- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05110404
A MAGAS INTENZITÁSÚ INTERVÁLIS EDZÉS KÉT ALTÍPUSÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA
AZ ALACSONY, MAGAS VONATKOZÁSÚ, MAGAS INTENZITÁSÚ INTERVÁLIS EDZÉS HATÁSA A GLIKÉMIA ÉS LIPIDEK SZABÁLYOZÁSÁRA 2. TÍPUSÚ CUKRÉBÉSZBEN
A közelmúltban a HIIT-et javasolta az Amerikai Diabétesz Szövetség a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A nagy volumenű HIIT-et alaposan tanulmányozták 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, azonban keveset tudunk az alacsony volumenű HIIT hatékonyságáról ezeknél a betegeknél a glikémiás vagy lipidszint-szabályozás tekintetében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a HIIT két altípusát (azaz az alacsony volumenű HIIT és a nagy volumenű HIIT) a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének, lipidprofiljának és antropometriájának edzés által kiváltott változásai tekintetében. mellitusz. A probléma megfogalmazása Van-e különbség a nagy volumenű és a kis volumenű, nagy intenzitású intervallum edzésnek a glikémiás és lipidszint szabályozásra gyakorolt hatása között 2-es típusú cukorbetegségben?
A tanulmány célja:
A nagy volumenű és az alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés hatásának felmérése a glikémiás és a vér lipidszint szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben.
Null hipotézist:
Nem lesz különbség a nagy volumenű és az alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés hatása között a glikémiás és a vér lipidszint szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált II-es típusú diabetes mellitus HbA 1c > 6,5%.
- A T2DM megállapított diagnózisa legalább 1 és 5 évnél rövidebb.
- Női betegek.
- Életkor 35 és 45 év között.
- Szisztolés vérnyomás 130 Hgmm vagy kisebb.
- Elhízott betegek (BMI 30 és 39,9 kg/m 2 között van)
- 7-9%-os HbA 1c-vel rendelkező betegek.
- Saját bevallása szerint ülő életmód.
- Az orvos által leírt orális hipoglikémiás gyógyszert kapó betegek
- Hiperlipidémiában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségben szenvedő betegek.
- Glaukómában szenvedő betegek.
- Diabéteszes szövődményekben szenvedő betegek (diabéteszes láb, retinopátia, nephropathia és diabéteszes perifériás neuropátia).
- A testmozgás mozgásszervi vagy neurológiai korlátai.
- Terhesség
- Inzulinkezelés alatt álló betegek
- Rosszul kontrollált DM-ben szenvedő betegek (HbA1c > 9%)
- Bronchiális asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség.
- Dohányosok.
- Morbid elhízott BMI ≥ 40 kg/m 2
- Hímek.
11. Szisztolés vérnyomás több mint 130 Hgmm. 12. Vérszegénység (hemoglobin < 12 g/dl) 13. Osteopenia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: (A) csoport: A nagy volumenű HIIT
A gyakorlatcsoport (n=30): Olyan betegeket foglal magában, akik nagy volumenű, nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) végeznek, és orvosi beavatkozásban részesülnek.
|
A betegek a HRpeak 65-70%-ánál 5 percig bemelegítésen esnek át, majd 4, egyenként 4 perces intervallumban futópadon sétálnak a HRpeak 85-90%-ának megfelelő intenzitással, 3 perces aktív felépüléssel. közötti intervallum a HRcsúcs 65-75%-ánál.
Végül egy 3 perces lehűlési időszak megengedett.
A futópad sebességét és dőlésszögét időközönként beállítják annak biztosítására, hogy minden beteg a pulzoximéterrel monitorozott, kívánt pulzusszámmal edz.
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport: A kis volumenű HIIT
B gyakorlatcsoport (n=30): orvosi beavatkozásban részesül.
amely elvégzi az alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzést, és orvosi beavatkozást kap.
|
Minden ülés 5 perces bemelegítéssel kezdődik, a HR csúcs 65-70%-ánál.
Ezután 4, egyenként 2 perces intervallumban sétálnak a futópadon a HRpeak 85–90%-ának megfelelő intenzitással, és közöttük három aktív regenerálódási időközönként 2 percig, a HRpeak 65–75%-án.
Végül egy 3 perces lehűlési időszak megengedett.
|
Nincs beavatkozás: C csoport
a betegek csak orvosi beavatkozást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
a testtömeg-index változása
|
12 hét
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
a derékbőség változása
|
12 hét
|
derék/csípő arány
Időkeret: 12 hét
|
a derék/csípő arány változása
|
12 hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
a szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
|
12 hét
|
HbA1c
Időkeret: 12 hét
|
a HbA1c változása
|
12 hét
|
éhezés és étkezés utáni 2 órával a vércukorszint
Időkeret: 12 hét
|
az éhgyomri és étkezés utáni 2 órával a vércukorszint változása
|
12 hét
|
éhomi lipidprofil
Időkeret: 12 hét
|
az éhomi lipidprofil változása
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002900
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a A nagy volumenű HIIT
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityToborzásArthroplasztika szövődményekPulyka