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高強度インターバルトレーニングの 2 つのサブタイプの比較

2023年2月20日 更新者:Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed、Cairo University

2 型糖尿病患者の血糖および脂質コントロールに対する高強度インターバル トレーニングと低ボリューム 高強度インターバル トレーニングの効果

最近、米国糖尿病協会は 2 型糖尿病に対して HIIT を推奨しています。 大量 HIIT は 2 型糖尿病患者を対象に広く研究されていますが、これらの患者の目標血糖値または脂質コントロールに関する少量 HIIT の有効性についてはほとんど知られていません。 したがって、この研究の目的は、2 型糖尿病患者の血糖値、脂質プロファイル、および人体測定値の運動誘発性変化に関して、HIIT の 2 つのサブタイプ (すなわち、低ボリューム HIIT と高ボリューム HIIT) を比較することです。真性。 問題の説明 2 型糖尿病の血糖コントロールと脂質コントロールに対する大量の高強度インターバル トレーニングと少量の高強度インターバル トレーニングの効果に違いはありますか?

研究の目的:

2 型糖尿病患者の血糖コントロールと血中脂質コントロールに対する大量の高強度インターバル トレーニングと少量の高強度インターバル トレーニングの効果を評価すること。

帰無仮説:

2 型糖尿病の血糖コントロールと血中脂質コントロールに対する、大量の高強度インターバル トレーニングと少量の高強度インターバル トレーニングの効果に違いはありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. HbA 1c が 6.5% を超えると医師によって診断された II 型糖尿病。
  2. -少なくとも1年以上5年未満のT2DMの確立された診断。
  3. 女性患者。
  4. 35 歳から 45 歳までの年齢。
  5. 収縮期血圧が 130 mmHg 以下。
  6. 肥満患者(BMIが30~39.9kg/m 2 )
  7. HbA 1c が 7 ~ 9% の患者。
  8. 自己申告の座りっぱなしのライフスタイル。
  9. -医師によって説明された経口血糖降下薬を受けている患者
  10. 高脂血症の患者。

除外基準:

  1. 心臓病患者。
  2. 緑内障患者。
  3. 糖尿病合併症(糖尿病性足、網膜症、腎症、糖尿病性末梢神経障害)のある患者。
  4. 運動に対する筋骨格または神経学的制限。
  5. 妊娠
  6. インスリン治療中の患者
  7. コントロール不良の糖尿病患者 (HbA1c > 9%)
  8. 気管支喘息および慢性閉塞性肺疾患。
  9. 喫煙者。
  10. 病的肥満 BMI ≥ 40 kg/m 2
  11. 男性。

11.収縮期血圧が130mmHg以上。 12. 貧血 (ヘモグロビン < 12 g/dL) 13. 骨減少症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (A): 大量の HIIT
運動グループ A (n=30): 大量の高強度インターバル トレーニング (HIIT) を実行し、医療介入を受ける患者が含まれます。
患者は HRpeak の 65% ~ 70% で 5 分間のウォームアップを行い、その後 HRpeak の 85% ~ 90% に相当する強度で 4 分間のインターバルを 4 回トレッドミルで 3 分間の積極的な回復を行います。 HRpeak の 65% ~ 75% の間の間隔。 最後に、3 分間のクールダウン期間が許可されます。 トレッドミルの速度と傾斜は、すべての患者がパルスオキシメーターで監視された望ましい目標心拍数で運動していることを確認するために、インターバルの間に調整されます。
アクティブコンパレータ:グループ (B): 少量の HIIT
運動グループ B (n=30): 医療介入を受ける。 少量の高強度インターバル トレーニングを実施し、医療介入を受けます。
各セッションは、ピーク HR の 65 ~ 70% で 5 分間のウォームアップから始まります。 次に、HRpeak の 85% ~ 90% に相当する強度で 2 分間のインターバルを 4 回トレッドミルで歩き、その間に HRpeak の 65% ~ 75% で 2 分間のアクティブ リカバリーを 3 回行います。 最後に、3 分間のクールダウン期間が許可されます。
介入なし:グループC
患者は医療介入のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間
体格指数の変化
12週間
胴囲
時間枠:12週間
胴囲の変化
12週間
ウエスト/ヒップ比
時間枠:12週間
ウエストとヒップの比率の変化
12週間
収縮期および拡張期血圧
時間枠:12週間
収縮期および拡張期血圧の変化
12週間
HbA1c
時間枠:12週間
HbA1cの変化
12週間
空腹時および食後 2 時間の血糖値
時間枠:12週間
空腹時および食後 2 時間の血糖値の変化
12週間
空腹時脂質プロファイル
時間枠:12週間
空腹時脂質プロファイルの変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月25日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002900

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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