOUR:
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Nicolas L. Palaskas
- Numéro de téléphone: 713-563-3532
- E-mail: nlpalaskas@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Nicolas L. Palaskas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être capables de comprendre et être disposés à signer un document de consentement éclairé écrit
- Les patients doivent recevoir un régime lié aux anti-VEGF en monothérapie ou en thérapie combinée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (examen des dossiers médicaux)
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
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Les dossiers médicaux sont examinés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables (EI) de grade 3+ au moins éventuellement liés au traitement lié aux anti-VEGF (globalement et chaque type séparément)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Pour chaque toxicité, on estimera l'odds ratio, l'intervalle de confiance à 95 % associé et la valeur p.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA18-1070
- NCI-2021-06311 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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