- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109988
모유 수유에 대한 아버지 참여 전화 지원 개입: RCT
아버지가 참여하는 모유수유 전화 지원 개입이 완전하고 지속적인 모유수유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
완전모유수유는 생후 첫 6개월 동안 영아에게 가장 유익한 형태의 영아 영양 공급으로 권장되며, 이는 영아를 아동기 질병으로부터 보호하고 영아 사망 및 질병의 위험을 줄입니다. 이 연구의 목적은 산후 기간 동안 어머니와 아버지를 포함하는 모유 수유 전화 지원 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 목표는 완전모유수유의 유행과 기간, 산후 우울증 및 부모-영아 유대감에 대한 아버지 참여 모유수유 전화 지원 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
테스트할 가설:
- 아버지 참여 전화 지원 개입을 받는 어머니는 산후 1, 2, 4, 6개월에 표준 산후 관리를 받는 어머니보다 더 높은 비율과 더 긴 완전 모유 수유 기간을 갖게 됩니다.
- 개입을 받는 어머니와 아버지는 표준 산후 관리를 받는 어머니와 아버지보다 (a) 우울 증상이 적고 (b) 산후 2개월과 6개월에 더 나은 부모-영아 유대감을 갖게 됩니다.
설계 및 주제: 무작위 대조 시험. 산후 어머니(n = 738)와 아버지(n = 738)의 표본을 무작위로 실험군 또는 대조군에 할당합니다.
연구 도구: Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 Postpartum Bonding Questionnaire(PBQ).
중재: 중재는 어머니와 아버지를 위해 산후 첫 달에 개별적으로 전달되는 모유 수유에 대한 전화 상담 세션으로 매주 4회 20-30분씩 구성됩니다.
주요 결과 측정: 완전모유수유의 보급률과 기간은 산후 1, 2, 4, 6개월에 수집됩니다. 산후 우울증과 부모-영아의 유대감은 산후 2개월과 6개월에 각각 EPDS와 PBQ에 의해 평가됩니다.
데이터 분석: 일반화 선형 혼합 모델 및 생존 분석을 수행하여 두 그룹 간의 결과 차이를 비교합니다.
잠재적 적용: 모유 수유 가족을 위한 간단하고 간단한 전화 기반 개입의 구현은 1차 의료 환경에서 채택될 가능성이 가장 높습니다. 결과는 정책 입안자와 건강 전문가가 모유 수유 가족을 위한 건강 증진 프로그램을 설계하여 아동 질병으로 인한 공중 보건 부담을 줄이는 데 더 적합할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Ngai Fei Wan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만기에 건강한 아기 한 명을 낳다
- 중국어를 말하고 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 어머니와 아버지를 위해 산후 첫 달에 개별적으로 전달되는 모유 수유에 관한 전화 상담 세션으로 매주 4회 20-30분씩 구성됩니다.
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중재는 어머니와 아버지를 위해 산후 첫 달에 개별적으로 전달되는 모유 수유에 관한 전화 상담 세션으로 매주 4회 20-30분씩 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 산후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유의 보급
기간: 1 개월
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1개월 미만의 완전모유수유 영아의 유병률/비율은 지난 24시간 동안 완전모유수유를 한 1개월 미만의 영아 수를 1개월 미만의 총 영아 수로 나누어 계산합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유의 보급
기간: 2 개월
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완전모유수유 1개월 미만 영아의 유병률은 지난 24시간 동안 완전모유수유를 한 1개월 미만 영아의 수를 1개월 미만의 총 영아 수로 나누어 계산합니다.
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2 개월
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완전모유수유의 보급
기간: 4개월
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4개월 미만의 완전모유수유 영아의 유병률은 지난 24시간 동안 완전모유수유를 한 4개월 미만의 영아 수를 4개월 미만의 총 영아 수로 나눈 값입니다.
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4개월
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완전모유수유의 보급
기간: 6 개월
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6개월 미만의 완전모유수유 영아의 유병률은 지난 24시간 동안 완전모유수유를 한 6개월 미만의 영아 수를 6개월 미만의 총 영아 수로 나눈 값입니다.
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6 개월
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완전모유수유 기간
기간: 1 개월
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완전모유수유 기간은 산모가 처음으로 분유를 먹일 때 영아의 나이(주)로 측정됩니다.
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1 개월
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완전모유수유 기간
기간: 2 개월
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완전모유수유 기간은 산모가 처음으로 분유를 먹일 때 영아의 나이(주)로 측정됩니다.
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2 개월
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완전모유수유 기간
기간: 4개월
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완전모유수유 기간은 산모가 처음으로 분유를 먹일 때 영아의 나이(주)로 측정됩니다.
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4개월
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완전모유수유 기간
기간: 6 개월
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완전모유수유 기간은 산모가 처음으로 분유를 먹일 때 영아의 나이(주)로 측정됩니다.
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6 개월
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 2 개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 기간 동안 우울 증상의 존재를 평가하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 4점 척도이며 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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2 개월
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 6 개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 기간 동안 우울 증상의 존재를 평가하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 4점 척도이며 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
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6 개월
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산후 결합 설문지
기간: 2 개월
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부모와 아기의 관계를 평가하기 위해
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2 개월
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산후 결합 설문지
기간: 6 개월
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부모와 아기의 관계를 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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