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COMPARACIÓN ENTRE DOS SUBTIPOS DE ENTRENAMIENTO EN INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD

20 de febrero de 2023 actualizado por: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University

EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD Y VOLUMEN ALTO VERSUS VOLUMEN BAJO SOBRE EL CONTROL DE LA GLICÉMICA Y LOS LÍPIDOS EN LA DIABETES TIPO 2

Recientemente, la asociación estadounidense de diabetes ha recomendado el HIIT para la diabetes tipo 2. El HIIT de alto volumen se ha estudiado ampliamente en pacientes con diabetes tipo 2, sin embargo, se sabe poco sobre la efectividad del HIIT de bajo volumen con respecto al control glucémico o de lípidos objetivo en estos pacientes. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar dos subtipos de HIIT (es decir, el HIIT de bajo volumen versus el HIIT de alto volumen) con respecto a los cambios inducidos por el ejercicio en la glucosa en sangre, el perfil de lípidos y la antropometría en pacientes con diabetes tipo 2. mellitus. Planteamiento del Problema ¿Existe alguna diferencia entre el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen sobre el control de la glucemia y los lípidos en la diabetes tipo 2?

Propósito del estudio:

Evaluar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y volumen alto versus volumen bajo sobre el control de la glucemia y los lípidos en sangre en la diabetes tipo 2.

Hipótesis nula:

No habrá diferencia entre el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y alto volumen versus el de bajo volumen sobre el control de la glucemia y los lípidos en sangre en la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diabetes mellitus tipo II diagnosticada por un médico con HbA 1c > 6,5%.
  2. Un diagnóstico establecido de DM2 durante al menos 1 año y menos de 5 años.
  3. Mujeres pacientes.
  4. Edad entre 35 a 45 años.
  5. Presión arterial sistólica menor o igual a 130 mmHg.
  6. Pacientes obesos (IMC entre 30 y 39,9 kg/m 2 )
  7. Pacientes con HbA 1c de 7-9%.
  8. Un estilo de vida sedentario autoinformado.
  9. Pacientes que reciben hipoglucemiantes orales descritos por el médico
  10. Pacientes con hiperlipidemia.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades cardíacas.
  2. Pacientes con glaucoma.
  3. Pacientes con complicaciones diabéticas (Pie diabético, retinopatía, nefropatía y neuropatía diabética periférica).
  4. Limitaciones musculoesqueléticas o neurológicas al ejercicio físico.
  5. El embarazo
  6. Pacientes bajo tratamiento con insulina
  7. Pacientes con DM mal controlada (HbA1c > 9%)
  8. Asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  9. fumadores
  10. Obesidad mórbida IMC ≥ 40 kg/m 2
  11. machos

11. Presión arterial sistólica superior a 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dL) 13. Osteopenia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (A): El HIIT de alto volumen
Grupo de ejercicios A (n=30): Incluirá pacientes que realizarán entrenamiento interválico de alta intensidad y volumen (HIIT) y recibirán intervención médica.
los pacientes realizarán un calentamiento al 65%-70% de la FCmáx durante 5 minutos, y luego caminarán en una cinta rodante durante 4 intervalos de 4 min cada uno a una intensidad correspondiente al 85%-90% de la FCmáx con 3 min de recuperación activa intervalo intervalo entre el 65 % y el 75 % de la FCmáx. Finalmente, se permitirá un período de enfriamiento de 3 minutos. La velocidad y la inclinación de la máquina para correr se ajustarán entre intervalos para garantizar que todos los pacientes se ejerciten a la frecuencia cardíaca deseada monitoreada por el oxímetro de pulso.
Comparador activo: Grupo (B): El HIIT de bajo volumen
Grupo de ejercicios B (n=30): recibirá intervención médica. que realizará el entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen, y recibirá intervención médica.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 minutos al 65-70 % de la FC pico. Luego caminarán en una cinta rodante durante 4 intervalos de 2 min cada uno a una intensidad correspondiente al 85%-90% de la FC pico con tres intervalos de recuperación activa entre ellos durante 2 min al 65%-75% de la FC pico. Finalmente, se permitirá un período de enfriamiento de 3 minutos.
Sin intervención: Grupo C
los pacientes solo recibirán intervención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en el índice de masa corporal
12 semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en la circunferencia de la cintura
12 semanas
proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en la relación cintura/cadera
12 semanas
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
12 semanas
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en HbA1c
12 semanas
glucemia en ayunas y 2 horas posprandial
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en la glucemia en ayunas y 2 h posprandial
12 semanas
perfil de lipidos en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio en el perfil de lípidos en ayunas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002900

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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