Onnit Labs 健康な大学生の新しい気分を補う
2021年10月27日 更新者：Ann Brown、University of Idaho
健康な大学生の男性と女性における Onnit New Mood サプリメントの効果
この研究の主な目的は、大学生の男女の最適な気分バランスをサポートし、日々のストレスを軽減する際の ONNIT Lab の New Mood™ 栄養補助食品の有効性を評価することです。
この研究の対象となるには、参加者は以下の基準を満たしている必要があります: (1) 18 ～ 24 歳のアイダホ大学の現役学部生、(2) New Mood™ の成分 (ナイアシン) に対する既知のアレルギーがないこと。 、ビタミンB6、マグネシウム、バレリアンエキス、レモンバームエキス、L-トリプトファン。
5-ヒドロキシトリプトファン、イノシトール）またはプラセボ（米ぬか、マルトデキストリン）を服用している、(3) 現在、気分/睡眠のサプリメントや薬を服用していない、(4) 現在治療を受けていないか、精神疾患と診断されていない、(5) 定期的に服用していないタバコ、マリファナ、その他の違法薬物を使用していないこと、および (6) 妊娠中または授乳中ではないこと。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Idaho
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Moscow、Idaho、アメリカ、83844
- University of Idaho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アイダホ大学に現在在籍している大学生の男女
除外基準:
- 現在、気分や睡眠を高めるサプリメント/薬を服用中
- 現在カウンセリングやセラピーセッションに参加中
- 以前に精神障害と診断されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい気分のサプリメント
New Mood ハーブ サプリメントには、レモン バーム、5-HPT、L-トリプトファン、バレリアン ルートが含まれています。
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0～2週目はすべての参加者がプラセボ導入期間を摂取し、2～6週目は介入週となった。
8週間（2週間のプラセボ導入と6週間の介入）を通して、参加者は朝の起床時に2カプセル（多成分サプリメント）、就寝前に2カプセル（多成分サプリメント）を摂取するように依頼されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボの補給
プラセボには米ぬかとマルトデキストリンが含まれています。
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0週目から8週目まで、参加者全員がプラセボを摂取しました。
8週間を通して、参加者は朝の起床時に2カプセル（プラセボ）、就寝前に2カプセル（プラセボ）を摂取するように依頼されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間にわたるコルチゾール覚醒反応の変化(mg/dL)
時間枠：8週間後のベースラインコルチゾール覚醒反応からの変化（mg/dL）
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ベースラインから8週間までのコルチゾール覚醒反応(mg/dL)を決定するための3回の唾液コルチゾール測定
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8週間後のベースラインコルチゾール覚醒反応からの変化（mg/dL）
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8 週間にわたる安静時心拍数 (1 分あたりの心拍数) の変化
時間枠：8 週間後のベースライン安静時心拍数 (1 分あたりの心拍数) 反応からの変化
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ベースラインおよび 8 週間での安静時心拍数 (1 分あたりの心拍数) の手動橈骨パルス測定
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8 週間後のベースライン安静時心拍数 (1 分あたりの心拍数) 反応からの変化
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8 週間にわたる安静時の収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の変化
時間枠：8週間後のベースラインの安静時収縮期血圧および拡張期血圧（mmHg）からの変化
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デジタル血圧計によるベースラインおよび 8 週間の安静時収縮期血圧および拡張期血圧 (mmHg) の測定
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8週間後のベースラインの安静時収縮期血圧および拡張期血圧（mmHg）からの変化
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8週間にわたるうつ病、不安、ストレスのスコア（0-34）の変化
時間枠：8週間後のベースラインDASS-21スコアからの変化
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ベースラインから 8 週間までのうつ病、不安、ストレス スコアを評価するためのうつ病、不安、ストレス スケール アンケート (DASS-21、0-34)
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8週間後のベースラインDASS-21スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年5月3日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。