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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05110404
고강도 인터벌 트레이닝의 두 하위 유형 간의 비교
2023년 2월 20일 업데이트: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University
제2형 당뇨병의 혈당 및 지질 조절에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 저용량 고강도 인터벌 트레이닝의 효과
최근 HIIT는 제2형 당뇨병에 대해 미국 당뇨병 협회에서 권장되었습니다. 대용량 HIIT는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 광범위하게 연구되었지만, 이러한 환자의 목표 혈당 또는 지질 조절에 관한 저용량 HIIT의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당, 지질 프로필 및 신체 측정의 운동 유발 변화와 관련하여 HIIT의 두 가지 하위 유형(즉, 저용량 HIIT 대 대용량 HIIT)을 비교하는 것입니다. mellitus. 문제 진술 제2형 당뇨병의 혈당 및 지질 조절에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 저용량 고강도 인터벌 트레이닝 사이에 어떤 차이가 있습니까?
공부의 목적:
제2형 당뇨병에서 혈당 및 혈중 지질 조절에 대한 고용량 대 저용량 고강도 인터벌 트레이닝의 효과를 평가합니다.
귀무 가설:
제2형 당뇨병의 혈당 및 혈중 지질 조절에 대한 고용량 대 저용량 고강도 인터벌 트레이닝의 효과 간에는 차이가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 의사가 HbA 1c > 6.5%로 진단한 유형 II 진성 당뇨병.
- 1년 이상 5년 미만 동안 확립된 T2DM 진단.
- 여성 환자.
- 35세에서 45세 사이의 나이.
- 수축기 혈압이 130mmHg 이하입니다.
- 비만 환자(BMI는 30 ~ 39.9 kg/m 2 사이임)
- HbA 1c가 7-9%인 환자.
- 자가보고 좌식 생활 방식.
- 의사의 설명에 따라 경구 혈당 강하제를 투여받는 환자
- 고지혈증 환자.
제외 기준:
- 심장병 환자.
- 녹내장 환자.
- 당뇨병성 합병증(당뇨병성 족부, 망막병증, 신장병증, 당뇨병성 말초신경병증)이 있는 환자.
- 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한.
- 임신
- 인슐린 치료 중인 환자
- 잘 조절되지 않는 DM 환자(HbA1c > 9%)
- 기관지 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환.
- 흡연자.
- 병적 비만 BMI ≥ 40 kg/m 2
- 수컷.
11. 수축기 혈압이 130mmHg 이상. 12. 빈혈(헤모글로빈 < 12g/dL) 13. 골감소증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A): 대용량 HIIT
운동 그룹 A(n=30): 대량의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 수행하고 의료 개입을 받을 환자를 포함합니다.
|
환자는 5분 동안 HRpeak의 65%-70%에서 워밍업을 한 다음 3분 동안 활성 회복과 함께 HRpeak의 85%-90%에 해당하는 강도로 각각 4분씩 4회 간격으로 트레드밀에서 걸을 것입니다. HRpeak의 65%-75% 사이의 간격 간격.
마지막으로 3분의 쿨다운 기간이 허용됩니다.
런닝머신의 속도와 기울기는 모든 환자가 Pulse Oximeter에서 모니터링하는 원하는 목표 심박수로 운동하도록 간격 사이에서 조정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 (B): 저용량 HIIT
운동 그룹 B(n=30): 의료 개입을 받게 됩니다.
소량의 고강도 인터벌 트레이닝을 수행하고 의료 개입을 받을 것입니다.
|
각 세션은 최대 HR의 65-70%에서 5분 워밍업으로 시작됩니다.
그런 다음 그들은 HRpeak의 85%-90%에 해당하는 강도로 각각 2분씩 4개의 간격으로 러닝머신에서 걸을 것이며 그 사이에 HRpeak의 65%-75%에서 2분 동안 활성 회복의 3개 간격이 있습니다.
마지막으로 3분의 쿨다운 기간이 허용됩니다.
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간섭 없음: 그룹 C
환자는 의료 개입만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 12주
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체질량 지수의 변화
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12주
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허리 둘레
기간: 12주
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허리둘레의 변화
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12주
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허리/엉덩이 비율
기간: 12주
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허리/엉덩이 비율의 변화
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12주
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 12주
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
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12주
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HbA1c
기간: 12주
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HbA1c의 변화
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12주
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공복 및 식후 2시간 혈당
기간: 12주
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공복 및 식후 2시간 혈당의 변화
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12주
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공복 지질 프로필
기간: 12주
|
공복 지질 프로파일의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002900
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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