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Intervention de soutien téléphonique à l'implication du père sur l'allaitement maternel : ECR

22 décembre 2025 mis à jour par: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

L'effet d'une intervention de soutien téléphonique à l'allaitement maternel impliquant le père sur l'allaitement maternel exclusif et soutenu : un essai contrôlé randomisé.

L'Organisation mondiale de la santé préconise l'allaitement comme la meilleure source d'alimentation pour un développement optimal du nourrisson, ce qui réduit le risque de mortalité et de morbidité infantiles. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'effet d'une intervention de soutien téléphonique à l'allaitement maternel impliquant le père sur la prévalence et la durée de l'allaitement maternel exclusif, la dépression postnatale et le lien parent-nourrisson. L'intervention consiste en quatre séances hebdomadaires de conseil téléphonique de 20 à 30 minutes sur l'allaitement maternel, dispensées individuellement au cours du premier mois post-partum pour les mères et les pères. Nous nous attendons à ce que les femmes qui reçoivent l'intervention aient un taux plus élevé et une plus longue durée d'allaitement exclusif, moins de symptômes dépressifs et une meilleure relation parent-enfant. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent fournir une orientation pour le développement d'interventions flexibles, accessibles et sensibles à la culture pour promouvoir l'allaitement et la santé mentale dans la société chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'allaitement maternel exclusif est recommandé comme la forme la plus bénéfique de nutrition infantile pendant les 6 premiers mois de la vie, qui protège les nourrissons contre les maladies infantiles et réduit le risque de mortalité et de morbidité infantiles. Le but de cette étude est de mettre en place et d'évaluer une intervention de soutien téléphonique à l'allaitement impliquant les mères et les pères pendant la période post-partum. Les objectifs sont d'évaluer l'effet d'une intervention de soutien téléphonique à l'allaitement maternel impliquant le père sur la prévalence et la durée de l'allaitement maternel exclusif, la dépression postnatale et le lien parent-enfant.

Hypothèse à tester :

  1. Les mères qui reçoivent l'intervention de soutien téléphonique à l'implication du père auront un taux plus élevé et une plus longue durée d'allaitement exclusif à 1, 2, 4 et 6 mois post-partum que celles qui reçoivent les soins post-partum standard.
  2. Les mères et les pères qui reçoivent l'intervention auront : (a) moins de symptômes dépressifs et (b) un meilleur lien parent-enfant à 2 et 6 mois après l'accouchement que ceux qui reçoivent les soins post-partum standard.

Conception et sujets : Essai contrôlé randomisé. Un échantillon de mères post-partum (n = 738) et de pères (n = 738) sera assigné au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin.

Instruments d'étude : Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) et Questionnaire sur l'attachement postpartum (PBQ).

Intervention : L'intervention consiste en quatre séances hebdomadaires de conseil téléphonique de 20 à 30 minutes sur l'allaitement maternel, dispensées individuellement au cours du premier mois post-partum pour les mères et les pères.

Principaux critères de jugement : la prévalence et la durée de l'allaitement maternel exclusif seront recueillies à 1, 2, 4 et 6 mois après l'accouchement. La dépression postnatale et l'harmonie parent-nourrisson seront évaluées par l'EPDS et le PBQ, respectivement, à 2 et 6 mois post-partum.

Analyse des données : Des modèles mixtes linéaires généralisés et une analyse de survie seront effectués pour comparer les différences dans les résultats entre deux groupes.

Application potentielle : La mise en œuvre d'une intervention téléphonique simple et brève pour les familles qui allaitent est plus susceptible d'être entreprise dans le cadre des soins de santé primaires. Les résultats pourraient mieux équiper les décideurs politiques et les professionnels de la santé pour concevoir des programmes de promotion de la santé pour les familles qui allaitent, réduisant ainsi le fardeau de santé publique des maladies infantiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

649

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ngai Fei Wan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus ;
  • donner naissance à un seul bébé en bonne santé à terme
  • capacité à parler et à lire la langue chinoise

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en quatre séances hebdomadaires de conseil téléphonique de 20 à 30 minutes sur l'allaitement maternel, dispensées individuellement au cours du premier mois post-partum pour les mères et les pères.
L'intervention consiste en quatre séances hebdomadaires de conseil téléphonique de 20 à 30 minutes sur l'allaitement maternel, dispensées individuellement au cours du premier mois post-partum pour les mères et les pères.
Aucune intervention: Contrôle
Soins post-partum standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 1 mois
La prévalence/proportion de nourrissons de moins de 1 mois qui sont exclusivement allaités au sein est calculée comme le nombre de nourrissons de moins de 1 mois qui ont été exclusivement allaités au sein au cours des dernières 24 heures divisé par le nombre total de nourrissons de moins de 1 mois.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 2 mois
La prévalence des nourrissons de moins de 1 mois qui sont exclusivement allaités au sein est calculée comme le nombre de nourrissons de moins de 1 mois qui sont exclusivement allaités au sein au cours des dernières 24 heures divisé par le nombre total de nourrissons de moins de 1 mois.
2 mois
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 4 mois
La prévalence des nourrissons de moins de 4 mois qui sont exclusivement allaités au sein est calculée comme le nombre de nourrissons de moins de 4 mois qui sont exclusivement allaités au sein au cours des dernières 24 heures divisé par le nombre total de nourrissons de moins de 4 mois.
4 mois
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois
La prévalence des nourrissons de moins de 6 mois qui sont exclusivement allaités au sein est calculée comme le nombre de nourrissons de moins de 6 mois qui sont exclusivement allaités au sein au cours des dernières 24 heures divisé par le nombre total de nourrissons de moins de 6 mois.
6 mois
Durée de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 1 mois
La durée de l'allaitement maternel exclusif est mesurée par l'âge du nourrisson en semaines lorsque les femmes introduisent pour la première fois les préparations pour nourrissons.
1 mois
Durée de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 2 mois
La durée de l'allaitement maternel exclusif est mesurée par l'âge du nourrisson en semaines lorsque les femmes introduisent pour la première fois les préparations pour nourrissons.
2 mois
Durée de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 4 mois
La durée de l'allaitement maternel exclusif est mesurée par l'âge du nourrisson en semaines lorsque les femmes introduisent pour la première fois les préparations pour nourrissons.
4 mois
Durée de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois
La durée de l'allaitement maternel exclusif est mesurée par l'âge du nourrisson en semaines lorsque les femmes introduisent pour la première fois les préparations pour nourrissons.
6 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 2 mois
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un instrument d'auto-évaluation en 10 items utilisé pour évaluer la présence de symptômes dépressifs pendant la période postnatale. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points et des scores totaux allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
2 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 mois
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un instrument d'auto-évaluation en 10 items utilisé pour évaluer la présence de symptômes dépressifs pendant la période postnatale. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points et des scores totaux allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
6 mois
Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 2 mois
pour évaluer la relation parent-enfant
2 mois
Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 6 mois
pour évaluer la relation parent-enfant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18191141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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