- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05110404
COMPARAISON ENTRE DEUX SOUS-TYPES D'ENTRAÎNEMENT INTERVALLE À HAUTE INTENSITÉ
EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT PAR INTERVALLE À HAUTE INTENSITÉ À HAUT VOLUME ET À FAIBLE VOLUME SUR LE CONTRÔLE DE LA GLYCÉMIE ET DES LIPIDES DANS LE DIABÈTE DE TYPE 2
Récemment, le HIIT a été recommandé par l'association américaine du diabète pour le diabète de type 2. Le HIIT à haut volume a été largement étudié chez les patients atteints de diabète de type 2, cependant, on sait peu de choses sur l'efficacité du HIIT à faible volume concernant le contrôle glycémique ou lipidique cible chez ces patients. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer deux sous-types de HIIT (c'est-à-dire le HIIT à faible volume par rapport au HIIT à volume élevé) en ce qui concerne les changements induits par l'exercice dans la glycémie, le profil lipidique et l'anthropométrie chez les patients atteints de diabète de type 2. sucré. Énoncé du problème Existe-t-il une différence entre l'effet d'un entraînement par intervalles à haut volume et à faible volume et à haute intensité sur le contrôle de la glycémie et des lipides dans le diabète de type 2 ?
But de l'étude:
Évaluer l'effet de l'entraînement par intervalles à volume élevé par rapport à l'entraînement à faible volume et à haute intensité sur le contrôle de la glycémie et des lipides sanguins dans le diabète de type 2.
Hypothèse nulle:
Il n'y aura aucune différence entre l'effet de l'entraînement par intervalles à haut volume et à faible volume sur le contrôle de la glycémie et des lipides sanguins dans le diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type II diagnostiqué par un médecin comme ayant une HbA 1c > 6,5 %.
- Un diagnostic établi de DT2 depuis au moins 1 an et moins de 5 ans.
- Les femmes malades.
- Âge entre 35 et 45 ans.
- Pression artérielle systolique inférieure ou égale à 130 mmHg.
- Patients obèses (IMC compris entre 30 et 39,9 kg/m 2 )
- Les patients avec HbA 1c de 7-9%.
- Un mode de vie sédentaire autodéclaré.
- Patients recevant des médicaments hypoglycémiants oraux décrits par le médecin
- Patients atteints d'hyperlipidémie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques.
- Patients atteints de glaucome.
- Patients présentant des complications diabétiques (pied diabétique, rétinopathie, néphropathie et neuropathie périphérique diabétique).
- Limitations musculosquelettiques ou neurologiques à l'exercice physique.
- Grossesse
- Patients sous insulinothérapie
- Patients atteints de diabète mal contrôlé (HbA1c > 9 %)
- Asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Les fumeurs.
- Obésité morbide IMC ≥ 40 kg/m 2
- Mâles.
11. Pression artérielle systolique supérieure à 130 mmHg. 12. Anémie (hémoglobine < 12 g/dL) 13. Ostéopénie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) : Le HIIT à haut volume
Groupe d'exercices A (n = 30) : Il comprendra des patients qui effectueront un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à volume élevé et recevront une intervention médicale.
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les patients subiront un échauffement à 65%-70% de FCpeak pendant 5 minutes, puis ils marcheront sur un tapis roulant pendant 4 intervalles de 4 min chacun à une intensité correspondant à 85%-90% de FCpeak avec 3 min de récupération active intervalle d'intervalle entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale.
Enfin, une période de récupération de 3 minutes sera autorisée.
La vitesse et l'inclinaison du tapis roulant seront ajustées entre les intervalles pour s'assurer que tous les patients s'exercent à la fréquence cardiaque cible souhaitée surveillée par l'oxymètre de pouls.
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Comparateur actif: Groupe (B) : Le HIIT à faible volume
Groupe d'exercices B (n=30) : recevra une intervention médicale.
qui effectuera l'entraînement par intervalles à haute intensité à faible volume et recevra une intervention médicale.
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Chaque session commencera par un échauffement de 5 minutes à 65-70% de la fréquence cardiaque maximale.
Ensuite, ils marcheront sur un tapis roulant pendant 4 intervalles de 2 min chacun à une intensité correspondant à 85%-90% de FCpeak avec trois intervalles de récupération active entre les deux pendant 2 min à 65%-75% de HRpeak.
Enfin, une période de récupération de 3 minutes sera autorisée.
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Aucune intervention: Groupe C
les patients ne recevront qu'une intervention médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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changement de l'indice de masse corporelle
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12 semaines
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tour de taille
Délai: 12 semaines
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changement de tour de taille
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12 semaines
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rapport taille/hanches
Délai: 12 semaines
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changement du rapport taille/hanches
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12 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
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modification de la pression artérielle systolique et diastolique
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12 semaines
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HbA1c
Délai: 12 semaines
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modification de l'HbA1c
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12 semaines
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glycémie à jeun & post prandiale 2h
Délai: 12 semaines
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modification de la glycémie à jeun et post-prandiale 2 h
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12 semaines
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profil lipidique à jeun
Délai: 12 semaines
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modification du profil lipidique à jeun
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002900
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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