- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05110404
PORÓWNANIE DWÓCH PODTYPÓW TRENINGU INTERWAŁOWEGO O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI
WPŁYW TRENINGU INTERWAŁOWEGO O WYSOKIEJ I NISKIEJ OBJĘTOŚCI O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI NA KONTROLĘ glikemii i lipidów w cukrzycy typu 2
Ostatnio HIIT został zalecany przez amerykańskie stowarzyszenie diabetologiczne w przypadku cukrzycy typu 2. HIIT o dużej objętości był szeroko badany u pacjentów z cukrzycą typu 2, jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności HIIT o małej objętości pod względem docelowej kontroli glikemii lub lipidów u tych pacjentów. Dlatego celem tego badania jest porównanie dwóch podtypów HIIT (tj. HIIT o małej objętości i HIIT o dużej objętości) w odniesieniu do zmian poziomu glukozy we krwi, profilu lipidowego i antropometrii wywołanych wysiłkiem fizycznym u pacjentów z cukrzycą typu 2 mellitus Opis problemu Czy jest jakaś różnica między wpływem treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości na kontrolę glikemii i lipidów w cukrzycy typu 2?
Cel badania:
Ocena wpływu treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości o wysokiej intensywności na kontrolę glikemii i lipidów we krwi w cukrzycy typu 2.
Hipoteza zerowa:
Nie będzie różnicy między wpływem treningu interwałowego o dużej objętości i małej objętości na kontrolę glikemii i lipidów we krwi w cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu II rozpoznana przez lekarza jako mająca HbA1c > 6,5%.
- Ustalone rozpoznanie T2DM od co najmniej 1 roku i mniej niż 5 lat.
- Kobiety pacjentki.
- Wiek od 35 do 45 lat.
- Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 130 mmHg.
- Pacjenci otyli (BMI od 30 do 39,9 kg/m2)
- Pacjenci z HbA 1c 7-9%.
- Zgłoszony przez siebie siedzący tryb życia.
- Pacjenci otrzymujący doustne leki hipoglikemizujące opisane przez lekarza
- Pacjenci z hiperlipidemią.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami serca.
- Pacjenci z jaskrą.
- Pacjenci z powikłaniami cukrzycowymi (stopa cukrzycowa, retinopatia, nefropatia i obwodowa neuropatia cukrzycowa).
- Mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne ograniczenia ćwiczeń fizycznych.
- Ciąża
- Pacjenci w trakcie insulinoterapii
- Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą (HbA1c > 9%)
- Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Palacze.
- Chorobliwa otyłość BMI ≥ 40 kg/m2
- Mężczyźni.
11. Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 130 mmHg. 12. Anemia (hemoglobina < 12 g/dl) 13. Osteopenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa (A): HIIT o dużej objętości
Grupa ćwiczeń A (n=30): Obejmuje pacjentów, którzy będą wykonywać intensywny trening interwałowy (HIIT) o dużej objętości i otrzymają interwencję medyczną.
|
pacjenci będą przechodzić rozgrzewkę przy 65%-70% HRpeak przez 5 minut, a następnie będą chodzić na bieżni przez 4 interwały po 4 min każdy z intensywnością odpowiadającą 85%-90% HRpeak z 3 min aktywną regeneracją interwał pomiędzy przy 65%-75% HRpeak.
Na koniec dozwolona będzie 3-minutowa przerwa na ochłonięcie.
Prędkość i nachylenie bieżni będą dostosowywane pomiędzy interwałami, aby upewnić się, że wszyscy pacjenci ćwiczą z pożądaną docelową częstością akcji serca monitorowaną przez pulsoksymetr.
|
Aktywny komparator: Grupa (B): HIIT o małej objętości
Grupa ćwiczeń B (n=30): otrzyma interwencję medyczną.
które wykonają trening interwałowy o niskiej objętości i wysokiej intensywności i otrzymają interwencję medyczną.
|
Każda sesja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką przy 65-70% szczytowego tętna.
Następnie będą chodzić na bieżni przez 4 interwały po 2 minuty każdy z intensywnością odpowiadającą 85%-90% HRpeak z trzema interwałami aktywnej regeneracji pomiędzy nimi przez 2 minuty przy 65%-75% HRpeak.
Na koniec dozwolona będzie 3-minutowa przerwa na ochłonięcie.
|
Brak interwencji: Grupa C
pacjenci otrzymają wyłącznie interwencję medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana wskaźnika masy ciała
|
12 tygodni
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana obwodu talii
|
12 tygodni
|
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana stosunku talii do bioder
|
12 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
12 tygodni
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana HbA1c
|
12 tygodni
|
stężenie glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku
|
12 tygodni
|
profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana profilu lipidowego na czczo
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002900
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada