父亲参与的母乳喂养电话支持干预:随机对照试验
2025年12月22日 更新者:Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University
父亲参与的母乳喂养电话支持干预对纯母乳喂养和持续母乳喂养的影响:一项随机对照试验。
世界卫生组织提倡将母乳喂养作为促进婴儿最佳发育的最佳食物来源,从而降低婴儿死亡率和发病率的风险。
本研究的目的是评估父亲参与的母乳喂养电话支持干预对纯母乳喂养的流行率和持续时间、产后抑郁症和亲子关系的影响。
干预措施包括每周四次 20-30 分钟的母乳喂养电话咨询会议,在产后第一个月分别为母亲和父亲提供。
我们预计接受干预的女性纯母乳喂养率更高、持续时间更长、抑郁症状更少、亲子关系更好。
从这项研究中获得的知识可以为开发灵活、可及且具有文化敏感性的干预措施提供方向,以促进中国社会的母乳喂养和心理健康。
研究概览
详细说明
纯母乳喂养被推荐为出生后头 6 个月最有益的婴儿营养形式,它可以保护婴儿免受儿童疾病的侵害,并降低婴儿死亡率和发病率的风险。 本研究的目的是实施和评估涉及产后母亲和父亲的母乳喂养电话支持干预。 目的是评估父亲参与的母乳喂养电话支持干预对纯母乳喂养的流行和持续时间、产后抑郁症和亲子关系的影响。
要检验的假设:
- 与接受标准产后护理的母亲相比,接受父亲参与电话支持干预的母亲在产后 1、2、4 和 6 个月的纯母乳喂养率更高,持续时间更长。
- 与接受标准产后护理的母亲和父亲相比,接受干预的母亲和父亲将:(a) 抑郁症状更少,以及 (b) 在产后 2 个月和 6 个月时亲子关系更好。
设计和受试者:随机对照试验。 产后母亲 (n = 738) 和父亲 (n = 738) 的样本将被随机分配到实验组或对照组。
研究工具:爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 和产后关系问卷 (PBQ)。
干预:干预包括每周四次 20-30 分钟的母乳喂养电话咨询会,在产后第一个月分别为母亲和父亲提供。
主要结果指标:将在产后 1、2、4 和 6 个月收集纯母乳喂养的流行率和持续时间。 产后抑郁症和亲子关系将分别在产后 2 个月和 6 个月时通过 EPDS 和 PBQ 进行评估。
数据分析:将进行广义线性混合模型和生存分析,以比较两组之间结果的差异。
潜在应用:初级卫生保健机构最有可能采用针对母乳喂养家庭的简单、简短的基于电话的干预措施。 结果可能会更好地帮助政策制定者和卫生专业人员设计母乳喂养家庭的健康促进计划,从而减轻儿童疾病的公共卫生负担。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
649
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Ngai Fei Wan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上;
- 足月生下一个健康的婴儿
- 说和读中文的能力
排除标准:
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预措施包括每周四次 20-30 分钟的母乳喂养电话咨询会议,在产后第一个月分别为母亲和父亲提供。
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干预措施包括每周四次 20-30 分钟的母乳喂养电话咨询会议,在产后第一个月分别为母亲和父亲提供。
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无干预:控制
标准产后护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养的普遍性
大体时间:1个月
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纯母乳喂养的 1 个月以下婴儿的患病率/比例的计算方法是,过去 24 小时内纯母乳喂养的 1 个月以下婴儿的人数除以 1 个月以下婴儿的总数。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养的普遍性
大体时间:2个月
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纯母乳喂养的 1 个月以下婴儿患病率的计算方法是,过去 24 小时内纯母乳喂养的 1 个月以下婴儿的人数除以 1 个月以下婴儿的总数。
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2个月
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纯母乳喂养的普遍性
大体时间:4个月
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纯母乳喂养的 4 个月以下婴儿患病率的计算方法是,过去 24 小时内纯母乳喂养的 4 个月以下婴儿人数除以 4 个月以下婴儿总数。
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4个月
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纯母乳喂养的普遍性
大体时间:6个月
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纯母乳喂养的 6 个月以下婴儿患病率的计算方法是,过去 24 小时内纯母乳喂养的 6 个月以下婴儿人数除以 6 个月以下婴儿总数。
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6个月
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间:1个月
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纯母乳喂养的持续时间以妇女首次引入婴儿配方奶粉时婴儿的周龄来衡量。
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1个月
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间:2个月
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纯母乳喂养的持续时间以妇女首次引入婴儿配方奶粉时婴儿的周龄来衡量。
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2个月
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间:4个月
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纯母乳喂养的持续时间以妇女首次引入婴儿配方奶粉时婴儿的周龄来衡量。
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4个月
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间:6个月
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纯母乳喂养的持续时间以妇女首次引入婴儿配方奶粉时婴儿的周龄来衡量。
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6个月
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:2个月
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爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个项目的自我报告工具,用于评估产后是否存在抑郁症状。
每个项目采用 4 点计分,总分范围为 0 至 30 分,分数越高表明抑郁症状越严重。
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2个月
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:6个月
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爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个项目的自我报告工具,用于评估产后是否存在抑郁症状。
每个项目采用 4 点计分,总分范围为 0 至 30 分,分数越高表明抑郁症状越严重。
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6个月
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产后关系问卷
大体时间:2个月
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评估亲子关系
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2个月
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产后关系问卷
大体时间:6个月
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评估亲子关系
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fei Wan Ngai, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月18日
初级完成 (实际的)
2025年7月28日
研究完成 (实际的)
2025年7月28日
研究注册日期
首次提交
2021年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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