Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av programmet utviklet for stillesittende eldre i COVID-19-pandemien: mobil intervensjonsstudie

3. november 2021 oppdatert av: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Effekter av "Stay at Home-Take a Step"-programmet utviklet for stillesittende eldre i COVID-19-pandemien: mobil intervensjonsstudie

Hensikten med alle disse applikasjonene er den samme: folk holder avstand og isolerer seg fra de i risikogrupper og pasienter. I Tyrkia ble det kunngjort av helsedepartementet (2020) at den første offisielle COVID-19-saken ble sett 11. mars 2020. Umiddelbart etterpå ble det iverksatt mange banebrytende tiltak, som reiserestriksjoner, obligatorisk karantenepraksis for personer med utenlandsk historie, avbrudd i grunnskole, videregående og høyere utdanning, stenging av portforbud i fellesarealer. For å minimere kontakt og sikre sosial isolasjon, ble hjemmekarantenepraksis oppmuntret med «Stay at Home Tyrkia»-kampanjen. Innenfor rammene av tiltakene ble det innført portforbud for borgere over 65 år som anses å være risikable med tanke på høy dødsrate og som har kroniske sykdommer, fra 21. mars - 9. juni 2020, og den eldre befolkningen ble den første gruppen som forlot sosiale miljøer i landet vårt. Karantene og sosial isolasjon for den eldre befolkningen på grunn av økt stillesittende livsstil og ensomhet utgjør imidlertid et alvorlig folkehelseproblem. COVID-19-epidemien har påvirket helse og livskvalitet på mange måter, og et av de mest berørte områdene har vært sunn livsstilsatferd.

Spesielt stillesittende og stillesittende liv er av vital betydning for eldre. Når litteraturen på dette feltet undersøkes, viser det seg at fysisk aktivitet reduserer risikoen for tidlig død, støtter positiv mental helse og støtter sunn aldring. Enda viktigere er at fysiske aktivitetsøkter ikke trenger å være lange for å forbedre helsen; 10-minutters anfall med moderat til kraftig fysisk aktivitet er gunstig for forebygging og kontroll av sykdommer, og til og med lett aktivitet som gåing i moderat tempo er gunstig. I tillegg understreket at gange er en rimelig aktivitet som, hvis den gjøres på anbefalte nivåer, kan redusere forekomsten av kroniske sykdommer og tilhørende helsekostnader. Ingen dyrt utstyr eller treningsmedlemskap kreves for å gå; de fleste kan gjøre dette ved å inkludere det i hverdagen. I denne studien, som planlegges herfra, er det tatt sikte på å undersøke effekten av hjemmeoppholdsprogrammet, som gjennomføres med mobilsatsingen for å få treningsatferd hos eldre individer over 65 år som er i obligatorisk karantene kl. hjemmene deres under COVID 19-pandemiprosessen, på antall trinn, livskvalitet og stressnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type forskning Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie med kontrollgruppen Research Sample

Befolkningen i studien består av individer over 65 år i Tyrkia under COVID 19-pandemien. For dette formålet ble det sendt informasjonsmeldinger til Tekirdag Namik Kemal University studenter som fortsetter fjernundervisningen mellom 15. mai og 1. juni. Studentene ble bedt om å invitere personer på 65 år og over som er i sitt nærmiljø (slektninger, naboer osv.) som oppfyller inklusjonskriteriene til å delta i studien. Alle frivillige deltakere i seksjonen for bestemt dato ble oppringt på telefon og deres overholdelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble evaluert. Alle deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene ble inkludert i studiepopulasjonen (n= 94). Dersom minste utvalgsstørrelse ikke kan nås, planlegges det å forlenge deltakelsesperioden i studien. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G Power-programmet for å beregne minimum antall prøver som skulle brukes i studien. Ved å bestemme utvalgsstørrelsen, tatt i betraktning de tidligere publiserte artiklene der lignende intervensjoner ble brukt, var Type 1 feilmengde 0,05, teststyrke var 0,95 og effektstørrelse: 0,83; Minimum antall prøver som kreves ble bestemt til 64 (32 eksperimentelle + 32 kontrollgrupper) for eksperimentelle og kontrollgruppene. Alle deltakerne som møtte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper av en statistiker utenfor studien ved å bruke programmet Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Det ble brukt en dobbeltblind teknikk i tildelingen av gruppene.

Forskningsprosess Etter innhenting av etikkkomiteen og institusjonelle tillatelser for forskningen, ble "Sosio-demografisk informasjonsskjema", "EuroQOL General Quality of Life Scale" og "Perceived Stress Scale" online spørreskjema brukt på alle eldre som oppfylte inklusjonskriteriene som en forhåndsprøve. Eldre som har synsproblemer og ikke kunne svare på spørreskjemaet på nett ble bedt om å lese og svare på spørsmål ved telefonintervju. I tillegg ble det sendt skritteller til alle de eldre i forsøks- og kontrollgruppen. Det vil bli forklart i detalj hvordan du bruker det, og de vil bli bedt om å registrere antall skritt og vekter på "Følgende diagram" i 2 måneder. I motsetning til kontrollgruppen vil intervensjonsgruppen bli brukt på «Stay at Home Step by Step Program» (EKAAP), som vil vare i 4 uker.

Som en posttest vil «Sosiodemografisk informasjonsskjema», «EuroQOL General Quality of Life Scale» og «Perceived Stress Scale» bli brukt på både forsøks- og kontrollgruppen. En måned etter at intervensjonen er fullført, vil det være mulig å overvåke endringen i trinnteller, vektverdier, EuroQOL General Quality of Life Scale og Perceived Stress Scale score hos eldre.

Datainnsamlingsverktøy

  1. Sosiodemografisk informasjonsskjema Det beskrivende spørreskjemaet ble laget av forskerne ved å undersøke relevant litteratur. Dette skjemaet inneholder spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn (alder, sivilstand, kjønn, utdanningsnivå, antall barn, personer de bor sammen med, bosted, husstandsstørrelse, arbeidsstatus).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale Det er en skala utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet. Den består av to deler: Kapittel 1 definerer helseprofilen i fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, sosialt liv, smerte og psykisk tilstand). Hver dimensjon inneholder tre utsagn etter vanskelighetsgrad (1 et lite problem; 2 middels; 3 mange problemer), seksjon 2 inkluderer den visuelle analoge skalaen, der respondentene vurderer sin nåværende helsestatus på en skala fra 0 til 100. Enkel å bruke og raskt identifisert.Tyrkisk validitet og pålitelighet ble utført av Kahyaoglu Süt og Ünsar.
  3. Perceived Stress Scale Skalaen ble utviklet av Cohen et al. Dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Erci, og det ble bestemt at den var tilpasset det tyrkiske samfunnet og passende. Skalaen består av 10 elementer, og hvert element får henholdsvis 1, 2, 3, 4, 5 poeng. Skalaen vurderes over den totale poengsummen og poengsummen beregnes mellom 10-50. En score på 30 og over indikerer at individet har stress. Når poengsummen øker, øker også stressnivået. I validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble det bestemt at test-retest-korrelasjonen var 0,88.

Statistisk prosedyre

Prosent, gjennomsnitt, standardavvik vil bli brukt i evalueringen av dataene. Chi-square, Fishers eksakte test, uavhengig paret T-test og Mann-Whitney U-test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper og innenfor grupper. p <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Tyrkia, 59030
        • Namik Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Ingen psykisk funksjonshemming,
  • Kan lese og skrive tyrkisk
  • Ved hjelp av en smarttelefon
  • Ingen muskel-leddproblemer som forstyrrer fysisk aktivitet
  • Ingen nevropsykiatrisk lidelse
  • Ingen kognitive problemer som hindrer kommunikasjon
  • Ikke diagnostisert som COVID 19-positiv
  • Evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig
  • Alle personer over 65 år vil bli inkludert. Stillesittende eldre som i gjennomsnitt tar 2000 skritt eller mindre per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Har insulinavhengig type 2 diabetes
  • Å ha hypertensjon og ikke være i stand til å kontrollere det med medisiner
  • Å bli diagnostisert med hjertesvikt
  • Å bli diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Blir diagnostisert med astma
  • Å bli diagnostisert med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
trinnteller vil bli fulgt
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Stay at Home Take a Step-programmet som består av video- eller lydsamtaler fire ganger, sending av SMS-meldinger som inneholder påminnelser om å oppmuntre til å gå, og daglig skritttelling og vektsporing vil bli implementert.
Stay at Home Take a Step-programmet som består av video- eller lydsamtaler fire ganger, sending av SMS-meldinger som inneholder påminnelser om å oppmuntre til å gå, og daglig skritttelling og vektsporing vil bli implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige skritt
Tidsramme: fra studiestart til første måned

Daglig gangmengde vil bli vurdert etter antall skritt/dag. Antall skritt til deltakerne vil bli målt og registrert med skrittelleren.

De stillesittende eldre som i gjennomsnitt tok 2000 skritt eller mindre per dag ble inkludert i studien.

fra studiestart til første måned
EuroQoL livskvalitetsskala
Tidsramme: etter fullført forsøk og en måned senere
Livskvalitet vil bli vurdert av EuroQoL Quality of Life Scale totalpoeng. Skala består av to deler: Del 1 definerer helseprofilen i fem dimensjoner. Hver dimensjon inneholder tre utsagn etter vanskelighetsgrad (1 noe problem; 2 moderat; 3 mange problemer), del 2 inkluderer en visuell analog skala der respondentene vurderer sin nåværende helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
etter fullført forsøk og en måned senere
Stressnivå
Tidsramme: etter fullført forsøk og en måned senere
Stressnivå vil bli vurdert etter totalt poeng for Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale evalueres over den totale poengsummen og skårene beregnes mellom 10-50. En score på 30 og over indikerer at individet har stress. Når poengsummen øker, øker også stressnivået.
etter fullført forsøk og en måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Hovedetterforsker: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere