- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05110404
VERTAILU KORKEAN intensiteetin intervalliharjoittelun kahden ALATYYPIN VÄLILLÄ
KORKEA VAI MATALA KORKEA INTENSIITETINEN INTERVALLIHARJOITTELU VAIKUTUS GLYKEEMIAN JA LIPIDIDEN SÄÄTÖIHIN TYYPIN 2 DIABETESSA
Äskettäin amerikkalainen diabetesyhdistys on suositellut HIIT:tä tyypin 2 diabetekselle. Korkean volyymin HIIT:tä on tutkittu laajasti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, mutta vähäisen volyymin HIIT:n tehokkuudesta näiden potilaiden glykeemisen tai lipiditason hallinnassa tiedetään vain vähän. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta HIIT-alatyyppiä (eli pienivolyymiinen HIIT vs. suurivolyyminen HIIT) suhteessa rasituksen aiheuttamiin verensokerin, lipidiprofiilin ja antropometrian muutoksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. mellitus. Ongelman selvitys Onko suuren volyymin ja matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksen välillä glykeemisen ja lipidien hallintaan eroa tyypin 2 diabeteksessa?
Tutkimuksen tarkoitus:
Arvioida suuren volyymin ja matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta glykeemisen ja veren lipidien säätelyyn tyypin 2 diabeteksessa.
Nollahypoteesi:
Suuren volyymin ja matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksen välillä glykeemisen ja veren lipidien hallintaan tyypin 2 diabeteksessa ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoiman tyypin II diabetes mellituksen HbA 1c on > 6,5 %.
- Todettu T2DM-diagnoosi vähintään 1 vuoden ja alle 5 vuoden ajalta.
- Naispotilaat.
- Ikä 35-45 vuotta.
- Systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 130 mmHg.
- Lihavat potilaat (BMI on 30-39,9 kg/m 2 )
- Potilaat, joiden HbA 1c on 7–9 %.
- Itse ilmoittama istuva elämäntapa.
- Potilaat, jotka saavat lääkärin kuvaamia suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä
- Potilaat, joilla on hyperlipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänsairauksia.
- Potilaat, joilla on glaukooma.
- Potilaat, joilla on diabeettisia komplikaatioita (diabeettinen jalka, retinopatia, nefropatia ja diabeettinen perifeerinen neuropatia).
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset rajoitukset fyysisessä harjoituksessa.
- Raskaus
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva DM (HbA1c > 9 %)
- Bronkiaalinen astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Tupakoitsijat.
- Sairaalisesti liikalihava BMI ≥ 40 kg/m 2
- Miehet.
11. Systolinen verenpaine yli 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobiini < 12 g/dl) 13. Osteopenia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A): Suuri volyymi HIIT
Harjoitusryhmä A (n = 30): Se sisältää potilaita, jotka suorittavat suuritehoista korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (HIIT) ja saavat lääketieteellistä hoitoa.
|
potilaat käyvät läpi lämmittelyn 65–70 % HRpeakista 5 minuutin ajan ja sitten he kävelevät juoksumatolla 4 4 minuutin välein intensiteetillä, joka vastaa 85–90 % HRpeakista 3 minuutin aktiivisen palautumisen aikana. intervalli välillä 65–75 % HRpeakista.
Lopuksi sallitaan 3 minuutin jäähdytysjakso.
Juoksumaton nopeus ja kaltevuus säädetään väliajoin sen varmistamiseksi, että kaikki potilaat harjoittelevat halutulla pulssioksimetrin tarkkailemalla tavoitesykkeellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B): Pieniääninen HIIT
Harjoitusryhmä B (n=30): saa lääketieteellistä apua.
joka suorittaa matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja saa lääketieteellisen toimenpiteen.
|
Jokainen istunto alkaa 5 minuutin lämmittelyllä 65-70 %:lla huippusykkeestä.
Sitten he kävelevät juoksumatolla 4 2 minuutin välein intensiteetillä, joka vastaa 85–90 % HRpeakista ja kolmen aktiivisen palautumisen välissä 2 minuutin ajan 65–75 % HRpeakista.
Lopuksi sallitaan 3 minuutin jäähdytysjakso.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
potilaat saavat vain lääketieteellistä apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kehon massaindeksin muutos
|
12 viikkoa
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitan muutos
|
12 viikkoa
|
|
vyötärö/lantio-suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutos vyötärö/lantio-suhteessa
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
|
12 viikkoa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c:n muutos
|
12 viikkoa
|
|
paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutos paasto- ja 2 tunnin kuluttua aterian verensokerista
|
12 viikkoa
|
|
paasto-lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paaston lipidiprofiilin muutos
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002900
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .