Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties en klinische respons bij kankerpatiënten die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapieën

7 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een prospectieve studie waarin complicaties en klinische respons worden geëvalueerd bij kankerpatiënten die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapieën

Deze studie verzamelt informatie over complicaties en klinische respons bij kankerpatiënten die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapieën. Deze studie heeft tot doel bijwerkingen te observeren die kunnen optreden bij patiënten met gevorderde kanker die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapie. Dit kan artsen helpen te achterhalen of er een verband bestaat tussen deze bijwerkingen en hoe de ziekte op de behandeling kan reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het onderzoeken van de incidentie van klinische complicaties geassocieerd met anti-VEGF-gerelateerde therapieën bij kankerpatiënten die worden behandeld aan de Emory University en het M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) van de Universiteit van Texas.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoek naar de correlatie tussen klinische responspercentages en een nieuw bloeddrukscoresysteem bij kankerpatiënten die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapieën.

II. Het onderzoeken van de correlatie van de objectieve respons op elke toxiciteitsgraad 3 of hoger bij kankerpatiënten die worden behandeld met anti-VEGF-gerelateerde therapieën.

III. Onderzoek naar de validiteit van een nieuw, op meerdere parameters gebaseerd bloeddrukscoresysteem en bepalen of de nieuwe scoremethode in overeenstemming is met de huidige Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-methode.

OVERZICHT:

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas L. Palaskas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een anti-VEGF-gerelateerd regime krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen
  • Patiënten moeten een anti-VEGF-gerelateerd regime in monotherapie of combinatietherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (beoordeling van medische dossiers)
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Medische dossiers worden bekeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van graad 3+ bijwerkingen (AE) die op zijn minst mogelijk verband houden met anti-VEGF-gerelateerde behandeling (algemeen en elk type afzonderlijk)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Voor elke toxiciteit wordt de odds ratio, het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval en de p-waarde geschat.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas L Palaskas, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18-1070
  • NCI-2021-06311 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren