Onnit Labs nytt humörtillskott hos friska högskolestudenter
27 oktober 2021 uppdaterad av: Ann Brown, University of Idaho
Effekten av Onnit New Mood Supplementation hos friska kollegiala män och kvinnor
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ONNIT Labs New Mood™ kosttillskott för att stödja optimal humörbalans och minska daglig stress bland män och kvinnor i högskoleåldern.
För att komma i fråga för denna studie måste deltagaren uppfylla följande kriterier: (1) nuvarande student vid University of Idaho mellan 18-24 år, (2) har inga kända allergier mot ingredienserna i New Mood™ (Niacin) , Vitamin B6, Magnesium, Valerianaextrakt, Citronmelissextrakt, L-tryptofan.
5-Hydroxytryptofan och Inositol) eller placebo (riskli och maltodextrin), (3) inte för närvarande tar något humör/sömntillskott eller mediciner, (4) inte för närvarande söker terapi eller diagnostiserats med en psykisk störning, (5) inte regelbundet använder cigaretter, marijuana eller andra olagliga droger, och (6) inte gravid eller ammar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskrivna kollegiala män och kvinnor vid University of Idaho
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande humör- eller sömnhöjande tillskott/medicin
- Deltar för närvarande i rådgivning och/eller terapisessioner
- Tidigare diagnostiserad med en psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nytt humörstillägg
Örttillägget New Mood innehåller citronmeliss, 5-HPT, L-tryptofan och valerianarot.
|
Vecka 0-2 åt alla deltagare en placebo-inledningsperiod och veckorna 2-6 var interventionsveckor.
Under de 8 veckorna (2 veckors placebo-inledning och 6 veckors intervention) ombads deltagarna att konsumera 2 kapslar (tillskott med flera ingredienser) när de vaknade på morgonen och 2 kapslar (tillskott med flera ingredienser) före sänggåendet.
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillägg
Placebo innehåller riskli och maltodextrin.
|
Vecka 0-8 åt alla deltagare placebo.
Under de 8 veckorna ombads deltagarna att konsumera 2 kapslar (placebo) när de vaknade på morgonen och 2 kapslar (placebo) före sänggåendet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortisoluppvaknande svar (mg/dL) under 8 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjens kortisoluppvaknande svar (mg/dL) vid 8 veckor
|
Tre salivkortisolmätningar för att bestämma kortisoluppvaknande svar (mg/dL) från baslinjen till 8 veckor
|
Ändring från baslinjens kortisoluppvaknande svar (mg/dL) vid 8 veckor
|
|
Förändring i vilopuls (slag per minut) under 8 veckor
Tidsram: Ändring från baslinjesvaret för vilopuls (slag per minut) efter 8 veckor
|
Manuell radiell pulsmätning av vilopuls (slag per minut) vid baslinjen och 8 veckor
|
Ändring från baslinjesvaret för vilopuls (slag per minut) efter 8 veckor
|
|
Förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila (mm Hg) under 8 veckor
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila (mm Hg) vid 8 veckor
|
Digital sfygmomanometer mätning av vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck (mm Hg) vid baslinjen och 8 veckor
|
Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila (mm Hg) vid 8 veckor
|
|
Förändring i depression, ångest och stresspoäng (0-34) under 8 veckor
Tidsram: Ändring från baslinje DASS-21-poäng vid 8 veckor
|
Depression, Anxiety and Stress Scale Questionnaire (DASS-21, 0-34) för att bedöma depression, ångest och stresspoäng från baslinjen till 8 veckor
|
Ändring från baslinje DASS-21-poäng vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .