Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onnit Labs Nová suplementace nálady u zdravých vysokoškoláků

27. října 2021 aktualizováno: Ann Brown, University of Idaho

Účinek Onnit New Mood Supplementation u zdravých kolegiálních mužů a žen

Primárním účelem této studie je posoudit účinnost doplňku stravy New Mood™ společnosti ONNIT Lab při podpoře optimální rovnováhy nálady a snížení každodenního stresu u mužů a žen v kolegiálním věku. Aby mohl být účastník zvažován pro tuto studii, musí splňovat následující kritéria: (1) současný vysokoškolský student na University of Idaho ve věku 18-24 let, (2) nemá žádné známé alergie na složky New Mood™ (Niacin , vitamín B6, hořčík, extrakt z kozlíku lékařského, extrakt z meduňky, L-tryptofan. 5-Hydroxytryptofan a Inositol) nebo placebo (rýžové otruby a maltodextrin), (3) v současné době neužívá žádné doplňky nálady/spánku nebo léky, (4) v současné době nevyhledává léčbu nebo je u něj diagnostikována psychická porucha, (5) ne pravidelně užívání cigaret, marihuany nebo jiných nelegálních drog a (6) netěhotná nebo nekojící.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Spojené státy, 83844
        • University of Idaho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsaní kolegiátní muži a ženy na University of Idaho

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte doplňky/léky na zlepšení nálady nebo spánku
  • V současné době se účastní poradenských a/nebo terapeutických sezení
  • Dříve diagnostikovaná psychická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový doplněk nálady
Bylinný doplněk New Mood obsahuje meduňku, 5-HPT, L-tryptofan a kořen kozlíku lékařského.
Doplněk stravy: Vícesložkový bylinný doplněk
Týdny 0-2 všichni účastníci konzumovali placebo úvodní období a týdny 2-6 byly intervenční týdny. Během 8 týdnů (2 týdny úvodní placebo a 6 týdnů intervence) byli účastníci požádáni, aby konzumovali 2 tobolky (mnohosložkový doplněk) ráno po probuzení a 2 tobolky (mnohosložkový doplněk) před spaním.
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Placebo zahrnuje rýžové otruby a maltodextrin.
Doplněk stravy: Doplněk placeba
V týdnech 0-8 všichni účastníci konzumovali placebo. Během 8 týdnů byli účastníci požádáni, aby konzumovali 2 kapsle (placebo) ráno po probuzení a 2 kapsle (placebo) před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy na probuzení kortizolu (mg/dl) během 8 týdnů
Časové okno: Změna odezvy na probuzení kortizolu (mg/dl) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Tři měření kortizolu ve slinách k určení odpovědi na probuzení kortizolu (mg/dl) od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna odezvy na probuzení kortizolu (mg/dl) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna klidové srdeční frekvence (údery za minutu) během 8 týdnů
Časové okno: Změna odezvy od základní klidové srdeční frekvence (údery za minutu) po 8 týdnech
Manuální měření radiálního pulsu klidové srdeční frekvence (údery za minutu) na začátku a po 8 týdnech
Změna odezvy od základní klidové srdeční frekvence (údery za minutu) po 8 týdnech
Změna klidového systolického a diastolického krevního tlaku (mm Hg) během 8 týdnů
Časové okno: Změna od výchozího klidového systolického a diastolického krevního tlaku (mm Hg) po 8 týdnech
Digitální sfygmomanometr měření klidového systolického a diastolického krevního tlaku (mm Hg) na začátku a po 8 týdnech
Změna od výchozího klidového systolického a diastolického krevního tlaku (mm Hg) po 8 týdnech
Změna skóre deprese, úzkosti a stresu (0-34) během 8 týdnů
Časové okno: Změna od výchozího skóre DASS-21 po 8 týdnech
Dotazník škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21, 0-34) k posouzení skóre deprese, úzkosti a stresu od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna od výchozího skóre DASS-21 po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Idaho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit