父親が関与する電話サポートによる母乳育児への介入：RCT
排他的および持続的な母乳育児に対する父親の関与による母乳育児の電話サポート介入の効果：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
生後 6 か月間は、乳児を小児期の病気から保護し、乳児の死亡率と罹患率のリスクを軽減する最も有益な形態の乳児栄養として、完全母乳育児が推奨されています。 この研究の目的は、産後の母親と父親が関与する母乳育児の電話支援介入を実施し、評価することです。 目的は、完全母乳育児、産後うつ病、および親と乳児の絆の有病率と期間に対する、父親の関与する母乳育児の電話サポート介入の効果を評価することです。
テストする仮説:
- 父親が関与する電話サポートの介入を受けた母親は、標準的な産後ケアを受けた母親よりも、産後 1、2、4、および 6 か月での完全母乳育児の割合が高く、期間も長くなります。
- 介入を受けた母親と父親は、(a) 抑うつ症状が少なく、(b) 標準的な産後ケアを受けた人よりも、産後 2 か月と 6 か月の時点で親子の絆が良好です。
デザインと被験者: 無作為化対照試験。 産後の母親 (n = 738) と父親 (n = 738) のサンプルは、実験群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
調査手段: エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) および産後絆アンケート (PBQ)。
介入: 介入は、週 4 回の、母乳育児に関する 20 ～ 30 分間の電話によるカウンセリング セッションで構成され、母親と父親のために産後 1 か月に個別に提供されます。
主な結果の測定: 完全母乳育児の有病率と期間は、産後 1、2、4、および 6 か月で収集されます。 産後うつ病と親と乳児の結合は、産後2か月と6か月で、それぞれEPDSとPBQによって評価されます。
データ分析: 一般化された線形混合モデルと生存分析を実施して、2 つのグループ間の結果の違いを比較します。
適用の可能性: 母乳育児をしている家族のための簡単で簡単な電話ベースの介入の実施は、プライマリーヘルスケアの設定で取り上げられる可能性が最も高い. この結果により、政策立案者や医療専門家は、母乳育児をしている家族向けの健康増進プログラムを設計できるようになり、小児疾患による公衆衛生上の負担が軽減される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Ngai Fei Wan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 正期産で健康な赤ちゃんを 1 人出産する
- 中国語を話し、読む能力
除外基準:
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この介入は、母乳育児に関する 20 ～ 30 分の電話カウンセリング セッションを週 4 回行うもので、産後 1 か月目に母親と父親を対象に個別に実施されます。
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この介入は、週に 4 回、母乳育児に関する 20 ～ 30 分間の電話によるカウンセリング セッションで構成され、産後 1 か月に母親と父親に個別に提供されます。
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介入なし：コントロール
標準的な産後ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全母乳育児の普及率
時間枠：1ヶ月
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母乳だけで育てられている生後 1 か月未満の乳児の割合/割合は、過去 24 時間に母乳だけで育てられている生後 1 か月未満の乳児の数を生後 1 か月未満の乳児の総数で割って計算されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全母乳育児の普及率
時間枠：2ヶ月
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母乳だけで育てられている生後 1 か月未満の乳児の割合は、過去 24 時間に母乳だけで育てられている生後 1 か月未満の乳児の数を、生後 1 か月未満の乳児の総数で割って計算されます。
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2ヶ月
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完全母乳育児の普及率
時間枠：4ヶ月
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母乳だけで育てられている生後 4 か月未満の乳児の割合は、過去 24 時間に母乳だけで育てられている生後 4 か月未満の乳児の数を、生後 4 か月未満の乳児の総数で割って計算されます。
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4ヶ月
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完全母乳育児の普及率
時間枠：6ヵ月
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母乳だけで育てられている生後 6 か月未満の乳児の割合は、過去 24 時間に母乳だけで育てられている生後 6 か月未満の乳児の数を、生後 6 か月未満の乳児の総数で割って計算されます。
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6ヵ月
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完全母乳育児の期間
時間枠：1ヶ月
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完全母乳育児の期間は、女性が最初に乳児用調合乳を導入したときの乳児の週齢として測定されます。
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1ヶ月
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完全母乳育児の期間
時間枠：2ヶ月
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完全母乳育児の期間は、女性が最初に乳児用調合乳を導入したときの乳児の週齢として測定されます。
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2ヶ月
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完全母乳育児の期間
時間枠：4ヶ月
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完全母乳育児の期間は、女性が最初に乳児用調合乳を導入したときの乳児の週齢として測定されます。
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4ヶ月
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完全母乳育児の期間
時間枠：6ヵ月
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完全母乳育児の期間は、女性が最初に乳児用調合乳を導入したときの乳児の週齢として測定されます。
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6ヵ月
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：2ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価するために使用される 10 項目の自己報告ツールです。
各項目は 0 から 30 までの 4 段階で採点され、点数が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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2ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：6ヵ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価するために使用される 10 項目の自己報告ツールです。
各項目は 0 から 30 までの 4 段階で採点され、点数が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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6ヵ月
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産後の結合アンケート
時間枠：2ヶ月
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親子関係を評価する
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2ヶ月
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産後の結合アンケート
時間枠：6ヵ月
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親子関係を評価する
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fei Wan Ngai, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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