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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109923
Onnit Labs 건강한 대학생의 새로운 기분 보충
2021년 10월 27일 업데이트: Ann Brown, University of Idaho
건강한 대학생 남녀에서 온닛 뉴기분 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 대학생 연령의 남성과 여성을 대상으로 최적의 기분 균형을 유지하고 일상적인 스트레스를 줄이는 ONNIT Lab의 New Mood™ 건강 보조 식품의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에 고려되려면 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. (1) 18-24세 사이의 현재 아이다호 대학교 학부생, (2) New Mood™(Niacin) 성분에 대해 알려진 알레르기가 없음 , 비타민 B6, 마그네슘, 쥐오줌풀추출물, 레몬밤추출물, L-트립토판.
5-하이드록시트립토판 및 이노시톨) 또는 위약(쌀겨 및 말토덱스트린), (3) 현재 기분/수면 보조제 또는 약물을 복용하지 않음, (4) 현재 치료를 받고 있지 않거나 심리적 장애 진단을 받지 않음, (5) 정기적으로 복용하지 않음 담배, 마리화나 또는 기타 불법 약물 사용 및 (6) 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Moscow, Idaho, 미국, 83844
- University of Idaho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 University of Idaho에 재학 중인 남녀 대학생
제외 기준:
- 현재 기분 또는 수면 강화 보조제/약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 상담 및/또는 치료 세션에 참여 중
- 이전에 정신 장애 진단을 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 기분 보충
New Mood 허브 보충제에는 레몬 밤, 5-HPT, L-트립토판 및 쥐오줌풀 뿌리가 포함됩니다.
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0-2주차에 모든 참가자는 위약 도입 기간을 소비했고 2-6주차는 개입주였습니다.
8주 동안(2주 위약 도입 및 6주 개입) 참가자들은 아침에 일어나서 2개의 캡슐(다중 성분 보충제)을 섭취하고 잠자리에 들기 전에 2개의 캡슐(다성분 보충제)을 섭취하도록 요청받았습니다.
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위약 비교기: 위약 보충
위약에는 쌀겨와 말토덱스트린이 포함됩니다.
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0-8주차에 모든 참가자는 위약을 섭취했습니다.
8주 동안 참가자들은 아침에 일어나자마자 2캡슐(플라시보)과 자기 전에 2캡슐(플라시보)을 섭취하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 동안 코티솔 각성 반응(mg/dL)의 변화
기간: 8주에 기준 코티솔 각성 반응(mg/dL)에서 변화
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기준선에서 8주까지 코티솔 각성 반응(mg/dL)을 결정하기 위한 3회의 타액 코티솔 측정
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8주에 기준 코티솔 각성 반응(mg/dL)에서 변화
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8주 동안 안정시 심박수(분당 박동수)의 변화
기간: 8주차 기준 휴식기 심박수(분당 박동수) 반응에서 변화
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기준선 및 8주에서 안정시 심박수(분당 박동수)의 수동 방사형 맥박 측정
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8주차 기준 휴식기 심박수(분당 박동수) 반응에서 변화
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8주 동안 휴식기 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 8주에 안정기 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 8주에서 휴식기 수축기 및 확장기 혈압(mm Hg)의 디지털 혈압계 측정
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8주에 안정기 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 기준선으로부터의 변화
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8주 동안 우울증, 불안 및 스트레스 점수(0-34)의 변화
기간: 8주째 기준선 DASS-21 점수로부터의 변화
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기준선에서 8주까지 우울증, 불안 및 스트레스 점수를 평가하기 위한 우울증, 불안 및 스트레스 척도 설문지(DASS-21, 0-34)
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8주째 기준선 DASS-21 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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