SAMMENLIGNING MELLOM TO UNDERTYPER AV HØYINTENSITETS INTERVALLTRENING
EFFEKTEN AV HØYT VERSUS LAVVOL HØYINTENSITET INTERVALLTRENING PÅ GLYKEMISK OG LIPIDERKONTROLL VED TYPE 2-DIABETES
Nylig har HIIT blitt anbefalt av den amerikanske diabetesforeningen for type 2 diabetes. Høyvolum HIIT har blitt studert omfattende hos pasienter med type 2 diabetes, men lite er kjent om effektiviteten av lavvolum HIIT angående målglykemisk eller lipidkontroll hos disse pasientene. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne mellom to undertyper av HIIT (dvs. lavvolum HIIT versus høyvolum HIIT) med hensyn til treningsinduserte endringer i blodsukker, lipidprofil og antropometri hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Problemstilling Er det noen forskjell mellom effekten av høyvolum og lavvolum høyintensitetsintervalltrening på glykemisk og lipidkontroll ved type 2 diabetes?
Hensikten med studien:
For å vurdere effekten av høyvolum versus lavvolum høyintensitetsintervalltrening på glykemisk og blodlipidkontroll ved type 2 diabetes.
Nullhypotesen:
Det vil ikke være noen forskjell mellom effekten av høyvolum versus lavvolum høyintensitetsintervalltrening på glykemisk og blodlipidkontroll ved type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type II diabetes mellitus diagnostisert av en lege med HbA 1c på > 6,5 %.
- En etablert diagnose av T2DM i minst 1 år og mindre enn 5 år.
- Kvinnelige pasienter.
- Alder mellom 35 og 45 år.
- Systolisk blodtrykk mindre enn eller lik 130 mmHg.
- Overvektige pasienter (BMI er mellom 30 og 39,9 kg/m 2 )
- Pasienter med HbA 1c på 7-9 %.
- En selvrapportert stillesittende livsstil.
- Pasienter som får orale hypoglykemiske medisiner beskrevet av legen
- Pasienter med hyperlipidemi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertesykdommer.
- Pasienter med glaukom.
- Pasienter med diabetiske komplikasjoner (diabetisk fot, retinopati, nefropati og diabetisk perifer nevropati).
- Muskuloskeletale eller nevrologiske begrensninger for fysisk trening.
- Svangerskap
- Pasienter under insulinbehandling
- Pasienter med dårlig kontrollert DM (HbA1c > 9 %)
- Bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Røykere.
- Sykelig overvektig BMI ≥ 40 kg/m 2
- Hanner.
11. Systolisk blodtrykk mer enn 130 mmHg. 12. Anemi (hemoglobin < 12 g/dL) 13. Osteopeni.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A): HIIT med høyt volum
Treningsgruppe A (n=30): Den vil inkludere pasienter som skal utføre høy-volum høyintensiv intervalltrening (HIIT), og vil motta medisinsk intervensjon.
|
Pasientene vil gjennomgå en oppvarming ved 65%-70% av HRpeak i 5 minutter, og deretter vil de gå på tredemølle i 4 intervaller på 4 minutter hver med en intensitet tilsvarende 85%-90% av HRpeak med 3 min aktiv restitusjon intervall intervall mellom ved 65%-75% av HRpeak.
Til slutt vil en 3-minutters nedkjølingsperiode tillates.
Hastigheten og helningen til tredemøllen vil bli justert mellom intervallene for å sikre at alle pasienter trener med ønsket hjertefrekvens overvåket av pulsoksymeter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B): HIIT med lavt volum
Treningsgruppe B (n=30): vil få medisinsk intervensjon.
som vil utføre lavvolum med høy intensitetsintervalltrening, og vil motta medisinsk intervensjon.
|
Hver økt starter med en 5-minutters oppvarming ved 65-70 % av maksimal HR.
Deretter vil de gå på tredemølle i 4 intervaller på 2 min hver med en intensitet som tilsvarer 85%-90% av HRpeak med tre intervaller med aktiv restitusjon i mellom i 2 min ved 65%-75% av HRpeak.
Til slutt vil en 3-minutters nedkjølingsperiode tillates.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe C
Pasienter vil kun motta medisinsk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
endring i kroppsmasseindeks
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
endring i midjeomkrets
|
12 uker
|
|
midje/hofte forhold
Tidsramme: 12 uker
|
endring i midje/hofteforhold
|
12 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
12 uker
|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
|
endring i HbA1c
|
12 uker
|
|
faste og 2 timer etter prandial blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
endring i faste og 2-t post prandial blodsukker
|
12 uker
|
|
fastende lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
|
endring i fastende lipidprofil
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002900
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .