Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het programma ontwikkeld voor sedentaire ouderen in de COVID-19-pandemie: mobiele interventiestudie

3 november 2021 bijgewerkt door: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Effecten van het programma "Blijf thuis - Zet een stap" ontwikkeld voor sedentaire ouderen in de COVID-19-pandemie: onderzoek naar mobiele interventie

Het doel van al deze toepassingen is hetzelfde: mensen houden afstand en isoleren zich van risicogroepen en patiënten. In Turkije werd door het ministerie van Volksgezondheid (2020) aangekondigd dat de eerste officiële COVID-19-zaak op 11 maart 2020 werd gezien. Meteen daarna werden veel baanbrekende maatregelen genomen, zoals reisbeperkingen, verplichte quarantainepraktijken voor mensen met een buitenlandse geschiedenis, onderbreking van basis-, voortgezet en hoger onderwijs, sluiting van avondklok in gemeenschappelijke ruimtes. Om contact tot een minimum te beperken en sociaal isolement te garanderen, werd thuisquarantaine aangemoedigd met de campagne 'Stay at Home Turkey'. In het kader van de genomen maatregelen werd een avondklok ingesteld voor burgers ouder dan 65 jaar die als risicovol worden beschouwd in termen van hoge sterftecijfers en die chronische ziekten hebben, vanaf 21 maart - 9 juni 2020, en de oudere bevolking werd de eerste groep die sociale omgevingen in ons land verliet. Quarantaine en sociaal isolement voor de oudere bevolking als gevolg van een toegenomen sedentaire levensstijl en eenzaamheid vormen echter een ernstig probleem voor de volksgezondheid. De COVID-19-epidemie heeft op veel manieren de gezondheid en kwaliteit van leven aangetast, en een van de zwaarst getroffen gebieden was een gezonde levensstijl.

Vooral het sedentaire en sedentaire leven is van levensbelang voor ouderen. Wanneer de literatuur op dit gebied wordt bestudeerd, wordt aangetoond dat fysieke activiteit het risico op vroegtijdig overlijden vermindert, een positieve geestelijke gezondheid ondersteunt en gezond ouder worden ondersteunt. Wat nog belangrijker is, fysieke activiteitsessies hoeven niet lang te duren om de gezondheid te verbeteren; Periodes van 10 minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit zijn gunstig voor het voorkomen en beheersen van ziekten, en zelfs lichte activiteit zoals wandelen in een matig tempo is gunstig. Bovendien benadrukte hij dat wandelen een goedkope activiteit is die, indien gedaan op de aanbevolen niveaus, de incidentie van chronische ziekten en de bijbehorende kosten voor gezondheidszorg kan verminderen. Geen dure apparatuur of lidmaatschap van een sportschool nodig om te lopen; de meeste mensen kunnen dit doen door het in hun dagelijks leven op te nemen. In deze studie, die vanaf hier wordt gepland, is het doel om het effect te onderzoeken van het thuisblijfprogramma, dat wordt uitgevoerd met het mobiele initiatief, om bewegingsgedrag aan te leren bij 65-plussers die verplicht in quarantaine zijn geplaatst. hun huizen tijdens het COVID 19-pandemieproces, over het aantal stappen, de kwaliteit van leven en het stressniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met de controlegroep Onderzoekssteekproef

De populatie van de studie bestaat uit personen ouder dan 65 jaar in Turkije tijdens de COVID 19-pandemie. Hiertoe werden informatieberichten gestuurd naar studenten van de Tekirdag Namik Kemal University die tussen 15 mei en 1 juni hun afstandsonderwijs voortzetten. De studenten werd gevraagd om personen van 65 jaar en ouder uit hun directe omgeving (familie, buren, etc.) die aan de inclusiecriteria voldoen, uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Alle vrijwillige deelnemers aan de bepaalde datumsectie werden telefonisch gebeld en hun naleving van de in- en uitsluitingscriteria werd beoordeeld. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen in de onderzoekspopulatie (n=94). Als de minimale steekproefomvang niet kan worden bereikt, is het de bedoeling de deelnameperiode aan het onderzoek te verlengen. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het G Power-programma om het minimale aantal monsters te berekenen dat in het onderzoek moet worden gebruikt. Bij het bepalen van de steekproefomvang, rekening houdend met de eerder gepubliceerde artikelen waarin vergelijkbare interventies werden toegepast, was het type 1-foutbedrag 0,05, het testvermogen was 0,95 en de effectgrootte: 0,83; Het minimaal vereiste aantal monsters werd bepaald als 64 (32 experimentele + 32 controlegroep) voor de experimentele en controlegroepen. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen door een statisticus buiten het onderzoek met behulp van het Random Online Allocation Software-programma (www.Graphpad.com). Bij de toewijzing van de groepen werd een dubbelblinde techniek gebruikt.

Onderzoeksproces Na het verkrijgen van de ethische commissie en institutionele toestemmingen voor het onderzoek, werden online vragenlijsten "Socio-demographic information form", "EuroQOL General Quality of Life Scale" en "Perceived Stress Scale" toegepast op alle ouderen die voldeden aan de inclusiecriteria zoals een voorproefje. Ouderen die problemen hebben met zien en de online vragenlijst niet konden beantwoorden, werden gevraagd om vragen te lezen en te beantwoorden via een telefonisch interview. Daarnaast is er een stappenteller gestuurd naar alle ouderen in de experimentele en controlegroep. Er zal in detail worden uitgelegd hoe het te gebruiken, en ze zullen worden gevraagd om het aantal stappen en gewichten gedurende 2 maanden op de "Volgende tabel" te noteren. In tegenstelling tot de controlegroep zal de interventiegroep worden toegepast op het "Stay at Home Step by Step Program" (EKAAP), dat 4 weken zal duren.

Als post-test zullen "Socio-demografische informatievorm", "EuroQOL General Quality of Life Scale" en "Perceptioned Stress Scale" worden toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep. Een maand nadat de interventie is voltooid, is het mogelijk om de verandering in stappentellingen, gewichtswaarden, EuroQOL General Quality of Life Scale en Perceived Stress Scale-scores van ouderen te volgen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

  1. Socio-demografische informatieformulier De beschrijvende vragenlijst is door de onderzoekers opgesteld door de relevante literatuur te bestuderen. Dit formulier bevat vragen over sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, burgerlijke staat, geslacht, opleidingsniveau, aantal kinderen, personen met wie zij samenwonen, woonplaats, grootte van het huishouden, arbeidssituatie).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale Het is een schaal die is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit twee delen: Hoofdstuk 1 definieert het gezondheidsprofiel in vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, sociaal leven, pijn en psychische toestand). Elke dimensie bevat drie stellingen naar moeilijkheidsgraad (1 een klein probleem; 2 matig; 3 veel problemen), Sectie 2 bevat de visueel analoge schaal, waarin respondenten hun huidige gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100. Eenvoudig aan te brengen en snel geïdentificeerd. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden gedaan door Kahyaoglu Süt en Ünsar.
  3. Waargenomen stressschaal De schaal is ontwikkeld door Cohen et al. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Erci en er werd vastgesteld dat deze was aangepast aan de Turkse samenleving en geschikt was. De schaal bestaat uit 10 items en elk item krijgt respectievelijk 1, 2, 3, 4, 5 punten. De schaal wordt beoordeeld over de totale score en de scores worden berekend tussen 10-50. Een score van 30 en hoger geeft aan dat het individu stress heeft. Naarmate de score hoger wordt, stijgt ook het stressniveau. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd vastgesteld dat de test-hertestcorrelatie 0,88 was.

Statistische procedure

Percentage, gemiddelde, standaarddeviatie zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. Chi-kwadraat, Fisher's exact test, onafhankelijke gepaarde T-test en Mann-Whitney U-test zullen worden gebruikt voor vergelijking tussen groepen en binnen groepen. p <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Kalkoen, 59030
        • Namik Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
  • Geen verstandelijke beperking,
  • Kan Turks lezen en schrijven
  • Een smartphone gebruiken
  • Geen spier-gewrichtsproblemen die lichamelijke activiteit belemmeren
  • Geen neuropsychiatrische stoornis
  • Geen cognitief probleem dat communicatie verhindert
  • Niet gediagnosticeerd als COVID 19 positief
  • Zelfstandig dagelijkse levensverrichtingen kunnen uitvoeren
  • Alle personen van 65 jaar en ouder zullen worden opgenomen. Sedentaire ouderen die gemiddeld 2000 of minder stappen per dag zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes type 2 hebben
  • Hypertensie hebben en het niet onder controle kunnen krijgen met medicijnen
  • Gediagnosticeerd worden met hartfalen
  • Wordt gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte
  • Gediagnosticeerd worden met astma
  • Gediagnosticeerd worden met kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
stappentellingen worden gevolgd
Experimenteel: interventie groep
Het Stay at Home Take a Step-programma bestaat uit vier keer video- of audio-oproepen, het verzenden van Short Message Service-berichten met herinneringen om het lopen aan te moedigen, en het dagelijks tellen van stappen en het bijhouden van het gewicht.
Het Stay at Home Take a Step-programma bestaat uit vier keer video- of audio-oproepen, het verzenden van Short Message Service-berichten met herinneringen om het lopen aan te moedigen, en het dagelijks tellen van stappen en het bijhouden van het gewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de eerste maand

De hoeveelheid dagelijkse wandelingen wordt beoordeeld aan de hand van het aantal stappen per dag. Het aantal stappen van de deelnemers wordt gemeten en geregistreerd met de stappenteller.

De sedentaire ouderen die gemiddeld 2000 of minder stappen per dag zetten, werden in het onderzoek betrokken.

vanaf het begin van de studie tot de eerste maand
EuroQoL Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de poging en een maand later
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van het totale punt van de EuroQoL Quality of Life Scale. Schaal bestaat uit twee delen: Deel 1 definieert het gezondheidsprofiel in vijf dimensies. Elke dimensie bevat drie stellingen naar moeilijkheidsgraad (1 enig probleem; 2 matig; 3 veel problemen), deel 2 bevat een visueel analoge schaal waarop respondenten hun huidige gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
na voltooiing van de poging en een maand later
Stress niveau
Tijdsspanne: na voltooiing van de poging en een maand later
Het stressniveau wordt beoordeeld aan de hand van het totaalpunt van de waargenomen stressschaal. De waargenomen stressschaal wordt geëvalueerd over de totale score en de scores worden berekend tussen 10-50. Een score van 30 en hoger geeft aan dat het individu stress heeft. Naarmate de score hoger wordt, stijgt ook het stressniveau.
na voltooiing van de poging en een maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Hoofdonderzoeker: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren