- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110404
СРАВНЕНИЕ ДВУХ ПОДТИПОВ ИНТЕРВАЛЬНОЙ ТРЕНИРОВКИ ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ
ВЛИЯНИЕ ИНТЕРВАЛЬНЫХ ТРЕНИРОВОК ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ ВЫСОКОГО И НИЗКОГО ОБЪЕМА НА КОНТРОЛЬ ГЛИКЕМИИ И ЛИПИДОВ ПРИ ДИАБЕТЕ 2 ТИПА
Недавно Американская диабетическая ассоциация рекомендовала HIIT для лечения диабета 2 типа. Высокообъемная ВИИТ широко изучалась у пациентов с диабетом 2 типа, однако мало что известно об эффективности низкообъемной ВИИТ в отношении целевого гликемического контроля или контроля липидов у этих пациентов. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить два подтипа HIIT (т. е. HIIT с низким объемом по сравнению с HIIT с большим объемом) в отношении вызванных физической нагрузкой изменений уровня глюкозы в крови, липидного профиля и антропометрии у пациентов с диабетом 2 типа. сахарный диабет Постановка задачи Есть ли разница между влиянием высокоинтенсивных и высокоинтенсивных интервальных тренировок с большим объемом на контроль гликемии и липидов при диабете 2 типа?
Цель исследования:
Оценить влияние интервальных тренировок с большим объемом по сравнению с интервальной тренировкой с низким объемом и высокой интенсивностью на контроль гликемии и липидов в крови при диабете 2 типа.
Нулевая гипотеза:
Не будет никакой разницы между эффектом высокоинтенсивного интервального тренинга с большим объемом и низким объемом на контроль гликемии и липидов в крови при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет II типа, диагностированный врачом при уровне HbA 1c > 6,5%.
- Установленный диагноз СД2 не менее 1 года и менее 5 лет.
- Женщины пациенты.
- Возраст от 35 до 45 лет.
- Систолическое артериальное давление меньше или равно 130 мм рт.ст.
- Пациенты с ожирением (ИМТ от 30 до 39,9 кг/м 2 )
- Больные с HbA 1c 7-9%.
- Малоподвижный образ жизни, по самоотчетам.
- Пациенты, получающие пероральные гипогликемические препараты, описанные врачом
- Пациенты с гиперлипидемией.
Критерий исключения:
- Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Больные глаукомой.
- Пациенты с диабетическими осложнениями (диабетическая стопа, ретинопатия, нефропатия и диабетическая периферическая невропатия).
- Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений.
- Беременность
- Пациенты на инсулинотерапии
- Пациенты с плохо контролируемым СД (HbA1c > 9%)
- Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
- Курильщики.
- Болезненное ожирение ИМТ ≥ 40 кг/м 2
- Мужчины.
11. Систолическое артериальное давление более 130 мм рт.ст. 12. Анемия (гемоглобин < 12 г/дл) 13. Остеопения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (A): HIIT с большим объемом
Группа упражнений A (n = 30): в нее войдут пациенты, которые будут выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки большого объема (HIIT) и получат медицинское вмешательство.
|
пациенты будут проходить разминку при 65%-70% пиковой ЧСС в течение 5 минут, а затем они будут ходить на беговой дорожке в течение 4 интервалов по 4 мин каждый с интенсивностью, соответствующей 85%-90% пиковой ЧСС с 3-минутным активным восстановлением интервал интервал между 65%-75% HRpeak.
Наконец, будет разрешен 3-минутный период охлаждения.
Скорость и наклон беговой дорожки будут регулироваться между интервалами, чтобы гарантировать, что все пациенты тренируются с желаемой целевой частотой сердечных сокращений, контролируемой пульсоксиметром.
|
|
Активный компаратор: Группа (B): HIIT с низким объемом
Группа упражнений B (n=30): будет проведено медицинское вмешательство.
который будет выполнять малообъемную высокоинтенсивную интервальную тренировку и получит медицинское вмешательство.
|
Каждая сессия начинается с 5-минутной разминки при 65-70% пиковой ЧСС.
Затем они будут ходить на беговой дорожке в течение 4 интервалов по 2 мин каждый с интенсивностью, соответствующей 85%-90% пикового ЧСС, с тремя интервалами активного восстановления между ними по 2 мин при 65%-75% пикового ЧСС.
Наконец, будет разрешен 3-минутный период охлаждения.
|
|
Без вмешательства: Группа С
пациенты получат только медицинское вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение индекса массы тела
|
12 недель
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение окружности талии
|
12 недель
|
|
соотношение талия/бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение соотношения талия/бедра
|
12 недель
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение систолического и диастолического артериального давления
|
12 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение HbA1c
|
12 недель
|
|
уровень глюкозы в крови натощак и через 2 часа после приема пищи
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение уровня глюкозы в крови натощак и через 2 часа после приема пищи
|
12 недель
|
|
липидный профиль натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение профиля липидов натощак
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002900
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .