Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isän osallisuus Puhelintuki Interventio imetykseen: RCT

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Isän osallistumisen vaikutus imetyksen puhelintukeen eksklusiiviseen ja jatkuvaan imetykseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Maailman terveysjärjestö WHO kannattaa imetystä parhaana ravinnonlähteenä vauvan optimaalisen kehityksen kannalta, mikä vähentää imeväiskuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida isän osallistavan imetyksen puhelintukiinterventioiden vaikutus yksinomaisen imetyksen, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja vanhemman ja lapsen välisen yhteyden esiintyvyyteen ja kestoon. Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta 20-30 minuuttia kestävästä puhelimitse annettavasta imetysneuvonnasta, jotka annetaan yksilöllisesti ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana äideille ja isille. Odotamme, että interventiota saavilla naisilla on korkeampi ja pidempi imetys, vähemmän masennusoireita ja parempi vanhempi-lapsi-suhde. Tästä tutkimuksesta saatu tieto voi tarjota suuntaa joustavien, helposti saavutettavien ja kulttuurisesti herkkien interventioiden kehittämiseen imetyksen ja mielenterveyden edistämiseksi kiinalaisessa yhteiskunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinomaista imetystä suositellaan vauvojen edullisimmaksi ravitsemusmuodoksi ensimmäisten 6 elinkuukauden aikana, mikä suojaa vauvoja lapsuusiän sairauksilta ja vähentää imeväiskuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida imetyksen puhelintukiinterventio, johon osallistuvat äidit ja isät synnytyksen jälkeisenä aikana. Tavoitteena on arvioida isän osallistavan imetyksen puhelintukiintervention vaikutus yksinomaisen imetyksen, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen ja kestoon.

Testattava hypoteesi:

  1. Äidillä, jotka saavat isän osallistavaa puhelintukiinterventiota, on korkeampi ja pidempi yksinimetys 1, 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kuin niillä, jotka saavat normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa.
  2. Interventiota saavilla äideillä ja isillä on: (a) vähemmän masennusoireita ja (b) parempi vanhemman ja lapsen välinen side 2 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä kuin niillä, jotka saavat normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa.

Suunnittelu ja aiheet: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Otos synnytyksen jälkeisistä äideistä (n = 738) ja isistä (n = 738) jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään.

Tutkimusvälineet: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ja Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Interventio: Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta 20-30 minuutin puhelimitse annettavasta imetysneuvonnasta, jotka annetaan yksilöllisesti ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana äideille ja isille.

Tärkeimmät tulosmittaukset: yksinomaisen imetyksen esiintyvyys ja kesto kerätään 1, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Synnytyksen jälkeinen masennus ja vanhemman ja lapsen mielikuva arvioidaan EPDS:llä ja PBQ:lla 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Tietojen analyysi: Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja ja eloonjäämisanalyysiä tehdään kahden ryhmän tulosten erojen vertaamiseksi.

Mahdollinen sovellus: Yksinkertaisen, lyhyen puhelinpohjaisen toimenpiteen toteuttaminen imettäville perheille otetaan todennäköisimmin käyttöön perusterveydenhuollossa. Tulokset voivat antaa poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille paremmat valmiudet suunnitella imettävien perheiden terveyden edistämisohjelmia, mikä vähentää lasten sairauksien aiheuttamaa kansanterveystaakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ngai Fei Wan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • synnyttää yhden terveen vauvan kesken
  • kyky puhua ja lukea kiinan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta 20-30 minuuttia kestävästä puhelimitse annettavasta imetysneuvonnasta, jotka annetaan yksilöllisesti ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana äideille ja isille.
Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta 20-30 minuuttia kestävästä puhelimitse annettavasta imetysneuvonnasta, jotka annetaan yksilöllisesti ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana äideille ja isille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali synnytyksen jälkeinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinomaisen imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Alle 1 kuukauden ikäisten yksinomaan rintaruokittujen vauvojen esiintyvyys/osuus lasketaan jaettuna alle 1 kuukauden ikäisten yksinomaan imettävien lasten lukumäärällä viimeisen 24 tunnin aikana.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinomaisen imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Alle 1 kuukauden ikäisten yksinomaan rintaruokittujen imeväisten esiintyvyys lasketaan jakamalla viimeisen 24 tunnin aikana yksinomaan rintaruokittujen alle kuukauden ikäisten lasten lukumäärä jaettuna alle kuukauden ikäisten imeväisten kokonaismäärällä.
2 kuukautta
Yksinomaisen imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alle 4 kuukauden ikäisten yksinomaan rintaruokittujen imeväisten esiintyvyys lasketaan jaettuna alle 4 kuukauden ikäisten yksinomaan imettävien lasten lukumäärällä viimeisen 24 tunnin aikana.
4 kuukautta
Yksinomaisen imetyksen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alle 6 kuukauden ikäisten yksinomaan rintaruokittujen imeväisten esiintyvyys lasketaan jaettuna alle 6 kuukauden ikäisten yksinomaan imettävien lasten lukumäärällä viimeisen 24 tunnin aikana.
6 kuukautta
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yksinomaan imetyksen kesto mitataan vauvan iänä viikkoina, jolloin naiset ottavat ensimmäisen kerran äidinmaidonkorvikkeen käyttöön.
1 kuukausi
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yksinomaan imetyksen kesto mitataan vauvan iänä viikkoina, jolloin naiset ottavat ensimmäisen kerran äidinmaidonkorvikkeen käyttöön.
2 kuukautta
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yksinomaan imetyksen kesto mitataan vauvan iänä viikkoina, jolloin naiset ottavat ensimmäisen kerran äidinmaidonkorvikkeen käyttöön.
4 kuukautta
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksinomaan imetyksen kesto mitataan vauvan iänä viikkoina, jolloin naiset ottavat ensimmäisen kerran äidinmaidonkorvikkeen käyttöön.
6 kuukautta
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10-kohdan itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisenä aikana. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
2 kuukautta
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10-kohdan itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisenä aikana. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
6 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
arvioida vanhemman ja lapsen suhdetta
2 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida vanhemman ja lapsen suhdetta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18191141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa