Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onnit Labs nye humørtilskud hos sunde universitetsstuderende

27. oktober 2021 opdateret af: Ann Brown, University of Idaho

Effekten af ​​Onnit New Mood Supplementation hos sunde kollegiale mænd og kvinder

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ONNIT Labs New Mood™ kosttilskud til at understøtte optimal humørbalance og reducere daglig stress blandt mænd og kvinder i kollegialt alderen. For at komme i betragtning til denne undersøgelse skal deltageren opfylde følgende kriterier: (1) nuværende bachelorstuderende ved University of Idaho mellem 18-24 år, (2) har ingen kendte allergier over for ingredienserne i New Mood™ (Niacin) , Vitamin B6, Magnesium, Baldrianekstrakt, Citronmelisseekstrakt, L-tryptofan. 5-Hydroxytryptophan og Inositol) eller placebo (risklid og maltodextrin), (3) ikke i øjeblikket tager noget humør/søvntilskud eller medicin, (4) ikke i øjeblikket søger terapi eller diagnosticeret med en psykisk lidelse, (5) ikke regelmæssigt bruger cigaretter, marihuana eller andre ulovlige stoffer, og (6) ikke gravid eller ammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
        • University of Idaho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet kollegiale mænd og kvinder ved University of Idaho

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket humør- eller søvnforbedrende tilskud/medicin
  • Deltager i øjeblikket i rådgivning og/eller terapisessioner
  • Tidligere diagnosticeret med en psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt humørtilskud
New Mood-urtetilskuddet inkluderer citronmelisse, 5-HPT, L-tryptofan og baldrianrod.
Kosttilskud: Urtetilskud med flere ingredienser
Uge 0-2 indtog alle deltagere en placebo-indføringsperiode, og uge 2-6 var interventionsuger. I løbet af de 8 uger (2 ugers placebo-indledning og 6 ugers intervention) blev deltagerne bedt om at indtage 2 kapsler (tilskud med flere stoffer) når de vågnede om morgenen og 2 kapsler (tilskud med flere stoffer) før sengetid.
Placebo komparator: Placebo tilskud
Placeboen inkluderer risklid og maltodextrin.
Kosttilskud: Placebo supplement
Uge 0-8 indtog alle deltagere placebo. I løbet af de 8 uger blev deltagerne bedt om at indtage 2 kapsler (placebo) når de vågnede om morgenen og 2 kapsler (placebo) før sengetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cortisol-opvågningsrespons (mg/dL) over 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline cortisol opvågningsrespons (mg/dL) efter 8 uger
Tre spytkortisolmålinger for at bestemme cortisol-opvågningsrespons (mg/dL) fra baseline til 8 uger
Ændring fra baseline cortisol opvågningsrespons (mg/dL) efter 8 uger
Ændring i hvilepuls (slag pr. minut) over 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls (slag pr. minut) respons efter 8 uger
Manuel radial pulsmåling af hvilepuls (slag pr. minut) ved baseline og 8 uger
Ændring fra baseline hvilepuls (slag pr. minut) respons efter 8 uger
Ændring i hvilende systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) over 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilesystolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) efter 8 uger
Digitalt blodtryksmåler måling af hvilende systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) ved baseline og 8 uger
Ændring fra baseline hvilesystolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) efter 8 uger
Ændring i depression, angst og stress score (0-34) over 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline DASS-21 score efter 8 uger
Depression, angst og stress-skala-spørgeskema (DASS-21, 0-34) til vurdering af depression, angst og stress-score fra baseline til 8 uger
Ændring fra baseline DASS-21 score efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Idaho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Urtetilskud med flere ingredienser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner