Onnit Labs New Mood Supplémentation chez les étudiants en bonne santé
27 octobre 2021 mis à jour par: Ann Brown, University of Idaho
L'effet de la supplémentation Onnit New Mood chez les hommes et les femmes en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du complément alimentaire New Mood™ d'ONNIT Lab pour favoriser un équilibre optimal de l'humeur et réduire le stress quotidien chez les hommes et les femmes d'âge universitaire.
Pour être pris en compte pour cette étude, le participant doit répondre aux critères suivants : (1) étudiant actuel de premier cycle à l'Université de l'Idaho entre 18 et 24 ans, (2) n'avoir aucune allergie connue aux ingrédients de New Mood™ (niacine , Vitamine B6, Magnésium, Extrait de Valériane, Extrait de Mélisse, L-Tryptophane.
5-hydroxytryptophane et inositol) ou le placebo (son de riz et maltodextrine), (3) ne prenant pas actuellement de suppléments ou de médicaments pour l'humeur/le sommeil, (4) ne recherchant pas actuellement de thérapie ou n'ayant pas reçu de diagnostic de trouble psychologique, (5) ne prenant pas régulièrement consommant des cigarettes, de la marijuana ou d'autres drogues illicites, et (6) n'étant pas enceinte ou n'allaitant pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Idaho
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Moscow, Idaho, États-Unis, 83844
- University of Idaho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes universitaires actuellement inscrits à l'Université de l'Idaho
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des suppléments/médicaments améliorant l'humeur ou le sommeil
- Participe actuellement à des séances de conseil et/ou de thérapie
- Déjà diagnostiqué avec un trouble psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle Supplémentation Humeur
Le supplément à base de plantes New Mood comprend de la mélisse, du 5-HPT, du L-tryptophane et de la racine de valériane.
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Les semaines 0 à 2, tous les participants ont consommé une période d'initiation au placebo et les semaines 2 à 6 étaient des semaines d'intervention.
Tout au long des 8 semaines (2 semaines d'initiation au placebo et 6 semaines d'intervention), les participants ont été invités à consommer 2 gélules (supplément multi-ingrédients) au réveil le matin et 2 gélules (supplément multi-ingrédients) avant le coucher.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Le placebo comprend du son de riz et de la maltodextrine.
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Semaines 0 à 8, tous les participants ont consommé un placebo.
Tout au long des 8 semaines, les participants ont été invités à consommer 2 gélules (placebo) au réveil le matin et 2 gélules (placebo) avant le coucher.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse au réveil du cortisol (mg/dL) sur 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la réponse initiale au réveil du cortisol (mg/dL) à 8 semaines
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Trois mesures de cortisol salivaire pour déterminer la réponse de réveil du cortisol (mg/dL) de la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport à la réponse initiale au réveil du cortisol (mg/dL) à 8 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) sur 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la réponse initiale de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) à 8 semaines
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Mesure manuelle du pouls radial de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) au départ et à 8 semaines
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Changement par rapport à la réponse initiale de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) à 8 semaines
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Changement de la pression artérielle systolique et diastolique au repos (mm Hg) sur 8 semaines
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique et diastolique au repos (mm Hg) à 8 semaines
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Tensiomètre numérique mesurant la pression artérielle systolique et diastolique au repos (mm Hg) au départ et à 8 semaines
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique et diastolique au repos (mm Hg) à 8 semaines
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Changement des scores de dépression, d'anxiété et de stress (0-34) sur 8 semaines
Délai: Changement par rapport au score DASS-21 initial à 8 semaines
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Questionnaire sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21, 0-34) pour évaluer les scores de dépression, d'anxiété et de stress de la ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport au score DASS-21 initial à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .