Fader-engagemang Telefonsupportintervention vid amning: RCT
Effekten av en faderinvolverad amningstelefonsupportintervention på exklusiv och ihållande amning: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exklusiv amning rekommenderas som den mest fördelaktiga formen av spädbarnsnäring under de första 6 månaderna av livet, vilket skyddar spädbarn mot barnsjukdomar och minskar risken för spädbarnsdödlighet och sjuklighet. Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera en amningstelefonstödinsats som involverar mödrar och pappor under postpartumperioden. Målen är att utvärdera effekten av en telefoninsats för amning som är involverad i fadern på prevalensen och varaktigheten av exklusiv amning, postnatal depression och bindning mellan föräldrar och spädbarn.
Hypotes som ska testas:
- Mödrar som får faderinvolverad telefonsupport kommer att ha en högre takt och en längre varaktighet av exklusiv amning 1, 2, 4 och 6 månader efter förlossningen än de som får standardvård efter förlossningen.
- Mödrar och fäder som får interventionen kommer att ha: (a) färre depressiva symtom och (b) bättre bindning mellan föräldrar och spädbarn 2 och 6 månader efter förlossningen än de som får standardvård efter förlossningen.
Design och ämnen: Randomiserad kontrollerad studie. Ett urval av mödrar efter förlossningen (n = 738) och fäder (n = 738) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den experimentella eller kontrollgruppen.
Studieinstrument: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) och Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
Intervention: Interventionen består av fyra veckovisa 20-30 minuters telefonadministrerade samtal om amning, förlossade individuellt den första månaden efter förlossningen för mödrar och pappor.
Huvudsakliga resultatmått: Prevalensen och varaktigheten av exklusiv amning kommer att samlas in 1, 2, 4 och 6 månader efter förlossningen. Postnatal depression och föräldra-spädbarns kropp kommer att bedömas av EPDS respektive PBQ 2 och 6 månader efter förlossningen.
Dataanalys: Generaliserade linjära blandade modeller och överlevnadsanalys kommer att genomföras för att jämföra skillnader i utfall mellan två grupper.
Potentiell tillämpning: Implementeringen av en enkel, kort telefonbaserad intervention för ammande familjer kommer troligen att tas upp inom primärvården. Resultaten kan bättre utrusta beslutsfattare och hälso- och sjukvårdspersonal att utforma hälsofrämjande program för ammande familjer, och på så sätt minska folkhälsobördan av barnsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ngai Fei Wan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- föder ett enda friskt barn vid terminen
- förmåga att tala och läsa det kinesiska språket
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen består av fyra veckovisa 20-30 minuters telefonadministrerade samtal om amning, förlossade individuellt den första månaden efter förlossningen för mödrar och pappor.
|
Interventionen består av fyra veckovisa 20-30 minuters telefonadministrerade samtal om amning, förlossade individuellt den första månaden efter förlossningen för mödrar och pappor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av exklusiv amning
Tidsram: 1 månad
|
Prevalensen/andelen spädbarn yngre än 1 månad som uteslutande ammas beräknas som antalet spädbarn yngre än 1 månad som uteslutande ammas under de senaste 24 timmarna dividerat med det totala antalet spädbarn yngre än 1 månad.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av exklusiv amning
Tidsram: 2 månader
|
Prevalensen av spädbarn yngre än 1 månad som uteslutande ammas beräknas som antalet spädbarn yngre än 1 månad som uteslutande ammas under de senaste 24 timmarna dividerat med det totala antalet spädbarn yngre än 1 månad.
|
2 månader
|
|
Förekomst av exklusiv amning
Tidsram: 4 månader
|
Prevalensen av spädbarn yngre än 4 månader som uteslutande ammas beräknas som antalet spädbarn yngre än 4 månader som uteslutande ammats under de senaste 24 timmarna dividerat med det totala antalet spädbarn yngre än 4 månader.
|
4 månader
|
|
Förekomst av exklusiv amning
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen av spädbarn yngre än 6 månader som uteslutande ammas beräknas som antalet spädbarn yngre än 6 månader som uteslutande ammats under de senaste 24 timmarna dividerat med det totala antalet spädbarn yngre än 6 månader.
|
6 månader
|
|
Varaktighet av exklusiv amning
Tidsram: 1 månad
|
Varaktigheten av exklusiv amning mäts som spädbarnets ålder i veckor när kvinnorna först introducerade modersmjölksersättning.
|
1 månad
|
|
Varaktighet av exklusiv amning
Tidsram: 2 månader
|
Varaktigheten av exklusiv amning mäts som spädbarnets ålder i veckor när kvinnorna först introducerade modersmjölksersättning.
|
2 månader
|
|
Varaktighet av exklusiv amning
Tidsram: 4 månader
|
Varaktigheten av exklusiv amning mäts som spädbarnets ålder i veckor när kvinnorna först introducerade modersmjölksersättning.
|
4 månader
|
|
Varaktighet av exklusiv amning
Tidsram: 6 månader
|
Varaktigheten av exklusiv amning mäts som spädbarnets ålder i veckor när kvinnorna först introducerade modersmjölksersättning.
|
6 månader
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 2 månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är ett självrapporteringsinstrument med 10 punkter som används för att bedöma förekomsten av depressiva symtom under den postnatala perioden.
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala och totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
2 månader
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är ett självrapporteringsinstrument med 10 punkter som används för att bedöma förekomsten av depressiva symtom under den postnatala perioden.
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala och totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
6 månader
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire
Tidsram: 2 månader
|
att bedöma relationen mellan föräldrar och spädbarn
|
2 månader
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
att bedöma relationen mellan föräldrar och spädbarn
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18191141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .