Onnit Labsin uuden mielialan täydennys terveille opiskelijoille
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ann Brown, University of Idaho
Onnitin uuden mielialan lisäyksen vaikutus terveisiin kollegiaalisiin miehiin ja naisiin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida ONNIT Labin New Mood™ -ravintolisän tehokkuutta optimaalisen mielialan tasapainon tukemisessa ja päivittäisen stressin vähentämisessä korkeakouluikäisten miesten ja naisten keskuudessa.
Jotta osallistuja voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit: (1) Idahon yliopiston nykyinen perustutkinto-opiskelija 18–24-vuotias, (2) hänellä ei ole tunnettuja allergioita New Mood™:n (Niacin) aineosille. , B6-vitamiini, magnesium, valeriaaniuute, sitruunamelissauute, L-tryptofaani.
5-hydroksitryptofaani ja inositoli) tai lumelääke (riisilese ja maltodekstriini), (3) ei tällä hetkellä käytä mieliala-/unilisää tai lääkkeitä, (4) ei tällä hetkellä hakeudu hoitoon tai hänellä on diagnosoitu psyykkinen sairaus, (5) ei säännöllisesti käytät savukkeita, marihuanaa tai muita laittomia huumeita ja (6) ei ole raskaana tai imetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
- University of Idaho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä Idahon yliopistossa opiskelevia miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä mielialaa tai unta parantavaa lisäravintoa/lääkitystä
- Tällä hetkellä osallistuu neuvonta- ja/tai terapiaistuntoihin
- Aiemmin diagnosoitu psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uuden mielialan täydennys
New Mood -yrttilisä sisältää sitruunamelissaa, 5-HPT:tä, L-tryptofaania ja valerianjuurta.
|
Viikot 0-2 kaikki osallistujat käyttivät lumelääkettä ja viikot 2-6 olivat interventioviikkoja.
Koko 8 viikon ajan (2 viikkoa lumelääkettä ja 6 viikkoa interventiota) osallistujia pyydettiin nauttimaan 2 kapselia (moniainesosa) aamulla heräämisen jälkeen ja 2 kapselia (moniainesosa) ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Plasebo sisältää riisilesettä ja maltodekstriiniä.
|
Viikot 0-8 kaikki osallistujat söivät lumelääkettä.
Koko 8 viikon ajan osallistujia pyydettiin nauttimaan 2 kapselia (plasebo) aamulla herättyään ja 2 kapselia (plasebo) ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa (mg/dl) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos kortisolin heräämisvasteesta (mg/dl) 8 viikon kohdalla
|
Kolme syljen kortisolimittausta kortisolin heräämisvasteen (mg/dl) määrittämiseksi lähtötasosta 8 viikkoon
|
Muutos kortisolin heräämisvasteesta (mg/dl) 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos leposykkeessä (lyöntiä minuutissa) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos leposykkeen (lyöntiä minuutissa) vasteesta 8 viikon kohdalla
|
Manuaalinen säteittäinen leposykkeen (lyöntiä minuutissa) mittaus lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Muutos leposykkeen (lyöntiä minuutissa) vasteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa lepopaineessa (mm Hg) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos systolisen ja diastolisen lepotilan verenpaineen (mm Hg) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Digitaalinen sfygmomanometri systolisen ja diastolisen lepoverenpaineen (mm Hg) mittaus lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Muutos systolisen ja diastolisen lepotilan verenpaineen (mm Hg) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressipisteissä (0-34) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötason DASS-21-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon kyselylomake (DASS-21, 0-34) masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressipisteiden arvioimiseksi lähtötasosta 8 viikkoon
|
Muutos lähtötason DASS-21-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .