- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05110404
VERGELIJKING TUSSEN TWEE SUBTYPES INTERVALTRAINING MET HOGE INTENSITEIT
EFFECT VAN INTERVALTRAINING MET HOOG VERSUS LAAG VOLUME OP HOGE INTENSITEIT OP DE CONTROLE VAN DE GLYCEMIE EN LIPIDEN BIJ TYPE 2 DIABETES
Sinds kort wordt HIIT aanbevolen door de American Diabetes Association voor diabetes type 2. De hoog-volume HIIT is uitgebreid bestudeerd bij patiënten met diabetes type 2, maar er is weinig bekend over de effectiviteit van laag-volume HIIT met betrekking tot de beoogde glykemische of lipidenregulatie bij deze patiënten. Daarom is het doel van deze studie om twee subtypes van HIIT (d.w.z. de low-volume HIIT versus de high-volume HIIT) te vergelijken met betrekking tot door inspanning geïnduceerde veranderingen in bloedglucose, lipidenprofiel en antropometrie bij patiënten met diabetes type 2. mellitus. Probleemstelling Is er enig verschil tussen het effect van intervaltraining met een hoog volume en een intervaltraining met een laag volume op de glykemische en lipidenregulatie bij diabetes type 2?
Doel van de studie:
Om het effect te beoordelen van intervaltraining met hoog volume versus laag volume met hoge intensiteit op de glykemische en bloedlipidenregulatie bij type 2-diabetes.
Nulhypothese:
Er zal geen verschil zijn tussen het effect van intervaltraining met een hoog volume versus een intervaltraining met een laag volume op de glykemische en bloedlipidenregulatie bij type 2-diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type II diabetes mellitus gediagnosticeerd door een arts met een HbA 1c van > 6,5%.
- Een vastgestelde diagnose van T2DM gedurende ten minste 1 jaar en minder dan 5 jaar.
- Vrouwelijke patiënten.
- Leeftijd tussen de 35 en 45 jaar.
- Systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 130 mmHg.
- Zwaarlijvige patiënten (BMI ligt tussen 30 en 39,9 kg/m 2 )
- Patiënten met een HbA 1c van 7-9%.
- Een zelfgerapporteerde sedentaire levensstijl.
- Patiënten die orale antidiabetica krijgen die door de arts zijn beschreven
- Patiënten met hyperlipidemie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartaandoeningen.
- Patiënten met glaucoom.
- Patiënten met diabetische complicaties (diabetische voet, retinopathie, nefropathie en diabetische perifere neuropathie).
- Musculoskeletale of neurologische beperkingen voor lichaamsbeweging.
- Zwangerschap
- Patiënten onder insulinetherapie
- Patiënten met slecht gecontroleerde DM (HbA1c > 9%)
- Bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte.
- Rokers.
- Morbide obesitas BMI ≥ 40 kg/m 2
- Mannetjes.
11. Systolische bloeddruk hoger dan 130 mmHg. 12. Bloedarmoede (hemoglobine < 12 g/dL) 13. Osteopenie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A): De HIIT met hoog volume
Trainingsgroep A (n=30): Dit omvat patiënten die een hoog volume intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) zullen uitvoeren en medische tussenkomst zullen krijgen.
|
patiënten ondergaan een warming-up bij 65%-70% van HRpeak gedurende 5 minuten, en daarna lopen ze op een loopband gedurende 4 intervallen van elk 4 minuten met een intensiteit die overeenkomt met 85%-90% van HRpeak met 3 min actief herstel interval interval ertussen op 65%-75% van HRpeak.
Ten slotte is een afkoelperiode van 3 minuten toegestaan.
De snelheid en de helling van de loopband worden tussen de intervallen aangepast om ervoor te zorgen dat alle patiënten trainen met de gewenste doelhartslag, gecontroleerd door de pulsoximeter.
|
|
Actieve vergelijker: Groep (B): De low-volume HIIT
Beweeggroep B (n=30): krijgt medische tussenkomst.
die de low-volume high-intensity intervaltraining zal uitvoeren en medische interventie zal ondergaan.
|
Elke sessie begint met een warming-up van 5 minuten op 65-70% van de piekhartslag.
Daarna lopen ze op een loopband gedurende 4 intervallen van elk 2 minuten met een intensiteit die overeenkomt met 85%-90% van HRpeak met drie intervallen van actief herstel ertussen gedurende 2 minuten bij 65%-75% van HRpeak.
Ten slotte is een afkoelperiode van 3 minuten toegestaan.
|
|
Geen tussenkomst: Groep C
patiënten krijgen alleen medische tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering van de body mass index
|
12 weken
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering van de tailleomtrek
|
12 weken
|
|
taille/heup verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in taille/heup ratio
|
12 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in systolische en diastolische bloeddruk
|
12 weken
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in HbA1c
|
12 weken
|
|
nuchter & 2 uur postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in nuchtere & 2 uur postprandiale bloedglucose
|
12 weken
|
|
nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in het nuchtere lipidenprofiel
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002900
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .