Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telefonische Intervention zur Unterstützung des Vaters beim Stillen: RCT

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirkung einer telefonischen Unterstützungsintervention zum Stillen unter Beteiligung des Vaters auf ausschließliches und anhaltendes Stillen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die Weltgesundheitsorganisation befürwortet das Stillen als beste Nahrungsquelle für eine optimale Entwicklung des Säuglings, wodurch das Risiko von Säuglingssterblichkeit und -morbidität verringert wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer telefonischen Stillunterstützungsintervention mit Beteiligung des Vaters auf die Prävalenz und Dauer des ausschließlichen Stillens, der postnatalen Depression und der Eltern-Kind-Bindung zu evaluieren. Die Intervention besteht aus vier wöchentlichen 20-30-minütigen telefonischen Stillberatungssitzungen, die einzeln im ersten Monat nach der Geburt für Mütter und Väter durchgeführt werden. Wir erwarten, dass Frauen, die die Intervention erhalten, eine höhere Rate und längere Dauer des ausschließlichen Stillens, weniger depressive Symptome und eine bessere Eltern-Kind-Beziehung haben werden. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können eine Richtung für die Entwicklung flexibler, zugänglicher und kultursensibler Interventionen zur Förderung des Stillens und der psychischen Gesundheit in der chinesischen Gesellschaft vorgeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausschließliches Stillen wird als die vorteilhafteste Form der Säuglingsernährung während der ersten 6 Lebensmonate empfohlen, die Säuglinge vor Kinderkrankheiten schützt und das Risiko von Säuglingssterblichkeit und -morbidität verringert. Das Ziel dieser Studie ist es, eine telefonische Stillunterstützungsintervention zu implementieren und zu evaluieren, die Mütter und Väter während der Zeit nach der Geburt einbezieht. Ziel ist es, die Wirkung einer telefonischen Stillhilfeintervention mit Vaterbeteiligung auf Prävalenz und Dauer ausschließlichen Stillens, postpartaler Depression und Eltern-Kind-Bindung zu evaluieren.

Zu prüfende Hypothese:

  1. Mütter, die die telefonische Intervention zur Unterstützung des Vaters erhalten, werden 1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt häufiger und länger ausschließlich gestillt als Mütter, die die standardmäßige postpartale Betreuung erhalten.
  2. Mütter und Väter, die die Intervention erhalten, haben: (a) weniger depressive Symptome und (b) eine bessere Eltern-Kind-Bindung 2 und 6 Monate nach der Geburt als diejenigen, die die standardmäßige postpartale Betreuung erhalten.

Design und Themen: Randomisierte kontrollierte Studie. Eine Stichprobe von postpartalen Müttern (n = 738) und Vätern (n = 738) wird nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchs- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Studieninstrumente: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) und Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Intervention: Die Intervention besteht aus vier wöchentlichen 20-30-minütigen telefonischen Stillberatungssitzungen, die einzeln im ersten Monat nach der Geburt für Mütter und Väter durchgeführt werden.

Hauptzielparameter: Prävalenz und Dauer des ausschließlichen Stillens werden 1, 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt erhoben. Postnatale Depression und Eltern-Kind-Bewusstsein werden 2 bzw. 6 Monate nach der Geburt durch den EPDS und den PBQ beurteilt.

Datenanalyse: Es werden verallgemeinerte lineare gemischte Modelle und Überlebensanalysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.

Mögliche Anwendung: Die Implementierung einer einfachen, kurzen telefonischen Intervention für stillende Familien wird am ehesten in der primären Gesundheitsversorgung aufgegriffen. Die Ergebnisse könnten politische Entscheidungsträger und Angehörige der Gesundheitsberufe besser in die Lage versetzen, Gesundheitsförderungsprogramme für stillende Familien zu entwickeln und so die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Kinderkrankheiten zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ngai Fei Wan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren;
  • die Geburt eines einzigen gesunden Babys am Termin
  • Fähigkeit, die chinesische Sprache zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention besteht aus vier wöchentlichen 20–30-minütigen telefonischen Beratungsgesprächen zum Thema Stillen, die individuell im ersten Monat nach der Geburt für Mütter und Väter durchgeführt werden.
Verhalten: Telefonische Unterstützung beim Stillen
Die Intervention besteht aus vier wöchentlichen 20-30-minütigen telefonischen Stillberatungssitzungen, die einzeln im ersten Monat nach der Geburt für Mütter und Väter durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbetreuung nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 1 Monat
Die Prävalenz/der Anteil der Säuglinge unter 1 Monat, die ausschließlich gestillt werden, wird berechnet als die Anzahl der Säuglinge unter 1 Monat, die in den letzten 24 Stunden ausschließlich gestillt wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglinge unter 1 Monat.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 2 Monate
Die Prävalenz von Säuglingen unter 1 Monat, die ausschließlich gestillt werden, wird berechnet als die Anzahl der Säuglinge unter 1 Monat, die in den letzten 24 Stunden ausschließlich gestillt wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglinge unter 1 Monat.
2 Monate
Prävalenz des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 4 Monate
Die Prävalenz von Säuglingen unter 4 Monaten, die ausschließlich gestillt werden, wird berechnet als die Anzahl der Säuglinge unter 4 Monaten, die in den letzten 24 Stunden ausschließlich gestillt wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglinge unter 4 Monaten.
4 Monate
Prävalenz des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Prävalenz von Säuglingen unter 6 Monaten, die ausschließlich gestillt werden, wird berechnet als die Anzahl der Säuglinge unter 6 Monaten, die in den letzten 24 Stunden ausschließlich gestillt wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglinge unter 6 Monaten.
6 Monate
Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 1 Monat
Die Dauer des ausschließlichen Stillens wird als Alter des Säuglings in Wochen gemessen, wenn die Frauen zum ersten Mal Säuglingsnahrung einführen.
1 Monat
Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 2 Monate
Die Dauer des ausschließlichen Stillens wird als Alter des Säuglings in Wochen gemessen, wenn die Frauen zum ersten Mal Säuglingsnahrung einführen.
2 Monate
Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 4 Monate
Die Dauer des ausschließlichen Stillens wird als Alter des Säuglings in Wochen gemessen, wenn die Frauen zum ersten Mal Säuglingsnahrung einführen.
4 Monate
Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Dauer des ausschließlichen Stillens wird als Alter des Säuglings in Wochen gemessen, wenn die Frauen zum ersten Mal Säuglingsnahrung einführen.
6 Monate
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um das Vorhandensein von depressiven Symptomen während der postnatalen Phase zu beurteilen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 30 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
2 Monate
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um das Vorhandensein von depressiven Symptomen während der postnatalen Phase zu beurteilen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 30 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
6 Monate
Bonding-Fragebogen nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Monate
um die Eltern-Kind-Beziehung zu beurteilen
2 Monate
Bonding-Fragebogen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate
um die Eltern-Kind-Beziehung zu beurteilen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18191141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren