- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05110404
COMPARACIÓN ENTRE DOS SUBTIPOS DE ENTRENAMIENTO EN INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD
EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD Y VOLUMEN ALTO VERSUS VOLUMEN BAJO SOBRE EL CONTROL DE LA GLICÉMICA Y LOS LÍPIDOS EN LA DIABETES TIPO 2
Recientemente, la asociación estadounidense de diabetes ha recomendado el HIIT para la diabetes tipo 2. El HIIT de alto volumen se ha estudiado ampliamente en pacientes con diabetes tipo 2, sin embargo, se sabe poco sobre la efectividad del HIIT de bajo volumen con respecto al control glucémico o de lípidos objetivo en estos pacientes. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar dos subtipos de HIIT (es decir, el HIIT de bajo volumen versus el HIIT de alto volumen) con respecto a los cambios inducidos por el ejercicio en la glucosa en sangre, el perfil de lípidos y la antropometría en pacientes con diabetes tipo 2. mellitus. Planteamiento del Problema ¿Existe alguna diferencia entre el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen sobre el control de la glucemia y los lípidos en la diabetes tipo 2?
Propósito del estudio:
Evaluar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y volumen alto versus volumen bajo sobre el control de la glucemia y los lípidos en sangre en la diabetes tipo 2.
Hipótesis nula:
No habrá diferencia entre el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y alto volumen versus el de bajo volumen sobre el control de la glucemia y los lípidos en sangre en la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo II diagnosticada por un médico con HbA 1c > 6,5%.
- Un diagnóstico establecido de DM2 durante al menos 1 año y menos de 5 años.
- Mujeres pacientes.
- Edad entre 35 a 45 años.
- Presión arterial sistólica menor o igual a 130 mmHg.
- Pacientes obesos (IMC entre 30 y 39,9 kg/m 2 )
- Pacientes con HbA 1c de 7-9%.
- Un estilo de vida sedentario autoinformado.
- Pacientes que reciben hipoglucemiantes orales descritos por el médico
- Pacientes con hiperlipidemia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas.
- Pacientes con glaucoma.
- Pacientes con complicaciones diabéticas (Pie diabético, retinopatía, nefropatía y neuropatía diabética periférica).
- Limitaciones musculoesqueléticas o neurológicas al ejercicio físico.
- El embarazo
- Pacientes bajo tratamiento con insulina
- Pacientes con DM mal controlada (HbA1c > 9%)
- Asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- fumadores
- Obesidad mórbida IMC ≥ 40 kg/m 2
- machos
11. Presión arterial sistólica superior a 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dL) 13. Osteopenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A): El HIIT de alto volumen
Grupo de ejercicios A (n=30): Incluirá pacientes que realizarán entrenamiento interválico de alta intensidad y volumen (HIIT) y recibirán intervención médica.
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los pacientes realizarán un calentamiento al 65%-70% de la FCmáx durante 5 minutos, y luego caminarán en una cinta rodante durante 4 intervalos de 4 min cada uno a una intensidad correspondiente al 85%-90% de la FCmáx con 3 min de recuperación activa intervalo intervalo entre el 65 % y el 75 % de la FCmáx.
Finalmente, se permitirá un período de enfriamiento de 3 minutos.
La velocidad y la inclinación de la máquina para correr se ajustarán entre intervalos para garantizar que todos los pacientes se ejerciten a la frecuencia cardíaca deseada monitoreada por el oxímetro de pulso.
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Comparador activo: Grupo (B): El HIIT de bajo volumen
Grupo de ejercicios B (n=30): recibirá intervención médica.
que realizará el entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen, y recibirá intervención médica.
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Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 minutos al 65-70 % de la FC pico.
Luego caminarán en una cinta rodante durante 4 intervalos de 2 min cada uno a una intensidad correspondiente al 85%-90% de la FC pico con tres intervalos de recuperación activa entre ellos durante 2 min al 65%-75% de la FC pico.
Finalmente, se permitirá un período de enfriamiento de 3 minutos.
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Sin intervención: Grupo C
los pacientes solo recibirán intervención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en el índice de masa corporal
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12 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la circunferencia de la cintura
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12 semanas
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proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la relación cintura/cadera
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12 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
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12 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en HbA1c
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12 semanas
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glucemia en ayunas y 2 horas posprandial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la glucemia en ayunas y 2 h posprandial
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12 semanas
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perfil de lipidos en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en el perfil de lípidos en ayunas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002900
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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