Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av programmet som utvecklats för stillasittande äldre i covid-19-pandemin: mobil interventionsstudie

3 november 2021 uppdaterad av: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Effekter av programmet "Stanna hemma - ta ett steg" utvecklat för stillasittande äldre i covid-19-pandemin: mobil interventionsstudie

Syftet med alla dessa applikationer är detsamma: människor håller avstånd och isolerar sig från de i riskgrupper och patienter. I Turkiet tillkännagav hälsoministeriet (2020) att det första officiella COVID-19-fallet sågs den 11 mars 2020. Omedelbart efteråt vidtogs många banbrytande åtgärder, såsom reserestriktioner, obligatoriska karantänspraxis för personer med en utländsk historia, avbrott i primär-, gymnasie- och högre utbildning, stängning av utegångsförbud för gemensamma utrymmen. För att minimera kontakten och säkerställa social isolering uppmuntrades hemkarantän med kampanjen "Stay at Home Turkey". Inom ramen för de vidtagna åtgärderna infördes ett utegångsförbud för medborgare över 65 år som anses vara riskabla när det gäller hög dödlighet och som har kroniska sjukdomar, från och med 21 mars - 9 juni 2020, och den äldre befolkningen blev den första gruppen att lämna sociala miljöer i vårt land. Karantän och social isolering för den äldre befolkningen på grund av ökad stillasittande livsstil och ensamhet utgör dock ett allvarligt folkhälsoproblem. Covid-19-epidemin har påverkat hälsa och livskvalitet på många sätt, och ett av de mest drabbade områdena har varit hälsosamma livsstilsbeteenden.

Särskilt stillasittande och stillasittande liv är av vital betydelse för äldre. När litteraturen inom detta område undersöks visar det sig att fysisk aktivitet minskar risken för för tidig död, stödjer positiv mental hälsa och stöder ett hälsosamt åldrande. Ännu viktigare är att fysiska aktivitetspass inte behöver vara långa för att förbättra hälsan; 10-minuters anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet är fördelaktigt för att förebygga och kontrollera sjukdomar, och även lätt aktivitet som promenader i måttligt tempo är fördelaktigt. Dessutom betonade att promenader är en lågkostnadsaktivitet som, om den görs på rekommenderade nivåer, kan minska förekomsten av kroniska sjukdomar och associerade hälsovårdskostnader. Ingen dyr utrustning eller gymmedlemskap krävs för att gå; de flesta människor kan göra detta genom att införliva det i sitt dagliga liv. I denna studie, som planeras härifrån, syftar man till att undersöka effekten av hemvistelseprogrammet, som genomförs med den mobila satsningen för att få träningsbeteende hos äldre individer över 65 år som är i obligatorisk karantän kl. sina hem under covid 19-pandemiprocessen, om antalet steg, livskvalitet och stressnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ av forskning Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie med kontrollgruppen Research Sample

Populationen i studien består av individer över 65 år i Turkiet under covid 19-pandemin. För detta ändamål skickades informationsmeddelanden till Tekirdag Namik Kemal University studenter som fortsätter sin distansutbildning mellan 15 maj-1 juni. Eleverna ombads att bjuda in individer från 65 år och äldre som befinner sig i sin närmiljö (släktingar, grannar etc.) som uppfyller inklusionskriterierna att delta i studien. Alla frivilliga deltagare i avsnittet för fastställt datum ringdes upp per telefon och deras överensstämmelse med kriterierna för inkludering och uteslutning utvärderades. Alla deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studiepopulationen (n= 94). Om den minsta urvalsstorleken inte kan uppnås planeras det att förlänga deltagandeperioden i studien. Provstorleken beräknades med hjälp av G Power-programmet för att beräkna det minsta antalet prover som skulle användas i studien. Vid fastställandet av urvalsstorleken, med tanke på de tidigare publicerade artiklarna där liknande interventioner tillämpades, var felmängden typ 1 0,05, testeffekten 0,95 och effektstorleken: 0,83; Det minsta antalet prover som krävdes bestämdes till 64 (32 experimentella + 32 kontrollgrupper) för experiment- och kontrollgrupperna. Alla deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper av en statistiker utanför studien som använde programmet Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). En dubbelblindteknik användes vid tilldelningen av grupperna.

Forskningsprocess Efter att ha erhållit den etiska kommittén och institutionella tillstånd för forskningen, applicerades onlinefrågeformulär "Socio-demografisk informationsformulär", "EuroQOL General Quality of Life Scale" och "Perceived Stress Scale" på alla äldre personer som uppfyllde inklusionskriterierna som ett förtest. Äldre personer som har synproblem och inte kunde svara på online-enkäten ombads att läsa och svara på frågor via telefonintervju. Dessutom skickades en stegräknare till alla äldre i försöks- och kontrollgruppen. Det kommer att förklaras i detalj hur man använder det, och de kommer att bli ombedda att registrera antalet steg och vikter på "Följande diagram" i 2 månader. Till skillnad från kontrollgruppen kommer interventionsgruppen att tillämpas på "Stay at Home Step by Step Program" (EKAAP), som kommer att pågå i 4 veckor.

Som ett eftertest kommer "Socio-demografisk informationsformulär", "EuroQOL General Quality of Life Scale" och "Perceived Stress Scale" att tillämpas på både experiment- och kontrollgruppen. En månad efter att interventionen är avslutad kommer det att vara möjligt att övervaka förändringen i antal steg, viktvärden, EuroQOL General Quality of Life Scale och Perceived Stress Scale poäng hos äldre.

Datainsamlingsverktyg

  1. Sociodemografisk informationsformulär Det beskrivande frågeformuläret skapades av forskarna genom att undersöka relevant litteratur. Denna blankett innehåller frågor om sociodemografiska egenskaper (ålder, civilstånd, kön, utbildningsnivå, antal barn, personer som de bor med, bostadsort, hushållsstorlek, anställningsstatus).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale Det är en skala utvecklad för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Den består av två delar: Kapitel 1 definierar hälsoprofilen i fem dimensioner (mobilitet, egenvård, socialt liv, smärta och psykiskt tillstånd). Varje dimension innehåller tre påståenden efter svårighetsgrad (1 ett litet problem; 2 medel; 3 många problem), avsnitt 2 inkluderar den visuella analoga skalan, där respondenterna bedömer sin nuvarande hälsostatus på en skala från 0 till 100. Lätt att applicera och snabbt identifierad.Turkisk validitet och tillförlitlighet gjordes av Kahyaoglu Süt och Ünsar.
  3. Perceived Stress Scale Skalan har utvecklats av Cohen et al. Dess validitets- och tillförlitlighetsstudie utfördes av Erci, och det fastställdes att den var anpassad till det turkiska samhället och lämplig. Skalan består av 10 punkter, och varje objekt får 1, 2, 3, 4, 5 poäng, respektive. utvärderas över totalpoängen och poängen beräknas mellan 10-50. En poäng på 30 och högre indikerar att individen har stress. När poängen ökar ökar också stressnivån. I validitets- och reliabilitetsstudien av skalan fastställdes att test-omtest-korrelationen var 0,88.

Statistiskt förfarande

Procent, medel, standardavvikelse kommer att användas vid utvärderingen av data. Chi-kvadrat, Fishers exakta test, oberoende parat T-test och Mann-Whitney U-test kommer att användas för jämförelse mellan grupper och inom grupper. p <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Kalkon, 59030
        • Namik Kemal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som frivilligt deltog i studien
  • Ingen psykisk funktionsnedsättning,
  • Kan läsa och skriva turkiska
  • Använda en smartphone
  • Inga muskel-ledproblem som stör fysisk aktivitet
  • Ingen neuropsykiatrisk störning
  • Inga kognitiva problem som hindrar kommunikation
  • Inte diagnostiserad som covid 19-positiv
  • Kan utföra dagliga aktiviteter självständigt
  • Alla personer som är 65 år och äldre kommer att inkluderas. Stillasittande äldre personer som tar i genomsnitt 2000 eller färre steg per dag

Exklusions kriterier:

  • Har insulinberoende typ 2-diabetes
  • Att ha högt blodtryck och inte kunna kontrollera det med medicin
  • Att få diagnosen hjärtsvikt
  • Att få diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Att få diagnosen astma
  • Att få diagnosen cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
stegräkningar kommer att följas
Experimentell: interventionsgrupp
Stay at Home Take a Step-programmet som består av video- eller ljudsamtal fyra gånger, skickande av SMS-meddelanden som innehåller påminnelser för att uppmuntra till promenader, och daglig stegräkning och viktspårning kommer att implementeras.
Stay at Home Take a Step-programmet som består av video- eller ljudsamtal fyra gånger, skickande av SMS-meddelanden som innehåller påminnelser för att uppmuntra till promenader, och daglig stegräkning och viktspårning kommer att implementeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga steg
Tidsram: från studiestart till första månaden

Daglig gångmängd kommer att bedömas efter antal steg/dag. Antalet steg för deltagarna kommer att mätas och registreras med stegräknaren.

De stillasittande äldre som tog i genomsnitt 2000 eller färre steg per dag inkluderades i studien.

från studiestart till första månaden
EuroQoL Quality of Life Scale
Tidsram: efter avslutat försök och en månad senare
Livskvalitet kommer att bedömas av EuroQoL Quality of Life Scale totalpoäng. Skalan består av två delar: Del 1 definierar hälsoprofilen i fem dimensioner. Varje dimension innehåller tre påståenden efter svårighetsgrad (1 något problem; 2 måttligt; 3 många problem), del 2 innehåller en visuell analog skala där respondenterna betygsätter sitt nuvarande hälsotillstånd på en skala från 0 till 100.
efter avslutat försök och en månad senare
Stress nivå
Tidsram: efter avslutat försök och en månad senare
Stressnivån kommer att bedömas genom totalpoäng för Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale utvärderas över den totala poängen och poängen beräknas mellan 10-50. En poäng på 30 och högre indikerar att individen har stress. När poängen ökar ökar också stressnivån.
efter avslutat försök och en månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Huvudutredare: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera