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COMPARAÇÃO ENTRE DOIS SUBTIPOS DE TREINAMENTO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University

EFEITO DO TREINAMENTO INTERVALADO DE ALTA VERSUS BAIXO VOLUME DE ALTA INTENSIDADE NO CONTROLE GLICÊMICO E LIPÍDEO NO DIABETES TIPO 2

Recentemente, o HIIT foi recomendado pela associação americana de diabetes para diabetes tipo 2. O HIIT de alto volume tem sido amplamente estudado em pacientes com diabetes tipo 2, porém, pouco se sabe sobre a eficácia do HIIT de baixo volume em relação ao controle glicêmico ou lipídico alvo nesses pacientes. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar entre dois subtipos de HIIT (ou seja, o HIIT de baixo volume versus o HIIT de alto volume) com relação às alterações induzidas pelo exercício na glicemia, perfil lipídico e antropometria em pacientes com diabetes tipo 2 melito. Formulação do problema Existe alguma diferença entre o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e alto volume no controle glicêmico e lipídico no diabetes tipo 2?

Propósito do estudo:

Avaliar o efeito do treinamento intervalado de alto volume versus baixo volume e alta intensidade no controle glicêmico e lipídico no sangue em diabetes tipo 2.

Hipótese Nula:

Não haverá diferença entre o efeito do treinamento intervalado de alto volume versus o de baixo volume e alta intensidade no controle glicêmico e lipídico no sangue no diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diabetes mellitus tipo II diagnosticado por um médico como tendo HbA 1c > 6,5%.
  2. Um diagnóstico estabelecido de DM2 por pelo menos 1 ano e menos de 5 anos.
  3. Pacientes mulheres.
  4. Idade entre 35 a 45 anos.
  5. Pressão arterial sistólica menor ou igual a 130 mmHg.
  6. Pacientes obesos (IMC entre 30 e 39,9 kg/m 2 )
  7. Pacientes com HbA 1c de 7-9%.
  8. Um estilo de vida sedentário autorrelatado.
  9. Pacientes recebendo medicamentos hipoglicemiantes orais descritos pelo médico
  10. Pacientes com hiperlipidemia.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doenças cardíacas.
  2. Pacientes com glaucoma.
  3. Pacientes com complicações diabéticas (pé diabético, retinopatia, nefropatia e neuropatia periférica diabética).
  4. Limitações musculoesqueléticas ou neurológicas ao exercício físico.
  5. Gravidez
  6. Pacientes sob terapia com insulina
  7. Pacientes com DM mal controlado (HbA1c > 9%)
  8. Asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica.
  9. Fumantes.
  10. Obesos mórbidos IMC ≥ 40 kg/m 2
  11. Homens.

11. Pressão arterial sistólica superior a 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dL) 13. Osteopenia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (A): O HIIT de alto volume
Grupo de exercícios A (n=30): Incluirá pacientes que realizarão treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de alto volume e receberão intervenção médica.
os pacientes serão submetidos a um aquecimento de 65%-70% da FCpico por 5 minutos e, a seguir, caminharão em esteira por 4 intervalos de 4 min cada em uma intensidade correspondente a 85%-90% da FCpico com 3 min de recuperação ativa intervalo entre 65%-75% da FCpico. Finalmente, um período de resfriamento de 3 minutos será permitido. A velocidade e a inclinação da esteira serão ajustadas entre os intervalos para garantir que todos os pacientes estejam se exercitando na frequência cardíaca desejada monitorada pelo oxímetro de pulso.
Comparador Ativo: Grupo (B): O HIIT de baixo volume
Grupo de exercícios B (n=30): receberá intervenção médica. que realizará o treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume, e receberá intervenção médica.
Cada sessão começará com um aquecimento de 5 minutos a 65-70% da FC máxima. Em seguida, eles caminharão em uma esteira por 4 intervalos de 2 min cada a uma intensidade correspondente a 85%-90% da FCpico com três intervalos de recuperação ativa entre eles por 2 min a 65%-75% da FCpico. Finalmente, um período de resfriamento de 3 minutos será permitido.
Sem intervenção: Grupo C
os pacientes receberão apenas intervenção médica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
mudança no índice de massa corporal
12 semanas
circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
mudança na circunferência da cintura
12 semanas
relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
mudança na relação cintura/quadril
12 semanas
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
12 semanas
HbA1c
Prazo: 12 semanas
alteração na HbA1c
12 semanas
glicemia de jejum e 2 horas pós-prandial
Prazo: 12 semanas
alteração na glicemia de jejum e 2 horas pós-prandial
12 semanas
perfil lipídico em jejum
Prazo: 12 semanas
alteração no perfil lipídico em jejum
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002900

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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