Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace a klinická odezva u pacientů s rakovinou léčených anti-VEGF-souvisejícími terapiemi

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní studie hodnotící komplikace a klinickou odpověď u pacientů s rakovinou léčených anti-VEGF terapiemi

Tato studie shromažďuje informace o komplikacích a klinické odpovědi u pacientů s rakovinou léčených anti-VEGF terapií. Tato studie si klade za cíl sledovat vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u pacientů s pokročilou rakovinou, kteří jsou léčeni terapií související s anti-VEGF. To může lékařům pomoci zjistit, zda existují nějaké vztahy mezi těmito vedlejšími účinky a tím, jak může onemocnění reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Prozkoumat výskyt klinických komplikací spojených s terapiemi souvisejícími s anti-VEGF u pacientů s rakovinou léčených na Emory University a University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat korelaci míry klinické odpovědi na nový systém hodnocení krevního tlaku u pacientů s rakovinou léčených anti-VEGF terapiemi.

II. Prozkoumat korelaci objektivní odpovědi na každý stupeň toxicity 3 nebo vyšší u pacientů s rakovinou léčených terapiemi souvisejícími s VEGF.

III. Prozkoumat platnost nového systému hodnocení krevního tlaku založeného na mnoha parametrech a určit, zda je nová metoda hodnocení v souladu se současnou metodou Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

OBRYS:

Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas L. Palaskas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají jakýkoli režim související s anti-VEGF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat
  • Pacienti musí dostávat jakýkoli režim související s anti-VEGF v monoterapii nebo kombinované terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (kontrola lékařských záznamů)
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků stupně 3+ (AE) alespoň možná souvisejících s léčbou související s anti-VEGF (celkově a každý typ zvlášť)
Časové okno: Až 5 let
Pro každou toxicitu odhadne poměr šancí, související 95% interval spolehlivosti a p-hodnotu.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit