Onnit Labs Nova Suplementação de Humor em Estudantes Universitários Saudáveis
27 de outubro de 2021 atualizado por: Ann Brown, University of Idaho
O efeito da suplementação de humor Onnit New em homens e mulheres universitários saudáveis
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do suplemento dietético New Mood™ da ONNIT Lab no apoio ao equilíbrio ideal do humor e na redução do estresse diário entre homens e mulheres em idade universitária.
Para ser considerado para este estudo, o participante deve atender aos seguintes critérios: (1) atual estudante de graduação na Universidade de Idaho entre 18 e 24 anos de idade, (2) não ter alergias conhecidas aos ingredientes do New Mood™ (Niacin , Vitamina B6, Magnésio, Extrato de Valeriana, Extrato de Erva-Cidreira, L-Triptofano.
5-Hidroxitriptofano e Inositol) ou o placebo (farelo de arroz e maltodextrina), (3) não está tomando suplementos ou medicamentos para humor/sono, (4) não está procurando terapia ou diagnosticado com um distúrbio psicológico, (5) não está regularmente usar cigarros, maconha ou outras drogas ilícitas e (6) não estar grávida ou amamentando.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- University of Idaho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres universitários atualmente matriculados na Universidade de Idaho
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando suplementos/medicamentos para melhorar o humor ou o sono
- Atualmente participando de sessões de aconselhamento e/ou terapia
- Anteriormente diagnosticado com um distúrbio psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova Suplementação de Humor
O suplemento de ervas New Mood inclui erva-cidreira, 5-HPT, L-triptofano e raiz de valeriana.
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Nas semanas 0-2, todos os participantes consumiram um período inicial de placebo e as semanas 2-6 foram semanas de intervenção.
Ao longo das 8 semanas (2 semanas de placebo e 6 semanas de intervenção), os participantes foram convidados a consumir 2 cápsulas (suplemento multi-ingrediente) ao acordar pela manhã e 2 cápsulas (suplemento multi-ingrediente) antes de dormir.
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Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
O placebo inclui farelo de arroz e maltodextrina.
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Nas semanas 0-8, todos os participantes consumiram um placebo.
Ao longo das 8 semanas, os participantes foram convidados a consumir 2 cápsulas (placebo) ao acordar pela manhã e 2 cápsulas (placebo) antes de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na resposta ao despertar do cortisol (mg/dL) ao longo de 8 semanas
Prazo: Alteração da resposta de despertar do cortisol basal (mg/dL) em 8 semanas
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Três medições de cortisol salivar para determinar a resposta ao despertar do cortisol (mg/dL) desde o início até 8 semanas
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Alteração da resposta de despertar do cortisol basal (mg/dL) em 8 semanas
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Alteração na frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) ao longo de 8 semanas
Prazo: Alteração da resposta basal da frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) em 8 semanas
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Medição manual do pulso radial da frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) na linha de base e 8 semanas
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Alteração da resposta basal da frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) em 8 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica em repouso (mm Hg) ao longo de 8 semanas
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em repouso (mm Hg) em 8 semanas
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Medição do esfigmomanômetro digital da pressão arterial sistólica e diastólica em repouso (mm Hg) na linha de base e 8 semanas
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em repouso (mm Hg) em 8 semanas
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Mudança nos escores de depressão, ansiedade e estresse (0-34) ao longo de 8 semanas
Prazo: Alteração do escore DASS-21 inicial em 8 semanas
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Questionário de Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21, 0-34) para avaliar os escores de depressão, ansiedade e estresse desde o início até 8 semanas
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Alteração do escore DASS-21 inicial em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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