- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05110404
COMPARAÇÃO ENTRE DOIS SUBTIPOS DE TREINAMENTO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE
EFEITO DO TREINAMENTO INTERVALADO DE ALTA VERSUS BAIXO VOLUME DE ALTA INTENSIDADE NO CONTROLE GLICÊMICO E LIPÍDEO NO DIABETES TIPO 2
Recentemente, o HIIT foi recomendado pela associação americana de diabetes para diabetes tipo 2. O HIIT de alto volume tem sido amplamente estudado em pacientes com diabetes tipo 2, porém, pouco se sabe sobre a eficácia do HIIT de baixo volume em relação ao controle glicêmico ou lipídico alvo nesses pacientes. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar entre dois subtipos de HIIT (ou seja, o HIIT de baixo volume versus o HIIT de alto volume) com relação às alterações induzidas pelo exercício na glicemia, perfil lipídico e antropometria em pacientes com diabetes tipo 2 melito. Formulação do problema Existe alguma diferença entre o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e alto volume no controle glicêmico e lipídico no diabetes tipo 2?
Propósito do estudo:
Avaliar o efeito do treinamento intervalado de alto volume versus baixo volume e alta intensidade no controle glicêmico e lipídico no sangue em diabetes tipo 2.
Hipótese Nula:
Não haverá diferença entre o efeito do treinamento intervalado de alto volume versus o de baixo volume e alta intensidade no controle glicêmico e lipídico no sangue no diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo II diagnosticado por um médico como tendo HbA 1c > 6,5%.
- Um diagnóstico estabelecido de DM2 por pelo menos 1 ano e menos de 5 anos.
- Pacientes mulheres.
- Idade entre 35 a 45 anos.
- Pressão arterial sistólica menor ou igual a 130 mmHg.
- Pacientes obesos (IMC entre 30 e 39,9 kg/m 2 )
- Pacientes com HbA 1c de 7-9%.
- Um estilo de vida sedentário autorrelatado.
- Pacientes recebendo medicamentos hipoglicemiantes orais descritos pelo médico
- Pacientes com hiperlipidemia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas.
- Pacientes com glaucoma.
- Pacientes com complicações diabéticas (pé diabético, retinopatia, nefropatia e neuropatia periférica diabética).
- Limitações musculoesqueléticas ou neurológicas ao exercício físico.
- Gravidez
- Pacientes sob terapia com insulina
- Pacientes com DM mal controlado (HbA1c > 9%)
- Asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Fumantes.
- Obesos mórbidos IMC ≥ 40 kg/m 2
- Homens.
11. Pressão arterial sistólica superior a 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dL) 13. Osteopenia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A): O HIIT de alto volume
Grupo de exercícios A (n=30): Incluirá pacientes que realizarão treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de alto volume e receberão intervenção médica.
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os pacientes serão submetidos a um aquecimento de 65%-70% da FCpico por 5 minutos e, a seguir, caminharão em esteira por 4 intervalos de 4 min cada em uma intensidade correspondente a 85%-90% da FCpico com 3 min de recuperação ativa intervalo entre 65%-75% da FCpico.
Finalmente, um período de resfriamento de 3 minutos será permitido.
A velocidade e a inclinação da esteira serão ajustadas entre os intervalos para garantir que todos os pacientes estejam se exercitando na frequência cardíaca desejada monitorada pelo oxímetro de pulso.
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Comparador Ativo: Grupo (B): O HIIT de baixo volume
Grupo de exercícios B (n=30): receberá intervenção médica.
que realizará o treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume, e receberá intervenção médica.
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Cada sessão começará com um aquecimento de 5 minutos a 65-70% da FC máxima.
Em seguida, eles caminharão em uma esteira por 4 intervalos de 2 min cada a uma intensidade correspondente a 85%-90% da FCpico com três intervalos de recuperação ativa entre eles por 2 min a 65%-75% da FCpico.
Finalmente, um período de resfriamento de 3 minutos será permitido.
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Sem intervenção: Grupo C
os pacientes receberão apenas intervenção médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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mudança no índice de massa corporal
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12 semanas
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circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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mudança na circunferência da cintura
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12 semanas
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relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
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mudança na relação cintura/quadril
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12 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
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alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
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12 semanas
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HbA1c
Prazo: 12 semanas
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alteração na HbA1c
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12 semanas
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glicemia de jejum e 2 horas pós-prandial
Prazo: 12 semanas
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alteração na glicemia de jejum e 2 horas pós-prandial
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12 semanas
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perfil lipídico em jejum
Prazo: 12 semanas
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alteração no perfil lipídico em jejum
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002900
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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