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Efeitos do Programa Desenvolvido para Idosos Sedentários na Pandemia de COVID-19: Estudo Intervencionista Móvel

3 de novembro de 2021 atualizado por: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Efeitos do Programa "Fique em Casa - Dê um Passo" Desenvolvido para Idosos Sedentários na Pandemia de COVID-19: Estudo Intervencionista Móvel

O objetivo de todos esses aplicativos é o mesmo: as pessoas mantêm distância e se isolam de grupos de risco e pacientes. Na Turquia, foi anunciado pelo Ministério da Saúde (2020) que o primeiro caso oficial de COVID-19 foi observado em 11 de março de 2020. Logo em seguida, muitas medidas pioneiras foram tomadas, como restrições de viagens, práticas obrigatórias de quarentena para quem tem histórico estrangeiro, interrupção do ensino fundamental, médio e superior, fechamento de toques de recolher nas áreas comuns. A fim de minimizar o contato e garantir o isolamento social, a prática de quarentena domiciliar foi incentivada com a campanha 'Stay at Home Turkey'. No âmbito das medidas tomadas, foi imposto toque de recolher para os cidadãos com mais de 65 anos considerados de risco em termos de elevada taxa de mortalidade e portadores de doenças crónicas, de 21 de março a 9 de junho de 2020, e a população idosa tornou-se o primeiro grupo a deixar os ambientes sociais em nosso país. No entanto, a quarentena e o isolamento social da população idosa devido ao aumento do sedentarismo e da solidão representam um grave problema de saúde pública. A epidemia de COVID-19 afetou a saúde e a qualidade de vida de várias maneiras, e uma das áreas mais afetadas foram os comportamentos de estilo de vida saudável.

Especialmente a vida sedentária e sedentária é de vital importância para os idosos. Quando a literatura neste campo é examinada, mostra-se que a atividade física reduz o risco de morte prematura, apoia a saúde mental positiva e apoia o envelhecimento saudável Mais importante, as sessões de atividade física não precisam ser longas para melhorar a saúde; Sessões de 10 minutos de atividade física moderada a vigorosa são benéficas para a prevenção e controle de doenças, e mesmo atividades leves, como caminhada em ritmo moderado, são benéficas. Além disso, enfatizaram que a caminhada é uma atividade de baixo custo que, se praticada nos níveis recomendados, pode reduzir a incidência de doenças crônicas e os custos de saúde associados. Nenhum equipamento caro ou academia é necessário para caminhar; a maioria das pessoas pode fazer isso incorporando-o em sua vida diária. Neste estudo, que se planeia a partir daqui, pretende-se examinar o efeito do programa de permanência em casa, realizado com a iniciativa móvel para ganho de comportamento de exercício em idosos com mais de 65 anos que se encontram em quarentena obrigatória em suas casas durante o processo de pandemia do COVID 19, sobre o número de passos, qualidade de vida e nível de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado com o grupo de controle Amostra de pesquisa

A população do estudo consiste em indivíduos com mais de 65 anos na Turquia durante a pandemia de COVID 19. Para o efeito, foram enviadas mensagens informativas aos alunos da licenciatura da Tekirdag Namik Kemal University que continuam a sua educação à distância entre 15 de maio e 1 de junho. Os alunos foram convidados a convidar pessoas com 65 anos ou mais que estão em seu ambiente imediato (parentes, vizinhos, etc.) que atendem aos critérios de inclusão para participar do estudo. Todos os participantes voluntários da seção de data determinada foram chamados por telefone e sua conformidade com os critérios de inclusão e exclusão foi avaliada. Todos os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos na população do estudo (n= 94). Se o tamanho mínimo da amostra não puder ser alcançado, planeja-se estender o período de participação no estudo. O tamanho da amostra foi calculado por meio do programa G Power para calcular o número mínimo de amostras a serem utilizadas no estudo. Na determinação do tamanho da amostra, considerando os artigos publicados anteriormente em que foram aplicadas intervenções semelhantes, o valor do erro tipo 1 foi de 0,05, o poder do teste foi de 0,95 e o tamanho do efeito: 0,83; O número mínimo de amostras necessário foi determinado como 64 (32 experimentais + 32 grupos de controle) para os grupos experimental e controle. Todos os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram aleatoriamente divididos em grupos experimentais e de controle por um estatístico fora do estudo usando o programa Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Uma técnica duplo-cega foi usada na atribuição dos grupos.

Processo de pesquisa Após obter o comitê de ética e as permissões institucionais para a pesquisa, os questionários online "Ficha de informações sociodemográficas", "Escala de qualidade de vida geral EuroQOL" e "Escala de estresse percebido" foram aplicados a todos os idosos que atenderam aos critérios de inclusão conforme um pré-teste. Os idosos que apresentam problemas de visão e não puderam responder ao questionário online foram solicitados a ler e responder às questões por meio de entrevista telefônica. Além disso, um aparelho pedômetro foi enviado a todos os idosos dos grupos experimental e controle. Será explicado detalhadamente como usá-lo e será solicitado que eles registrem o número de etapas e pesos no "Tabela a seguir" por 2 meses. Ao contrário do grupo de controle, o grupo de intervenção será aplicado ao "Stay at Home Step by Step Program" (EKAAP), que terá a duração de 4 semanas.

Como pós-teste, "Formulário de informações sociodemográficas", "Escala EuroQOL de Qualidade de Vida Geral" e "Escala de Estresse Percebido" serão aplicados aos grupos experimental e controle. Um mês após a conclusão da intervenção, será possível monitorar a mudança na contagem de passos, valores de peso, escores da Escala de Qualidade de Vida Geral EuroQOL e Escala de Estresse Percebido dos idosos.

Ferramentas de coleta de dados

  1. Formulário de Informações Sociodemográficas O Questionário Descritivo foi elaborado pelos pesquisadores a partir do exame da literatura pertinente. Este formulário inclui questões sobre características sociodemográficas (idade, estado civil, sexo, escolaridade, número de filhos, pessoas com quem vivem, local de residência, dimensão do agregado familiar, situação profissional).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale É uma escala desenvolvida para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. É composto por duas partes: O Capítulo 1 define o perfil de saúde em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, vida social, dor e estado psicológico). Cada dimensão contém três afirmações de acordo com a dificuldade (1 pouco problema; 2 médio; 3 muito problema), a Seção 2 inclui a escala analógica visual, na qual o respondente avalia seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100. Fácil de aplicar e rapidamente identificado. A validade e confiabilidade turca foram feitas por Kahyaoglu Süt e Ünsar.
  3. Escala de Estresse Percebido A escala foi desenvolvida por Cohen et al. Seu estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Erci, e foi determinado que foi adaptado à sociedade turca e apropriado. A escala é composta por 10 itens, e cada item recebe 1, 2, 3, 4, 5 pontos, respectivamente. A escala é avaliado sobre a pontuação total e as pontuações são calculadas entre 10-50. Uma pontuação de 30 e acima indica que o indivíduo tem estresse. À medida que a pontuação aumenta, o nível de estresse também aumenta. No estudo de validade e confiabilidade da escala, determinou-se que a correlação teste-reteste foi de 0,88.

procedimento estatístico

Percentagem, média, desvio padrão serão utilizados na avaliação dos dados. Qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste T pareado independente e teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparação entre os grupos e dentro dos grupos. p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Peru, 59030
        • Namik Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
  • Sem deficiência mental,
  • Pode ler e escrever turco
  • Usando um smartphone
  • Sem problemas musculares e articulares que interfiram na atividade física
  • Sem transtorno neuropsiquiátrico
  • Nenhum problema cognitivo que impeça a comunicação
  • Não diagnosticado como positivo para COVID 19
  • Capaz de realizar as atividades da vida diária de forma independente
  • Todos os indivíduos com 65 anos ou mais serão incluídos. Idosos sedentários que dão em média 2.000 passos ou menos por dia

Critério de exclusão:

  • Ter diabetes tipo 2 dependente de insulina
  • Ter hipertensão e não conseguir controlar com medicamentos
  • Ser diagnosticado com Insuficiência Cardíaca
  • Ser diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Ser diagnosticado com asma
  • Ser diagnosticado com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
contagens de passos serão seguidas
Experimental: grupo de intervenção
Será implementado o Programa Fique em Casa Dê um Passo, que consiste em chamadas de vídeo ou áudio quatro vezes, envio de mensagens curtas contendo lembretes para incentivar a caminhada, contagem diária de passos e rastreamento de peso.
Será implementado o Programa Fique em Casa Dê um Passo, que consiste em chamadas de vídeo ou áudio quatro vezes, envio de mensagens curtas contendo lembretes para incentivar a caminhada, contagem diária de passos e rastreamento de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos diários
Prazo: desde o início do estudo até o primeiro mês

A quantidade de caminhada diária será avaliada pelo número de passos/dia. O número de passos dos participantes será medido e registrado com o aparelho pedômetro.

Foram incluídos no estudo os idosos sedentários que davam em média 2.000 passos ou menos por dia.

desde o início do estudo até o primeiro mês
Escala de Qualidade de Vida EuroQoL
Prazo: após a conclusão da tentativa e um mês depois
A qualidade de vida será avaliada pelo ponto total da EuroQoL Quality of Life Scale. A escala consiste em duas partes: Parte 1 define o perfil de saúde em cinco dimensões. Cada dimensão contém três afirmações de acordo com a dificuldade (1 algum problema; 2 moderado; 3 muitos problemas), a parte 2 inclui uma escala analógica visual onde os respondentes avaliam seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
após a conclusão da tentativa e um mês depois
Nível de estresse
Prazo: após a conclusão da tentativa e um mês depois
O nível de estresse será avaliado pela pontuação total da Escala de Estresse Percebido. A Escala de Estresse Percebido é avaliada sobre a pontuação total e as pontuações são calculadas entre 10-50. Uma pontuação de 30 e acima indica que o indivíduo tem estresse. À medida que a pontuação aumenta, o nível de estresse também aumenta.
após a conclusão da tentativa e um mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Investigador principal: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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