Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE DWÓCH PODTYPÓW TRENINGU INTERWAŁOWEGO O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Mahmoud Mohamed, Cairo University

WPŁYW TRENINGU INTERWAŁOWEGO O WYSOKIEJ I NISKIEJ OBJĘTOŚCI O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI NA KONTROLĘ glikemii i lipidów w cukrzycy typu 2

Ostatnio HIIT został zalecany przez amerykańskie stowarzyszenie diabetologiczne w przypadku cukrzycy typu 2. HIIT o dużej objętości był szeroko badany u pacjentów z cukrzycą typu 2, jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności HIIT o małej objętości pod względem docelowej kontroli glikemii lub lipidów u tych pacjentów. Dlatego celem tego badania jest porównanie dwóch podtypów HIIT (tj. HIIT o małej objętości i HIIT o dużej objętości) w odniesieniu do zmian poziomu glukozy we krwi, profilu lipidowego i antropometrii wywołanych wysiłkiem fizycznym u pacjentów z cukrzycą typu 2 mellitus Opis problemu Czy jest jakaś różnica między wpływem treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości na kontrolę glikemii i lipidów w cukrzycy typu 2?

Cel badania:

Ocena wpływu treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości o wysokiej intensywności na kontrolę glikemii i lipidów we krwi w cukrzycy typu 2.

Hipoteza zerowa:

Nie będzie różnicy między wpływem treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości na kontrolę glikemii i lipidów we krwi w cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu II rozpoznana przez lekarza jako mająca HbA1c > 6,5%.
  2. Ustalone rozpoznanie T2DM od co najmniej 1 roku i mniej niż 5 lat.
  3. Kobiety pacjentki.
  4. Wiek od 35 do 45 lat.
  5. Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 130 mmHg.
  6. Pacjenci otyli (BMI od 30 do 39,9 kg/m2)
  7. Pacjenci z HbA 1c 7-9%.
  8. Zgłoszony przez siebie siedzący tryb życia.
  9. Pacjenci otrzymujący doustne leki hipoglikemizujące opisane przez lekarza
  10. Pacjenci z hiperlipidemią.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami serca.
  2. Pacjenci z jaskrą.
  3. Pacjenci z powikłaniami cukrzycowymi (stopa cukrzycowa, retinopatia, nefropatia i obwodowa neuropatia cukrzycowa).
  4. Mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne ograniczenia ćwiczeń fizycznych.
  5. Ciąża
  6. Pacjenci w trakcie insulinoterapii
  7. Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą (HbA1c > 9%)
  8. Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  9. Palacze.
  10. Chorobliwa otyłość BMI ≥ 40 kg/m2
  11. Mężczyźni.

11. Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dl) 13. Osteopenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (A): HIIT o dużej objętości
Grupa ćwiczeń A (n=30): Obejmuje pacjentów, którzy będą wykonywać intensywny trening interwałowy (HIIT) o dużej objętości i otrzymają interwencję medyczną.
pacjenci będą przechodzić rozgrzewkę przy 65%-70% HRpeak przez 5 minut, a następnie będą chodzić na bieżni przez 4 interwały po 4 min każdy z intensywnością odpowiadającą 85%-90% HRpeak z 3 min aktywną regeneracją interwał pomiędzy przy 65%-75% HRpeak. Na koniec dozwolona będzie 3-minutowa przerwa na ochłonięcie. Prędkość i nachylenie bieżni będą dostosowywane pomiędzy interwałami, aby upewnić się, że wszyscy pacjenci ćwiczą z pożądaną docelową częstością akcji serca monitorowaną przez pulsoksymetr.
Aktywny komparator: Grupa (B): HIIT o małej objętości
Grupa ćwiczeń B (n=30): otrzyma interwencję medyczną. które wykonają trening interwałowy o niskiej objętości i wysokiej intensywności i otrzymają interwencję medyczną.
Każda sesja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką przy 65-70% szczytowego tętna. Następnie będą chodzić na bieżni przez 4 interwały po 2 minuty każdy z intensywnością odpowiadającą 85%-90% HRpeak z trzema interwałami aktywnej regeneracji pomiędzy nimi przez 2 minuty przy 65%-75% HRpeak. Na koniec dozwolona będzie 3-minutowa przerwa na ochłonięcie.
Brak interwencji: Grupa C
pacjenci otrzymają wyłącznie interwencję medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana wskaźnika masy ciała
12 tygodni
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana obwodu talii
12 tygodni
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana stosunku talii do bioder
12 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
12 tygodni
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana HbA1c
12 tygodni
stężenie glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
12 tygodni
profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana profilu lipidowego na czczo
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002900

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj