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CONFRONTO TRA DUE SOTTOTIPI DI INTERVAL TRAINING AD ALTA INTENSITÀ

20 febbraio 2023 aggiornato da: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University

EFFETTO DELL'ALLENAMENTO AD INTERVALLI AD ALTA VERSUS A BASSO VOLUME E AD ALTA INTENSITÀ SUL CONTROLLO DELLA GLICEMIA E DEI LIPIDI NEL DIABETE DI TIPO 2

Recentemente, l'HIIT è stato raccomandato dall'associazione americana del diabete per il diabete di tipo 2. L'HIIT ad alto volume è stato ampiamente studiato nei pazienti con diabete di tipo 2, tuttavia, si sa poco sull'efficacia dell'HIIT a basso volume per quanto riguarda il controllo glicemico o lipidico target in questi pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare due sottotipi di HIIT (ovvero HIIT a basso volume rispetto a HIIT ad alto volume) rispetto ai cambiamenti indotti dall'esercizio nella glicemia, nel profilo lipidico e nell'antropometria in pazienti con diabete di tipo 2 mellito. Affermazione del problema C'è qualche differenza tra l'effetto dell'interval training ad alto volume e quello ad alta intensità ea basso volume sul controllo glicemico e lipidico nel diabete di tipo 2?

Scopo dello studio:

Per valutare l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alto volume rispetto a quello ad alta intensità a basso volume sul controllo glicemico e dei lipidi nel sangue nel diabete di tipo 2.

Ipotesi nulla:

Non ci sarà alcuna differenza tra l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alto volume rispetto a quello ad alta intensità a basso volume sul controllo glicemico e dei lipidi nel sangue nel diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diabete mellito di tipo II diagnosticato da un medico con HbA1c > 6,5%.
  2. Una diagnosi accertata di T2DM da almeno 1 anno e meno di 5 anni.
  3. Pazienti donne.
  4. Età compresa tra i 35 e i 45 anni.
  5. Pressione arteriosa sistolica inferiore o uguale a 130 mmHg.
  6. Pazienti obesi (BMI compreso tra 30 e 39,9 kg/m 2 )
  7. Pazienti con HbA1c del 7-9%.
  8. Uno stile di vita sedentario autodichiarato.
  9. Pazienti che ricevono farmaci ipoglicemizzanti orali descritti dal medico
  10. Pazienti con iperlipidemia.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie cardiache.
  2. Pazienti con glaucoma.
  3. Pazienti con complicanze diabetiche (piede diabetico, retinopatia, nefropatia e neuropatia periferica diabetica).
  4. Limitazioni muscoloscheletriche o neurologiche all'esercizio fisico.
  5. Gravidanza
  6. Pazienti in terapia insulinica
  7. Pazienti con DM scarsamente controllato (HbA1c > 9%)
  8. Asma bronchiale e broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  9. Fumatori.
  10. Obesi patologici BMI ≥ 40 kg/m2
  11. Maschi.

11. Pressione arteriosa sistolica superiore a 130 mmHg. 12. Anemia (emoglobina < 12 g/dL) 13. Osteopenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A): L'HIIT ad alto volume
Gruppo di esercizi A (n=30): includerà pazienti che eseguiranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ad alto volume e riceveranno un intervento medico.
Altro: L'HIIT ad alto volume
i pazienti saranno sottoposti a un riscaldamento al 65%-70% di HRpeak per 5 minuti, quindi cammineranno su un tapis roulant per 4 intervalli di 4 min ciascuno ad un'intensità corrispondente all'85%-90% di HRpeak con 3 min di recupero attivo intervallo intermedio al 65%-75% di HRpeak. Infine, sarà consentito un periodo di raffreddamento di 3 minuti. La velocità e l'inclinazione del tapis roulant verranno regolate tra gli intervalli per garantire che tutti i pazienti si allenino alla frequenza cardiaca target desiderata monitorata dal pulsossimetro.
Comparatore attivo: Gruppo (B): L'HIIT a basso volume
Gruppo di esercizi B (n=30): riceverà intervento medico. che eseguirà l'interval training ad alta intensità a basso volume e riceverà un intervento medico.
Altro: L'HIIT a basso volume
Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5 minuti al 65-70% della frequenza cardiaca massima. Quindi cammineranno su un tapis roulant per 4 intervalli di 2 min ciascuno ad un'intensità corrispondente all'85%-90% di HRpeak con tre intervalli di recupero attivo in mezzo per 2 min al 65%-75% di HRpeak. Infine, sarà consentito un periodo di raffreddamento di 3 minuti.
Nessun intervento: Gruppo C
i pazienti riceveranno solo intervento medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione dell'indice di massa corporea
12 settimane
girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione della circonferenza della vita
12 settimane
rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione del rapporto vita/fianchi
12 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
12 settimane
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
cambiamento di HbA1c
12 settimane
glicemia a digiuno e 2 ore postprandiale
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione della glicemia a digiuno e 2 ore dopo il prandiale
12 settimane
profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
alterazione del profilo lipidico a digiuno
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002900

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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