Intervenção de apoio por telefone com envolvimento do pai na amamentação: RCT
O efeito de uma intervenção de apoio telefônico à amamentação com envolvimento do pai na amamentação exclusiva e sustentada: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação exclusiva é recomendada como a forma mais benéfica de nutrição infantil durante os primeiros 6 meses de vida, protegendo os bebês contra doenças infantis e reduzindo o risco de mortalidade e morbidade infantil. O objetivo deste estudo é implementar e avaliar uma intervenção telefónica de apoio à amamentação que envolva mães e pais no período pós-parto. Os objetivos são avaliar o efeito de uma intervenção de apoio telefônico à amamentação com envolvimento do pai na prevalência e duração da amamentação exclusiva, depressão pós-parto e vínculo pais-bebê.
Hipótese a ser testada:
- As mães que recebem a intervenção de suporte telefônico com envolvimento do pai terão uma taxa mais alta e uma duração mais longa de amamentação exclusiva em 1, 2, 4 e 6 meses pós-parto do que aquelas que recebem os cuidados pós-parto padrão.
- Mães e pais que recebem a intervenção terão: (a) menos sintomas depressivos e (b) melhor vínculo pais-bebê aos 2 e 6 meses após o parto do que aqueles que recebem o cuidado pós-parto padrão.
Desenho e sujeitos: Ensaio controlado randomizado. Uma amostra de puérperas (n = 738) e pais (n = 738) será aleatoriamente designada para o grupo experimental ou controle.
Instrumentos de estudo: Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) e Questionário de Vínculo Pós-Parto (PBQ).
Intervenção: A intervenção consiste em quatro sessões semanais de 20 a 30 minutos de aconselhamento por telefone sobre amamentação, ministradas individualmente no primeiro mês pós-parto para mães e pais.
Principais medidas de resultado: A prevalência e a duração da amamentação exclusiva serão coletadas em 1, 2, 4 e 6 meses após o parto. A depressão pós-parto e o sentimento pais-bebê serão avaliados pelo EPDS e pelo PBQ, respectivamente, aos 2 e 6 meses pós-parto.
Análise de dados: Modelos mistos lineares generalizados e análise de sobrevivência serão conduzidos para comparar diferenças nos resultados entre dois grupos.
Aplicação potencial: A implementação de uma intervenção breve e simples por telefone para famílias que amamentam tem maior probabilidade de ser adotada no ambiente de atenção primária à saúde. Os resultados podem equipar melhor os formuladores de políticas e profissionais de saúde para projetar programas de promoção da saúde para famílias que amamentam, reduzindo assim o ônus para a saúde pública das doenças infantis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Ngai Fei Wan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos;
- dar à luz um único bebê saudável a termo
- capacidade de falar e ler a língua chinesa
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção consiste em quatro sessões semanais de 20 a 30 minutos de aconselhamento por telefone sobre amamentação, ministradas individualmente no primeiro mês pós-parto para mães e pais.
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A intervenção consiste em quatro sessões semanais de 20 a 30 minutos de aconselhamento por telefone sobre amamentação, ministradas individualmente no primeiro mês pós-parto para mães e pais.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados pós-parto padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de aleitamento materno exclusivo
Prazo: 1 mês
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A prevalência/proporção de lactentes menores de 1 mês exclusivamente amamentados é calculada como o número de lactentes menores de 1 mês exclusivamente amamentados nas últimas 24 horas dividido pelo número total de lactentes menores de 1 mês.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de aleitamento materno exclusivo
Prazo: 2 meses
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A prevalência de lactentes menores de 1 mês exclusivamente amamentados é calculada como o número de lactentes menores de 1 mês exclusivamente amamentados nas últimas 24 horas dividido pelo número total de lactentes menores de 1 mês.
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2 meses
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Prevalência de aleitamento materno exclusivo
Prazo: 4 meses
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A prevalência de lactentes menores de 4 meses exclusivamente amamentados é calculada como o número de lactentes menores de 4 meses exclusivamente amamentados nas últimas 24 horas dividido pelo número total de lactentes menores de 4 meses.
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4 meses
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Prevalência de aleitamento materno exclusivo
Prazo: 6 meses
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A prevalência de lactentes menores de 6 meses exclusivamente amamentados é calculada como o número de lactentes menores de 6 meses exclusivamente amamentados nas últimas 24 horas dividido pelo número total de lactentes menores de 6 meses.
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6 meses
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 1 mês
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A duração da amamentação exclusiva é medida como a idade da criança em semanas quando as mulheres introduzem a fórmula infantil pela primeira vez.
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1 mês
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 2 meses
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A duração da amamentação exclusiva é medida como a idade da criança em semanas quando as mulheres introduzem a fórmula infantil pela primeira vez.
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2 meses
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 4 meses
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A duração da amamentação exclusiva é medida como a idade da criança em semanas quando as mulheres introduzem a fórmula infantil pela primeira vez.
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4 meses
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses
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A duração da amamentação exclusiva é medida como a idade da criança em semanas quando as mulheres introduzem a fórmula infantil pela primeira vez.
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6 meses
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 2 meses
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo é um instrumento de autorrelato de 10 itens usado para avaliar a presença de sintomas depressivos durante o período pós-natal.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos e pontuações totais variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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2 meses
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 meses
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo é um instrumento de autorrelato de 10 itens usado para avaliar a presença de sintomas depressivos durante o período pós-natal.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos e pontuações totais variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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6 meses
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Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: 2 meses
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para avaliar o relacionamento pais-bebê
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2 meses
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Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: 6 meses
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para avaliar o relacionamento pais-bebê
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18191141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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