POROVNÁNÍ DVOU PODTYPŮ VYSOKOINTENZITNÍHO INTERVALOVÉHO TRÉNINKU
VLIV VYSOKÉHO VERSUS NÍZKOOBJEMOVÉHO VYSOKOINTENZITNÍHO INTERVALOVÉHO TRÉNINKU NA KONTROLU GLYKEMIE A LIPIDŮ U CUKROVKY 2. TYPU
V poslední době je HIIT doporučován Americkou diabetologickou asociací pro diabetes 2. typu. Vysokoobjemová HIIT byla rozsáhle studována u pacientů s diabetem 2. typu, nicméně o účinnosti nízkoobjemové HIIT s ohledem na cílovou kontrolu glykémie nebo lipidů u těchto pacientů je známo jen málo. Účelem této studie je tedy porovnat dva podtypy HIIT (tj. nízkoobjemové HIIT versus vysokoobjemové HIIT) s ohledem na námahou vyvolané změny glykémie, lipidového profilu a antropometrie u pacientů s diabetem 2. mellitus. Popis problému Existuje nějaký rozdíl mezi účinkem vysokoobjemového a nízkoobjemového intervalového tréninku s vysokou intenzitou na kontrolu glykémie a lipidů u diabetu 2. typu?
Účel studia:
Zhodnotit účinek vysokoobjemového a nízkoobjemového intervalového tréninku s vysokou intenzitou na kontrolu glykémie a krevních lipidů u diabetu 2. typu.
Nulová hypotéza:
Nebude žádný rozdíl mezi účinkem vysokoobjemového a nízkoobjemového intervalového tréninku s vysokou intenzitou na kontrolu glykémie a krevních lipidů u diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus typu II diagnostikovaný lékařem jako s HbA 1c > 6,5 %.
- Stanovená diagnóza T2DM po dobu nejméně 1 roku a méně než 5 let.
- Pacientky.
- Věk od 35 do 45 let.
- Systolický krevní tlak nižší nebo rovný 130 mmHg.
- Obézní pacienti (BMI je mezi 30 a 39,9 kg/m 2 )
- Pacienti s HbA 1c 7-9 %.
- Sedavý způsob života, o kterém se sami hlásí.
- Pacienti užívající perorální hypoglykemické léky popsané lékařem
- Pacienti s hyperlipidémií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním srdce.
- Pacienti s glaukomem.
- Pacienti s diabetickými komplikacemi (diabetická noha, retinopatie, nefropatie a diabetická periferní neuropatie).
- Muskuloskeletální nebo neurologická omezení fyzického cvičení.
- Těhotenství
- Pacienti pod inzulínovou terapií
- Pacienti se špatně kontrolovaným DM (HbA1c > 9 %)
- Bronchiální astma a chronická obstrukční plicní nemoc.
- Kuřáci.
- Morbidně obézní BMI ≥ 40 kg/m2
- Muži.
11. Systolický krevní tlak vyšší než 130 mmHg. 12. Anémie (hemoglobin < 12 g/dl) 13. Osteopenie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A): Vysokoobjemový HIIT
Cvičební skupina A (n=30): Bude zahrnovat pacienty, kteří budou provádět vysokoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a bude jim poskytnut lékařský zásah.
|
pacienti podstoupí zahřátí na 65%-70% HRpeak po dobu 5 minut a poté budou chodit na běžeckém pásu 4 intervaly po 4 minutách v intenzitě odpovídající 85%-90% HRpeak s 3 minutami aktivního zotavení interval interval mezi na 65%-75% HRpeak.
Nakonec bude povoleno 3minutové vychladnutí.
Rychlost a sklon běžeckého pásu budou mezi jednotlivými intervaly upravovány, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti cvičí při požadované cílové srdeční frekvenci monitorované pulzním oxymetrem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B): Nízkoobjemový HIIT
Cvičební skupina B (n=30): dostane lékařskou intervenci.
která bude provádět nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink a dostane lékařskou intervenci.
|
Každá lekce začne 5minutovým zahřátím na 65-70% maximální HR.
Poté budou chodit na běžeckém pásu 4 intervaly po 2 minutách v intenzitě odpovídající 85%-90% HRpeak se třemi intervaly aktivního zotavení mezi nimi po dobu 2 minut při 65%-75% HRpeak.
Nakonec bude povoleno 3minutové vychladnutí.
|
|
Žádný zásah: Skupina C
pacientům bude poskytnut pouze lékařský zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
změna indexu tělesné hmotnosti
|
12 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
změna obvodu pasu
|
12 týdnů
|
|
poměr pas/boky
Časové okno: 12 týdnů
|
změna poměru pas/boky
|
12 týdnů
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
změna systolického a diastolického krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
|
změna HbA1c
|
12 týdnů
|
|
glykémie nalačno a 2 hodiny po jídle
Časové okno: 12 týdnů
|
změna hladiny glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle
|
12 týdnů
|
|
lipidový profil nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
změna lipidového profilu nalačno
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002900
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .