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- 임상시험 NCT05110560
COVID-19 팬데믹 상황에서 좌식 노인을 위해 개발된 프로그램의 효과: 모바일 중재적 연구
COVID-19 팬데믹 상황에서 좌식노인을 위해 개발된 "Stay at Home-Take a Step" 프로그램의 효과: Mobile Interventional Study
이러한 모든 응용 프로그램의 목적은 동일합니다. 사람들은 위험 그룹 및 환자로부터 거리를 유지하고 격리합니다. 터키에서는 2020년 3월 11일에 첫 번째 공식 COVID-19 사례가 관찰되었다고 보건부(2020)에서 발표했습니다. 그 직후 여행제한, 외국이력자 의무격리, 초·중·고등교육 중단, 공용구역 통행금지 등 많은 선구적인 조치들이 취해졌다. 접촉을 최소화하고 사회적 고립을 보장하기 위해 'Stay at Home Turkey' 캠페인으로 자가격리 실천을 독려했습니다. 취해진 조치의 범위 내에서 2020년 3월 21일부터 6월 9일까지 높은 사망률과 만성 질환이 있는 65세 이상 시민과 노인 인구에 대해 통금 시간이 부과되었습니다. 우리나라에서 사회적 환경을 떠난 최초의 그룹이되었습니다. 그러나 좌식 생활의 증가와 외로움으로 인한 노인 인구의 격리 및 사회적 고립은 심각한 공중 보건 문제를 제기합니다. COVID-19 전염병은 여러 면에서 건강과 삶의 질에 영향을 미쳤으며 가장 큰 영향을 받은 영역 중 하나는 건강한 생활 방식입니다.
특히 좌식 및 좌식 생활은 노인에게 매우 중요합니다. 이 분야의 문헌을 살펴보면 신체 활동이 조기 사망의 위험을 줄이고 긍정적인 정신 건강을 지원하며 건강한 노화를 지원하는 것으로 나타났습니다. 10분간의 중강도 신체활동은 질병의 예방과 조절에 도움이 되며, 적당한 속도로 걷기와 같은 가벼운 활동도 도움이 됩니다. 또한 걷기는 저비용 활동이며 권장 수준으로 수행할 경우 만성 질환 발생률 및 관련 의료 비용을 줄일 수 있음을 강조했습니다. 걷는 데 비싼 장비나 체육관 멤버십이 필요하지 않습니다. 대부분의 사람들은 그것을 일상 생활에 통합함으로써 이것을 할 수 있습니다. 여기에서 기획된 본 연구에서는 의무격리 중인 65세 이상 노인을 대상으로 운동행태 습득을 위한 모바일 이니셔티브로 실시하는 스테이 앳 홈 프로그램의 효과를 알아보고자 한다. COVID 19 대유행 과정에서 걸음 수, 삶의 질 및 스트레스 수준에 대한 가정.
연구 개요
상세 설명
연구 유형 연구는 대조군 연구 샘플을 사용하는 무작위 통제 연구로 설계되었습니다.
연구 인구는 COVID 19 대유행 기간 동안 터키에 거주하는 65세 이상의 개인으로 구성됩니다. 이를 위해 5월 15일에서 6월 1일 사이에 원격 교육을 계속하는 Tekirdag Namik Kemal University 학부생에게 정보 메시지를 보냈습니다. 학생들은 연구에 참여하기 위해 포함 기준을 충족하는 가까운 환경(친척, 이웃 등)에 있는 65세 이상의 개인을 초대하도록 요청 받았습니다. 결정된 날짜 섹션의 모든 자원 봉사 참가자는 전화로 전화를 걸어 포함 및 제외 기준 준수 여부를 평가했습니다. 포함 기준을 충족하는 모든 참가자가 연구 모집단에 포함되었습니다(n=94). 최소 표본 크기에 도달하지 못할 경우 연구 참여 기간을 연장할 계획입니다. 표본 크기는 G Power 프로그램을 사용하여 연구에 사용할 최소 표본 수를 계산했습니다. 표본 크기를 결정할 때 유사한 개입이 적용된 이전에 발표된 논문을 고려하여 제1종 오류량은 0.05, 검정 검정력은 0.95, 효과 크기는 0.83입니다. 필요한 최소 샘플 수는 실험군과 대조군에 대해 64개(실험군 32개 + 대조군 32개)로 결정되었습니다. 포함 기준을 충족하는 모든 참가자는 Random Online Allocation Software 프로그램(www.Graphpad.com)을 사용하여 연구 외부의 통계학자에 의해 무작위로 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 할당에는 이중 맹검 기술이 사용되었습니다.
연구과정 윤리위원회 및 연구기관의 허가를 받은 후, "사회인구정보양식", "EuroQOL 일반 삶의 질 척도" 및 "인지된 스트레스 척도" 온라인 설문지를 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 모든 노인에게 적용했습니다. 사전 테스트. 시력에 문제가 있어 온라인 설문에 답할 수 없는 노인들에게 전화 인터뷰를 통해 질문을 읽고 답하도록 요청했습니다. 또한 실험군과 대조군의 모든 노인들에게 만보계 장치를 보냈다. 사용 방법에 대해 자세히 설명하고 2개월 동안 "다음 차트"에 걸음 수와 무게를 기록하도록 요청합니다. 통제군과 달리 중재군은 4주 동안 진행되는 "Stay at Home Step by Step Program"(EKAAP)에 적용된다.
사후 테스트로 "Socio-demographic information form", "EuroQOL General Quality of Life Scale" 및 "Perceived Stress Scale"이 실험군과 대조군 모두에 적용됩니다. 개입이 완료된 후 1개월 후에 노인의 걸음 수, 체중 값, EuroQOL 일반 삶의 질 척도 및 인지된 스트레스 척도 점수의 변화를 모니터링할 수 있습니다.
데이터 수집 도구
- 사회-인구학적 정보 양식 기술 설문지는 관련 문헌을 조사하여 연구원들이 작성했습니다. 이 양식에는 사회 인구학적 특성(연령, 결혼 여부, 성별, 교육 수준, 자녀 수, 함께 사는 사람, 거주지, 가구 규모, 고용 상태)에 대한 질문이 포함됩니다.
- EuroQOL 일반 삶의 질 척도 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 두 부분으로 구성되어 있습니다. 1장에서는 건강 프로필을 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 사회 생활, 통증 및 심리적 상태)으로 정의합니다. 각 차원에는 난이도에 따라 세 가지 문항이 포함되어 있습니다(1은 약간 문제, 2는 보통, 3은 문제가 많음). 섹션 2에는 응답자가 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 척도로 평가하는 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있습니다. 적용하기 쉽고 빠르게 식별됩니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 Kahyaoglu Süt와 Ünsar가 수행했습니다.
- 인지된 스트레스 척도 이 척도는 Cohen 등이 개발했습니다. 타당성 및 신뢰도 연구는 Erci에서 수행하였으며, 터키 사회에 적합하고 적합하다고 판단되었다. 척도는 10문항으로 구성되어 있으며, 각 문항당 1, 2, 3, 4, 5점을 부여한다. 척도는 총 점수에 대해 평가되며 점수는 10-50 사이에서 계산됩니다. 30점 이상은 개인이 스트레스를 받고 있음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준도 높아집니다. 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 검사-재검사 상관관계는 0.88로 확인되었다.
통계 절차
백분율, 평균, 표준 편차는 데이터 평가에 사용됩니다. Chi-square, Fisher's exact test, 독립 대응 T-test 및 Mann-Whitney U 테스트는 그룹 간 및 그룹 내 비교에 사용됩니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Süleymanpasa
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Tekirdag, Süleymanpasa, 칠면조, 59030
- Namik Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 자원한 사람들
- 정신장애가 없고,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있음
- 스마트폰 사용
- 신체 활동을 방해하는 근육 관절 문제 없음
- 신경 정신 장애 없음
- 의사소통을 방해하는 인지 문제 없음
- COVID 19 양성으로 진단되지 않음
- 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있음
- 65세 이상의 모든 개인이 포함됩니다. 하루 평균 2,000보 이하로 앉아 있는 노인
제외 기준:
- 인슐린 의존성 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 고혈압이 있고 약물로 조절할 수 없는 경우
- 심부전 진단을 받고
- 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받은 경우
- 천식 진단을 받고
- 암 진단을 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
걸음 수를 따를 것입니다
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실험적: 개입 그룹
4회에 걸친 영상통화 또는 음성통화, 걷기를 독려하는 알림 메시지가 포함된 단문 메시지 전송, 일일 걸음 수 및 체중 추적으로 구성된 스테이 앳 홈 걸음 걸이 프로그램이 시행된다.
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4회에 걸친 영상통화 또는 음성통화, 걷기를 독려하는 알림 메시지가 포함된 단문 메시지 전송, 일일 걸음 수 및 체중 추적으로 구성된 스테이 앳 홈 걸음 걸이 프로그램이 시행된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수
기간: 연구 시작부터 첫 달까지
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일일 보행량은 하루에 걸음 수로 평가됩니다. 참가자의 걸음 수는 만보계 장치로 측정되고 기록됩니다. 하루 평균 2000보 이하를 걷는 노인을 대상으로 했다. |
연구 시작부터 첫 달까지
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EuroQoL 삶의 질 척도
기간: 시도 완료 후 및 1개월 후
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삶의 질은 EuroQoL 삶의 질 척도 총점으로 평가됩니다.
척도는 두 부분으로 구성됩니다. 부분 1은 건강 프로필을 5차원으로 정의합니다.
각 차원에는 난이도에 따른 세 가지 진술이 포함되어 있습니다(1은 약간의 문제, 2는 보통, 3은 많은 문제). 파트 2에는 응답자가 자신의 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 척도로 평가하는 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있습니다.
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시도 완료 후 및 1개월 후
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스트레스 수준
기간: 시도 완료 후 및 1개월 후
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스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도 총점으로 평가됩니다.
인지된 스트레스 척도는 전체 점수에 대해 평가되며 점수는 10-50 사이에서 계산됩니다.
30점 이상은 개인이 스트레스를 받고 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준도 높아집니다.
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시도 완료 후 및 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
- 수석 연구원: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sipila S, Tirkkonen A, Hanninen T, Laukkanen P, Alen M, Fielding RA, Kivipelto M, Kokko K, Kulmala J, Rantanen T, Sihvonen SE, Sillanpaa E, Stigsdotter-Neely A, Tormakangas T. Promoting safe walking among older people: the effects of a physical and cognitive training intervention vs. physical training alone on mobility and falls among older community-dwelling men and women (the PASSWORD study): design and methods of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Sep 15;18(1):215. doi: 10.1186/s12877-018-0906-0.
- Branco JC, Jansen K, Sobrinho JT, Carrapatoso S, Spessato B, Carvalho J, Mota J, da Silva RA. Physical benefits and reduction of depressive symptoms among the elderly: results from the Portuguese "National Walking Program". Cien Saude Colet. 2015 Mar;20(3):789-95. doi: 10.1590/1413-81232015203.09882014.
- Rye Hanton C, Kwon YJ, Aung T, Whittington J, High RR, Goulding EH, Schenk AK, Bonasera SJ. Mobile Phone-Based Measures of Activity, Step Count, and Gait Speed: Results From a Study of Older Ambulatory Adults in a Naturalistic Setting. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 3;5(10):e104. doi: 10.2196/mhealth.5090.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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