Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING TUSSEN TWEE SUBTYPES INTERVALTRAINING MET HOGE INTENSITEIT

20 februari 2023 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University

EFFECT VAN INTERVALTRAINING MET HOOG VERSUS LAAG VOLUME OP HOGE INTENSITEIT OP DE CONTROLE VAN DE GLYCEMIE EN LIPIDEN BIJ TYPE 2 DIABETES

Sinds kort wordt HIIT aanbevolen door de American Diabetes Association voor diabetes type 2. De hoog-volume HIIT is uitgebreid bestudeerd bij patiënten met diabetes type 2, maar er is weinig bekend over de effectiviteit van laag-volume HIIT met betrekking tot de beoogde glykemische of lipidenregulatie bij deze patiënten. Daarom is het doel van deze studie om twee subtypes van HIIT (d.w.z. de low-volume HIIT versus de high-volume HIIT) te vergelijken met betrekking tot door inspanning geïnduceerde veranderingen in bloedglucose, lipidenprofiel en antropometrie bij patiënten met diabetes type 2. mellitus. Probleemstelling Is er enig verschil tussen het effect van intervaltraining met een hoog volume en een intervaltraining met een laag volume op de glykemische en lipidenregulatie bij diabetes type 2?

Doel van de studie:

Om het effect te beoordelen van intervaltraining met hoog volume versus laag volume met hoge intensiteit op de glykemische en bloedlipidenregulatie bij type 2-diabetes.

Nulhypothese:

Er zal geen verschil zijn tussen het effect van intervaltraining met een hoog volume versus een intervaltraining met een laag volume op de glykemische en bloedlipidenregulatie bij type 2-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Type II diabetes mellitus gediagnosticeerd door een arts met een HbA 1c van > 6,5%.
  2. Een vastgestelde diagnose van T2DM gedurende ten minste 1 jaar en minder dan 5 jaar.
  3. Vrouwelijke patiënten.
  4. Leeftijd tussen de 35 en 45 jaar.
  5. Systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 130 mmHg.
  6. Zwaarlijvige patiënten (BMI ligt tussen 30 en 39,9 kg/m 2 )
  7. Patiënten met een HbA 1c van 7-9%.
  8. Een zelfgerapporteerde sedentaire levensstijl.
  9. Patiënten die orale antidiabetica krijgen die door de arts zijn beschreven
  10. Patiënten met hyperlipidemie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met hartaandoeningen.
  2. Patiënten met glaucoom.
  3. Patiënten met diabetische complicaties (diabetische voet, retinopathie, nefropathie en diabetische perifere neuropathie).
  4. Musculoskeletale of neurologische beperkingen voor lichaamsbeweging.
  5. Zwangerschap
  6. Patiënten onder insulinetherapie
  7. Patiënten met slecht gecontroleerde DM (HbA1c > 9%)
  8. Bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte.
  9. Rokers.
  10. Morbide obesitas BMI ≥ 40 kg/m 2
  11. Mannetjes.

11. Systolische bloeddruk hoger dan 130 mmHg. 12. Bloedarmoede (hemoglobine < 12 g/dL) 13. Osteopenie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (A): De HIIT met hoog volume
Trainingsgroep A (n=30): Dit omvat patiënten die een hoog volume intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) zullen uitvoeren en medische tussenkomst zullen krijgen.
patiënten ondergaan een warming-up bij 65%-70% van HRpeak gedurende 5 minuten, en daarna lopen ze op een loopband gedurende 4 intervallen van elk 4 minuten met een intensiteit die overeenkomt met 85%-90% van HRpeak met 3 min actief herstel interval interval ertussen op 65%-75% van HRpeak. Ten slotte is een afkoelperiode van 3 minuten toegestaan. De snelheid en de helling van de loopband worden tussen de intervallen aangepast om ervoor te zorgen dat alle patiënten trainen met de gewenste doelhartslag, gecontroleerd door de pulsoximeter.
Actieve vergelijker: Groep (B): De low-volume HIIT
Beweeggroep B (n=30): krijgt medische tussenkomst. die de low-volume high-intensity intervaltraining zal uitvoeren en medische interventie zal ondergaan.
Elke sessie begint met een warming-up van 5 minuten op 65-70% van de piekhartslag. Daarna lopen ze op een loopband gedurende 4 intervallen van elk 2 minuten met een intensiteit die overeenkomt met 85%-90% van HRpeak met drie intervallen van actief herstel ertussen gedurende 2 minuten bij 65%-75% van HRpeak. Ten slotte is een afkoelperiode van 3 minuten toegestaan.
Geen tussenkomst: Groep C
patiënten krijgen alleen medische tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van de body mass index
12 weken
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van de tailleomtrek
12 weken
taille/heup verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in taille/heup ratio
12 weken
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in systolische en diastolische bloeddruk
12 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in HbA1c
12 weken
nuchter & 2 uur postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in nuchtere & 2 uur postprandiale bloedglucose
12 weken
nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in het nuchtere lipidenprofiel
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002900

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren