- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05110404
JÄMFÖRELSE MELLAN TVÅ UNDERTYPER AV HÖJINTENSITETSINTERVALLTRÄNING
EFFEKTEN AV HÖG VERSUS LÅG VOLYM HÖG INTENSITETS INTERVALLTRÄNING PÅ GLYCEMISK OCH LIPIDERKONTROLL VID TYP 2-DIABETES
Nyligen har HIIT rekommenderats av den amerikanska diabetesföreningen för typ 2-diabetes. Högvolym HIIT har studerats omfattande hos patienter med typ 2-diabetes, men lite är känt om effektiviteten av lågvolym HIIT när det gäller målglykemisk eller lipidkontroll hos dessa patienter. Därför är syftet med denna studie att jämföra två undertyper av HIIT (dvs lågvolym HIIT kontra högvolym HIIT) med avseende på träningsinducerade förändringar i blodsocker, lipidprofil och antropometri hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. Förklaring av problemet Finns det någon skillnad mellan effekten av högvolym och lågvolym högintensiv intervallträning på glykemisk och lipidkontroll vid typ 2-diabetes?
Syftet med studien:
Att bedöma effekten av högvolym kontra lågvolym högintensiv intervallträning på glykemisk och blodlipidkontroll vid typ 2-diabetes.
Nollhypotesen:
Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan effekten av intervallträning med hög volym jämfört med lågvolym och högintensiv intervallträning på glykemisk och blodlipidkontroll vid typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ II diabetes mellitus diagnostiserats av en läkare med HbA 1c på > 6,5 %.
- En fastställd diagnos av T2DM i minst 1 år och mindre än 5 år.
- Kvinnliga patienter.
- Ålder mellan 35 och 45 år.
- Systoliskt blodtryck mindre än eller lika med 130 mmHg.
- Överviktiga patienter (BMI är mellan 30 och 39,9 kg/m 2 )
- Patienter med HbA 1c på 7-9 %.
- En självrapporterad stillasittande livsstil.
- Patienter som får orala hypoglykemiska läkemedel som beskrivs av läkaren
- Patienter med hyperlipidemi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtsjukdomar.
- Patienter med glaukom.
- Patienter med diabetiska komplikationer (diabetisk fot, retinopati, nefropati och diabetisk perifer neuropati).
- Muskuloskeletala eller neurologiska begränsningar för fysisk träning.
- Graviditet
- Patienter under insulinbehandling
- Patienter med dåligt kontrollerad DM (HbA1c > 9 %)
- Bronkialastma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Rökare.
- Sjukligt fet BMI ≥ 40 kg/m 2
- Män.
11. Systoliskt blodtryck över 130 mmHg. 12. Anemi (hemoglobin < 12 g/dL) 13. Osteopeni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (A): HIIT med hög volym
Övningsgrupp A (n=30): Den kommer att inkludera patienter som kommer att utföra högintensiv intervallträning med hög volym (HIIT) och kommer att få medicinsk intervention.
|
patienter kommer att genomgå en uppvärmning vid 65%-70% av HRpeak i 5 minuter, och sedan kommer de att gå på ett löpband i 4 intervaller på 4 minuter vardera med en intensitet som motsvarar 85%-90% av HRpeak med 3 min aktiv återhämtning intervall däremellan vid 65%-75% av HRpeak.
Slutligen kommer en nedkylningsperiod på 3 minuter att tillåtas.
Hastigheten och lutningen på löpbandet kommer att justeras mellan intervallerna för att säkerställa att alla patienter tränar med önskad målpuls som övervakas av pulsoximetern.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B): Lågvolymen HIIT
Träningsgrupp B (n=30): kommer att få medicinsk intervention.
som kommer att utföra lågvolym högintensiv intervallträning och kommer att få medicinsk intervention.
|
Varje session börjar med en 5-minuters uppvärmning vid 65-70 % av maximal HR.
Sedan kommer de att gå på ett löpband i 4 intervaller på 2 min vardera med en intensitet som motsvarar 85%-90% av HRpeak med tre intervall av aktiv återhämtning däremellan under 2 min vid 65%-75% av HRpeak.
Slutligen kommer en nedkylningsperiod på 3 minuter att tillåtas.
|
|
Inget ingripande: Grupp C
patienter kommer endast att få medicinsk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i body mass index
|
12 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i midjemått
|
12 veckor
|
|
midja/höftförhållande
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i midja/höftförhållande
|
12 veckor
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
12 veckor
|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i HbA1c
|
12 veckor
|
|
fasta & 2-timmar efter prandial blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i fasta & 2-timmar efter prandial blodsocker
|
12 veckor
|
|
fastande lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i fastande lipidprofil
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002900
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .