Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická podpora za účasti otce Intervence při kojení: RCT

22. prosince 2025 aktualizováno: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Vliv telefonické podpory kojení za účasti otce na výlučné a trvalé kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Světová zdravotnická organizace prosazuje kojení jako nejlepší zdroj potravy pro optimální vývoj kojence, který snižuje riziko dětské úmrtnosti a nemocnosti. Cílem této studie je vyhodnotit účinek intervence telefonické podpory kojení se zapojením otce a dítěte na prevalenci a trvání výlučného kojení, postnatální depresi a bonding rodič-dítě. Intervence sestává ze čtyř týdenních 20–30minutových telefonických poradenských sezení o kojení, které jsou poskytovány matkám a otcům individuálně v prvním měsíci po porodu. Očekáváme, že ženy, které dostanou intervenci, budou mít vyšší míru a delší trvání výlučného kojení, méně depresivních příznaků a lepší vztah mezi rodičem a dítětem. Poznatky získané z této studie mohou poskytnout směr pro vývoj flexibilních, dostupných a kulturně citlivých intervencí na podporu kojení a duševního zdraví v čínské společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výhradní kojení je doporučováno jako nejpřínosnější forma kojenecké výživy během prvních 6 měsíců života, která chrání kojence před dětskými nemocemi a snižuje riziko kojenecké úmrtnosti a nemocnosti. Cílem této studie je zavést a vyhodnotit intervence telefonické podpory kojení, která zahrnuje matky a otce v poporodním období. Cílem je zhodnotit účinek intervence telefonické podpory kojení se zapojením otce na prevalenci a trvání výlučného kojení, postnatální depresi a bonding rodič-dítě.

Hypotéza k testování:

  1. Matky, které dostanou telefonickou podporu za účasti otce, budou mít vyšší míru a delší trvání výlučného kojení 1, 2, 4 a 6 měsíců po porodu než ty, které dostávají standardní poporodní péči.
  2. Matky a otcové, kteří dostanou intervenci, budou mít: (a) méně depresivních příznaků a (b) lepší vazbu mezi rodiči a kojenci ve 2. a 6. měsíci po porodu než ti, kteří dostávají standardní poporodní péči.

Typ a předmět: Randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek matek po porodu (n = 738) a otců (n = 738) bude náhodně rozdělen buď do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Studijní nástroje: Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) a dotazník poporodní vazby (PBQ).

Intervence: Intervence sestává ze čtyř týdenních 20-30minutových telefonických konzultací o kojení, které jsou poskytovány matkám a otcům individuálně v prvním měsíci po porodu.

Hlavní výsledná opatření: Prevalence a délka výlučného kojení budou shromažďovány 1, 2, 4 a 6 měsíců po porodu. Postnatální deprese a bodování rodiče-kojence budou hodnoceny EPDS a PBQ 2 a 6 měsíců po porodu.

Analýza dat: Pro srovnání rozdílů ve výsledcích mezi dvěma skupinami budou provedeny zobecněné lineární smíšené modely a analýza přežití.

Potenciální aplikace: Implementace jednoduché, krátké telefonické intervence pro kojící rodiny bude s největší pravděpodobností zahájena v prostředí primární zdravotní péče. Výsledky mohou lépe vybavit tvůrce politik a zdravotníky k navrhování programů podpory zdraví pro kojící rodiny, čímž se sníží zátěž veřejného zdraví způsobená dětskými nemocemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

649

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ngai Fei Wan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více;
  • porodí jediné zdravé dítě v termínu
  • schopnost mluvit a číst čínský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence sestává ze čtyř týdenních 20–30minutových telefonických poradenských sezení o kojení, které jsou poskytovány matkám a otcům individuálně v prvním měsíci po porodu.
Behaviorální: Telefonická podpora při kojení
Intervence sestává ze čtyř týdenních 20–30minutových telefonických poradenských sezení o kojení, které jsou poskytovány matkám a otcům individuálně v prvním měsíci po porodu.
Žádný zásah: Řízení
Standardní poporodní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence výlučného kojení
Časové okno: 1 měsíc
Prevalence/podíl výlučně kojených kojenců mladších 1 měsíce se vypočítá jako počet výlučně kojených kojenců mladších 1 měsíce za posledních 24 hodin vydělený celkovým počtem kojenců mladších 1 měsíce.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence výlučného kojení
Časové okno: 2 měsíce
Prevalence výlučně kojených kojenců mladších 1 měsíce se vypočítá jako počet výlučně kojených kojenců do 1 měsíce za posledních 24 hodin vydělený celkovým počtem kojenců mladších 1 měsíce.
2 měsíce
Prevalence výlučného kojení
Časové okno: 4 měsíce
Prevalence kojenců mladších 4 měsíců, kteří jsou výlučně kojeni, se vypočítá jako počet kojenců mladších 4 měsíců, kteří jsou výlučně kojeni za posledních 24 hodin, dělený celkovým počtem kojenců mladších 4 měsíců.
4 měsíce
Prevalence výlučného kojení
Časové okno: 6 měsíců
Prevalence kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou výlučně kojeni, se vypočítá jako počet kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou výlučně kojeni za posledních 24 hodin, dělený celkovým počtem kojenců mladších 6 měsíců.
6 měsíců
Délka výlučného kojení
Časové okno: 1 měsíc
Délka výlučného kojení se měří jako věk dítěte v týdnech, kdy ženy poprvé zavádějí kojeneckou výživu.
1 měsíc
Délka výlučného kojení
Časové okno: 2 měsíce
Délka výlučného kojení se měří jako věk dítěte v týdnech, kdy ženy poprvé zavádějí kojeneckou výživu.
2 měsíce
Délka výlučného kojení
Časové okno: 4 měsíce
Délka výlučného kojení se měří jako věk dítěte v týdnech, kdy ženy poprvé zavádějí kojeneckou výživu.
4 měsíce
Délka výlučného kojení
Časové okno: 6 měsíců
Délka výlučného kojení se měří jako věk dítěte v týdnech, kdy ženy poprvé zavádějí kojeneckou výživu.
6 měsíců
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 2 měsíce
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položkový nástroj pro sebereportování, který se používá k posouzení přítomnosti depresivních symptomů během postnatálního období. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
2 měsíce
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 měsíců
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položkový nástroj pro sebereportování, který se používá k posouzení přítomnosti depresivních symptomů během postnatálního období. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
6 měsíců
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: 2 měsíce
k posouzení vztahu rodiče a dítěte
2 měsíce
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: 6 měsíců
k posouzení vztahu rodiče a dítěte
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18191141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonická podpora při kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit