Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu opracowanego dla osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w czasie pandemii COVID-19: mobilne badanie interwencyjne

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Efekty programu „Zostań w domu – zrób krok” opracowanego dla osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w czasie pandemii COVID-19: mobilne badanie interwencyjne

Cel wszystkich tych aplikacji jest ten sam: ludzie zachowują dystans i izolują się od osób z grup ryzyka i pacjentów. W Turcji Ministerstwo Zdrowia ogłosiło (2020), że pierwszy oficjalny przypadek COVID-19 zaobserwowano 11 marca 2020 r. Zaraz potem podjęto wiele pionierskich działań, takich jak ograniczenia w podróżowaniu, obowiązkowa kwarantanna dla osób z zagraniczną historią, przerwanie szkolnictwa podstawowego, średniego i wyższego, zamknięcie godzin policyjnych w częściach wspólnych. Aby zminimalizować kontakt i zapewnić izolację społeczną, zachęcano do praktyki domowej kwarantanny w ramach kampanii „Zostań w domu Turcja”. W ramach podjętych działań w okresie od 21 marca do 9 czerwca 2020 r. wprowadzono godzinę policyjną dla obywateli powyżej 65. jako pierwsza grupa opuściła środowiska społeczne w naszym kraju. Jednak kwarantanna i izolacja społeczna osób w podeszłym wieku ze względu na wzmożony siedzący tryb życia i samotność stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Epidemia COVID-19 wpłynęła na zdrowie i jakość życia na wiele sposobów, a jednym z najbardziej dotkniętych obszarów był zdrowy styl życia.

Szczególnie siedzący i siedzący tryb życia ma ogromne znaczenie dla osób starszych. Kiedy przestudiuje się literaturę w tej dziedzinie, wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko przedwczesnej śmierci, wspiera pozytywne zdrowie psychiczne i wspiera zdrowe starzenie się. Co ważniejsze, sesje aktywności fizycznej nie muszą być długie, aby poprawić zdrowie; 10-minutowe okresy umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej są korzystne w profilaktyce i kontroli chorób, a nawet lekka aktywność, taka jak chodzenie w umiarkowanym tempie, jest korzystna. Ponadto podkreślono, że chodzenie jest czynnością niskobudżetową, która, jeśli jest wykonywana na zalecanych poziomach, może zmniejszyć częstość występowania chorób przewlekłych i związane z nimi koszty opieki zdrowotnej. Do chodzenia nie jest wymagany drogi sprzęt ani członkostwo w siłowni; większość ludzi może to zrobić, włączając ją do swojego codziennego życia. W tym badaniu, które jest planowane od tego momentu, ma na celu zbadanie efektu programu pozostania w domu, który jest realizowany z inicjatywą mobilną w celu nabywania zachowań ruchowych u osób starszych w wieku powyżej 65 lat, które są objęte obowiązkową kwarantanną w swoich domach w procesie pandemii COVID 19, na liczbę kroków, jakość życia i poziom stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj badania Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupą kontrolną Próba Badawcza

Populacja badania składa się z osób w wieku powyżej 65 lat w Turcji podczas pandemii COVID 19. W tym celu wysłano komunikaty informacyjne do studentów studiów licencjackich Tekirdag Namik Kemal University, którzy w dniach 15 maja – 1 czerwca kontynuują kształcenie na odległość. Studenci zostali poproszeni o zaproszenie do badania osób w wieku 65 lat i więcej, które znajdują się w ich najbliższym otoczeniu (krewni, sąsiedzi itp.), spełniając kryteria włączenia. Wszyscy uczestnicy-wolontariusze w określonej sekcji terminowej zostali wezwani telefonicznie i oceniono ich zgodność z kryteriami włączenia i wyłączenia. Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostali włączeni do badanej populacji (n=94). W przypadku braku możliwości osiągnięcia minimalnej liczebności próby planowane jest wydłużenie okresu uczestnictwa w badaniu. Liczebność próby obliczono za pomocą programu G Power w celu obliczenia minimalnej liczby próbek do wykorzystania w badaniu. Przy określaniu wielkości próby, biorąc pod uwagę wcześniej opublikowane artykuły, w których zastosowano podobne interwencje, wielkość błędu typu 1 wyniosła 0,05, moc testu wyniosła 0,95, a wielkość efektu: 0,83; Minimalną wymaganą liczbę próbek określono jako 64 (32 grupa eksperymentalna + 32 grupa kontrolna) dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne przez statystyka spoza badania za pomocą programu Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Przy przydzielaniu grup zastosowano technikę podwójnie ślepej próby.

Proces badawczy Po uzyskaniu zgód komisji etycznej i zgód instytucjonalnych na przeprowadzenie badania ankiety internetowe „Formularz informacji społeczno-demograficznej”, „Ogólna skala jakości życia EuroQOL” oraz „Skala odczuwanego stresu” zostały zastosowane do wszystkich osób starszych, które spełniły kryteria włączenia jako test wstępny. Starsze osoby, które mają problemy ze wzrokiem i nie mogły odpowiedzieć na kwestionariusz online, zostały poproszone o przeczytanie i udzielenie odpowiedzi na pytania w rozmowie telefonicznej. Ponadto wszystkim osobom starszym w grupie eksperymentalnej i kontrolnej wysłano krokomierz. Zostanie szczegółowo wyjaśnione, jak z niego korzystać, i zostaną poproszeni o zapisywanie liczby kroków i ciężarów na „Poniższej tabeli” przez 2 miesiące. W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, grupa interwencyjna zostanie objęta programem „Zostań w domu krok po kroku” (EKAAP), który potrwa 4 tygodnie.

Jako post-test, „Formularz informacji społeczno-demograficznych”, „Ogólna skala jakości życia EuroQOL” i „Skala postrzeganego stresu” zostaną zastosowane zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych. Miesiąc po zakończeniu interwencji możliwe będzie monitorowanie zmian liczby kroków, wartości masy ciała, wyników Skali Ogólnej Jakości Życia EuroQOL oraz Skali Odczuwanego Stresu osób starszych.

Narzędzia do gromadzenia danych

  1. Formularz informacji społeczno-demograficznych Kwestionariusz opisowy został stworzony przez badaczy na podstawie analizy odpowiedniej literatury. Formularz ten zawiera pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych (wiek, stan cywilny, płeć, wykształcenie, liczba dzieci, osoby z którymi mieszkają, miejsce zamieszkania, wielkość gospodarstwa domowego, status zatrudnienia).
  2. Ogólna Skala Jakości Życia EuroQOL Jest to skala opracowana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dwóch części: Rozdział 1 definiuje profil zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, dbanie o siebie, życie społeczne, ból i stan psychiczny). Każdy wymiar zawiera trzy twierdzenia w zależności od stopnia trudności (1 mały problem; 2 średni problem; 3 dużo problemów), w części 2 znajduje się wizualna skala analogowa, w której badani oceniają swój aktualny stan zdrowia w skali od 0 do 100. Łatwa do zastosowania i szybko identyfikowana. Turecka ważność i niezawodność zostały wykonane przez Kahyaoglu Süt i Ünsar.
  3. Skala odczuwanego stresu Skala została opracowana przez Cohena i in. Badanie jej trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Erci i stwierdzono, że jest dostosowana do społeczeństwa tureckiego i odpowiednia. Skala składa się z 10 pozycji, a każda pozycja otrzymuje odpowiednio 1, 2, 3, 4, 5 punktów. Skala jest oceniany na podstawie całkowitego wyniku, a wyniki są obliczane między 10-50. Wynik 30 i więcej wskazuje, że dana osoba odczuwa stres. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom stresu. W badaniu trafności i rzetelności skali ustalono, że korelacja test-retest wyniosła 0,88.

Procedura statystyczna

Procent, średnia, odchylenie standardowe zostaną użyte do oceny danych. Chi-kwadrat, dokładny test Fishera, niezależny test t dla par i test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania między grupami iw obrębie grup. p <0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Indyk, 59030
        • Namik Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
  • Brak upośledzenia umysłowego,
  • Potrafi czytać i pisać po turecku
  • Korzystanie ze smartfona
  • Brak problemów mięśniowo-stawowych, które przeszkadzają w aktywności fizycznej
  • Brak zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Brak problemu poznawczego, który uniemożliwia komunikację
  • Nie zdiagnozowano COVID 19 pozytywnego
  • Zdolny do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
  • Uwzględnione zostaną wszystkie osoby powyżej 65 roku życia. Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia, które wykonują średnio 2000 lub mniej kroków dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna typu 2
  • Mając nadciśnienie i nie będąc w stanie kontrolować go za pomocą leków
  • Zdiagnozowano niewydolność serca
  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Zdiagnozowano astmę
  • Zdiagnozowano raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
liczba kroków będzie przestrzegana
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Zostanie wdrożony program Stay at Home Take a Step składający się z czterech rozmów wideo lub audio, wysyłania wiadomości SMS zawierających przypomnienia zachęcające do chodzenia oraz codziennego liczenia kroków i śledzenia wagi.
Zostanie wdrożony program Stay at Home Take a Step składający się z czterech rozmów wideo lub audio, wysyłania wiadomości SMS zawierających przypomnienia zachęcające do chodzenia oraz codziennego liczenia kroków i śledzenia wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne kroki
Ramy czasowe: od rozpoczęcia nauki do pierwszego miesiąca

Dzienna ilość spacerów będzie oceniana na podstawie liczby kroków dziennie. Liczba kroków uczestników będzie mierzona i rejestrowana za pomocą krokomierza.

Do badania włączono osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia, które wykonywały średnio 2000 lub mniej kroków dziennie.

od rozpoczęcia nauki do pierwszego miesiąca
Skala Jakości Życia EuroQoL
Ramy czasowe: po zakończeniu próby i miesiąc później
Jakość życia będzie oceniana na podstawie łącznej liczby punktów w Skali Jakości Życia EuroQoL. Skala składa się z dwóch części: Część 1 definiuje profil zdrowia w pięciu wymiarach. Każdy wymiar zawiera trzy stwierdzenia w zależności od stopnia trudności (1 jakiś problem; 2 średni problem; 3 dużo problemów), część 2 zawiera wizualną skalę analogową, w której respondenci oceniają swój aktualny stan zdrowia w skali od 0 do 100.
po zakończeniu próby i miesiąc później
Poziom stresu
Ramy czasowe: po zakończeniu próby i miesiąc później
Poziom stresu zostanie oceniony na podstawie sumy punktów Skali Odczuwanego Stresu. Skala odczuwanego stresu jest oceniana na podstawie całkowitego wyniku, a wyniki są obliczane między 10-50. Wynik 30 i więcej wskazuje, że dana osoba odczuwa stres. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom stresu.
po zakończeniu próby i miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Główny śledczy: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj