- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05110404
SAMMENLIGNING MELLEM TO UNDERTYPER AF HØJINTENSITETS INTERVALTRÆNING
EFFEKT AF HØJ VERSUS LAV VOLUME HØJ INTENSITET INTERVALTRÆNING PÅ GLYCEMISK OG LIPIDERKONTROL I TYPE 2-DIABETES
For nylig er HIIT blevet anbefalet af den amerikanske diabetesforening til type 2-diabetes. Højvolumen HIIT er blevet undersøgt grundigt hos patienter med type 2-diabetes, men der er lidt kendt om effektiviteten af lavvolumen HIIT med hensyn til målglykæmisk eller lipidkontrol hos disse patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne mellem to undertyper af HIIT (dvs. lavvolumen HIIT versus højvolumen HIIT) med hensyn til træningsinducerede ændringer i blodsukker, lipidprofil og antropometri hos patienter med type 2 diabetes mellitus. Problemformulering Er der nogen forskel mellem effekten af højvolumen og lavvolumen højintensitetsintervaltræning på glykæmisk og lipidkontrol ved type 2 diabetes?
Formålet med undersøgelsen:
At vurdere effekten af højvolumen versus lavvolumen højintensitetsintervaltræning på glykæmisk og blodlipidkontrol ved type 2 diabetes.
Nulhypotesen:
Der vil ikke være nogen forskel mellem effekten af højvolumen versus lavvolumen højintensitetsintervaltræning på glykæmisk og blodlipidkontrol ved type 2 diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type II diabetes mellitus diagnosticeret af en læge som havende HbA 1c på > 6,5 %.
- En etableret diagnose af T2DM i mindst 1 år og mindre end 5 år.
- Kvindelige patienter.
- Alder mellem 35 og 45 år.
- Systolisk blodtryk mindre end eller lig med 130 mmHg.
- Overvægtige patienter (BMI er mellem 30 og 39,9 kg/m 2 )
- Patienter med HbA 1c på 7-9 %.
- En selvrapporteret stillesiddende livsstil.
- Patienter, der får oral hypoglykæmisk medicin beskrevet af lægen
- Patienter med hyperlipidæmi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesygdomme.
- Patienter med glaukom.
- Patienter med diabetiske komplikationer (diabetisk fod, retinopati, nefropati og diabetisk perifer neuropati).
- Muskuloskeletale eller neurologiske begrænsninger for fysisk træning.
- Graviditet
- Patienter under insulinbehandling
- Patienter med dårligt kontrolleret DM (HbA1c > 9 %)
- Bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Rygere.
- Sygeligt overvægtig BMI ≥ 40 kg/m 2
- Hanner.
11. Systolisk blodtryk mere end 130 mmHg. 12. Anæmi (hæmoglobin < 12 g/dL) 13. Osteopeni.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A): Højvolumen HIIT
Træningsgruppe A (n=30): Den vil omfatte patienter, der vil udføre høj-volumen høj-intensitet intervaltræning (HIIT), og vil modtage medicinsk intervention.
|
patienter vil gennemgå en opvarmning ved 65%-70% af HRpeak i 5 minutter, og derefter vil de gå på et løbebånd i 4 intervaller á 4 min hver med en intensitet svarende til 85%-90% af HRpeak med 3 min aktiv restitution interval interval derimellem ved 65%-75% af HRpeak.
Endelig vil en 3-minutters nedkølingsperiode være tilladt.
Løbebåndets hastighed og hældning vil blive justeret mellem intervallerne for at sikre, at alle patienter træner med den ønskede målpuls, overvåget af Pulse Oximeter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B): HIIT med lav lydstyrke
Træningsgruppe B (n=30): vil modtage medicinsk intervention.
der vil udføre lavvolumen høj-intensitets intervaltræning og vil modtage medicinsk intervention.
|
Hver session starter med en 5-minutters opvarmning ved 65-70 % af maksimal HR.
Derefter vil de gå på et løbebånd i 4 intervaller á 2 min hver med en intensitet svarende til 85%-90% af HRpeak med tre intervaller af aktiv restitution imellem i 2 min ved 65%-75% af HRpeak.
Endelig vil en 3-minutters nedkølingsperiode være tilladt.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C
patienter vil kun modtage medicinsk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i kropsmasseindeks
|
12 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i taljeomkreds
|
12 uger
|
|
talje/hofte forhold
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i talje/hofte-forhold
|
12 uger
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
|
12 uger
|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i HbA1c
|
12 uger
|
|
faste og 2-t post prandial blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i faste og 2 timer efter prandial blodsukker
|
12 uger
|
|
fastende lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i fastende lipidprofil
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002900
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Højvolumen HIIT
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of VermontAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityUludag University; Health Institutes of TurkeyRekrutteringSunde frivillige | Fysisk kondition | Postural balanceTyrkiet (Türkiye)