Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onnit Labs Suplementacja nowego nastroju u zdrowych studentów

27 października 2021 zaktualizowane przez: Ann Brown, University of Idaho

Wpływ suplementacji nowego nastroju Onnit u zdrowych mężczyzn i kobiet z college'u

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności suplementu diety New Mood™ firmy ONNIT Lab we wspieraniu optymalnej równowagi nastroju i zmniejszaniu codziennego stresu wśród mężczyzn i kobiet w wieku szkolnym. Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać następujące kryteria: (1) aktualny student studiów licencjackich na Uniwersytecie Idaho w wieku od 18 do 24 lat, (2) nie ma znanych alergii na składniki New Mood™ (niacyna , Witamina B6, Magnez, Ekstrakt z waleriany, Ekstrakt z melisy, L-tryptofan. 5-Hydroksytryptofan i inozytol) lub placebo (otręby ryżowe i maltodekstryna), (3) obecnie nie przyjmuje żadnych suplementów nastroju/snu ani leków, (4) obecnie nie poszukuje terapii ani nie ma zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych, (5) nie regularnie używanie papierosów, marihuany lub innych nielegalnych narkotyków oraz (6) brak ciąży lub karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844
        • University of Idaho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisali się na studia uniwersyteckie mężczyzn i kobiet na University of Idaho

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje suplementy/leki poprawiające nastrój lub sen
  • Obecnie uczestniczy w sesjach doradczych i/lub terapeutycznych
  • Wcześniej zdiagnozowano zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowa suplementacja nastroju
Suplement ziołowy New Mood zawiera melisę, 5-HPT, L-tryptofan i korzeń kozłka lekarskiego.
Suplement diety: Wieloskładnikowy suplement ziołowy
Tygodnie 0-2 wszyscy uczestnicy przyjmowali okres wprowadzający placebo, a tygodnie 2-6 były tygodniami interwencji. W ciągu 8 tygodni (2 tygodnie placebo i 6 tygodni interwencji) uczestnicy zostali poproszeni o spożywanie 2 kapsułek (suplement wieloskładnikowy) rano po przebudzeniu i 2 kapsułek (suplement wieloskładnikowy) przed snem.
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Placebo zawiera otręby ryżowe i maltodekstrynę.
Suplement diety: Suplement placebo
Tygodnie 0-8 wszyscy uczestnicy spożywali placebo. Przez 8 tygodni uczestnicy byli proszeni o przyjmowanie 2 kapsułek (placebo) rano po przebudzeniu i 2 kapsułek (placebo) przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji przebudzenia kortyzolu (mg/dl) w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej odpowiedzi przebudzenia kortyzolu (mg/dl) po 8 tygodniach
Trzy pomiary poziomu kortyzolu w ślinie w celu określenia odpowiedzi przebudzenia kortyzolu (mg/dl) od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmiana od początkowej odpowiedzi przebudzenia kortyzolu (mg/dl) po 8 tygodniach
Zmiana tętna spoczynkowego (uderzeń na minutę) w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego (liczba uderzeń na minutę) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ręczny pomiar tętna promieniowego spoczynkowego tętna (uderzeń na minutę) na początku badania i po 8 tygodniach
Zmiana tętna spoczynkowego (liczba uderzeń na minutę) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana spoczynkowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg) w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg) po 8 tygodniach
Cyfrowy pomiar sfigmomanometrem spoczynkowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg) na początku badania i po 8 tygodniach
Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg) po 8 tygodniach
Zmiana w wynikach depresji, lęku i stresu (0-34) w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji DASS-21 po 8 tygodniach
Kwestionariusz Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21, 0-34) do oceny wyników depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowych do 8 tygodni
Zmiana od początkowej punktacji DASS-21 po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Idaho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj