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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05110560
Effets du programme développé pour les personnes âgées sédentaires dans la pandémie de COVID-19 : étude interventionnelle mobile
Effets du programme "Rester à la maison - Faire un pas" développé pour les personnes âgées sédentaires pendant la pandémie de COVID-19 : étude interventionnelle mobile
Le but de toutes ces applications est le même : les gens gardent leurs distances et s'isolent des personnes appartenant à des groupes à risque et des patients. En Turquie, il a été annoncé par le ministère de la Santé (2020) que le premier cas officiel de COVID-19 a été observé le 11 mars 2020. Immédiatement après, de nombreuses mesures pionnières ont été prises, telles que des restrictions de voyage, des pratiques de quarantaine obligatoires pour les personnes ayant des antécédents étrangers, l'interruption de l'enseignement primaire, secondaire et supérieur, la fermeture des couvre-feux des espaces communs. Afin de minimiser les contacts et d'assurer l'isolement social, la pratique de la quarantaine à domicile a été encouragée avec la campagne "Rester à la maison Turquie". Dans le cadre des mesures prises, un couvre-feu a été imposé pour les citoyens de plus de 65 ans considérés comme à risque en termes de taux de mortalité élevé et souffrant de maladies chroniques, à partir du 21 mars - 9 juin 2020, et la population âgée est devenu le premier groupe à quitter les milieux sociaux de notre pays. Cependant, la quarantaine et l'isolement social des personnes âgées en raison de l'augmentation de la sédentarité et de la solitude posent un grave problème de santé publique. L'épidémie de COVID-19 a affecté la santé et la qualité de vie de nombreuses manières, et l'un des domaines les plus touchés a été les comportements de mode de vie sains.
La vie sédentaire et sédentaire en particulier est d'une importance vitale pour les personnes âgées. Lorsque la littérature dans ce domaine est examinée, il est démontré que l'activité physique réduit le risque de décès prématuré, soutient une santé mentale positive et favorise un vieillissement en bonne santé. Plus important encore, les séances d'activité physique n'ont pas besoin d'être longues pour améliorer la santé ; Des périodes d'activité physique modérée à vigoureuse de 10 minutes sont bénéfiques pour la prévention et le contrôle des maladies, et même une activité légère comme la marche à un rythme modéré est bénéfique. En outre, a souligné que la marche est une activité peu coûteuse qui, si elle est pratiquée aux niveaux recommandés, peut réduire l'incidence des maladies chroniques et les coûts de soins de santé associés. Aucun équipement coûteux ou abonnement à une salle de sport n'est requis pour marcher ; la plupart des gens peuvent le faire en l'incorporant dans leur vie quotidienne. Dans cette étude, qui est prévue à partir d'ici, il vise à examiner l'effet du programme de séjour à domicile, qui est réalisé avec l'initiative mobile pour acquérir un comportement d'exercice chez les personnes âgées de plus de 65 ans qui sont en quarantaine obligatoire à leur domicile pendant le processus de pandémie de COVID 19, sur le nombre de pas, la qualité de vie et le niveau de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche L'étude a été conçue comme une étude contrôlée randomisée avec le groupe témoin Échantillon de recherche
La population de l'étude se compose d'individus âgés de plus de 65 ans en Turquie pendant la pandémie de COVID 19. À cette fin, des messages d'information ont été envoyés aux étudiants de premier cycle de l'Université Tekirdag Namik Kemal qui poursuivent leurs études à distance entre le 15 mai et le 1er juin. Les étudiants ont été invités à inviter les personnes âgées de 65 ans et plus qui se trouvent dans leur environnement immédiat (parents, voisins, etc.) et répondant aux critères d'inclusion à participer à l'étude. Tous les participants volontaires de la section à date déterminée ont été appelés par téléphone et leur conformité aux critères d'inclusion et d'exclusion a été évaluée. Tous les participants répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans la population de l'étude (n = 94). Si la taille minimale de l'échantillon ne peut être atteinte, il est prévu de prolonger la période de participation à l'étude. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G Power pour calculer le nombre minimum d'échantillons à utiliser dans l'étude. Pour déterminer la taille de l'échantillon, compte tenu des articles publiés précédemment dans lesquels des interventions similaires ont été appliquées, le montant de l'erreur de type 1 était de 0,05, la puissance du test était de 0,95 et la taille de l'effet : 0,83 ; Le nombre minimum d'échantillons requis a été déterminé à 64 (32 expérimentaux + 32 groupes témoins) pour les groupes expérimentaux et témoins. Tous les participants répondant aux critères d'inclusion ont été divisés au hasard en groupes expérimentaux et témoins par un statisticien extérieur à l'étude à l'aide du programme Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Une technique en double aveugle a été utilisée dans l'attribution des groupes.
Processus de recherche Après avoir obtenu les autorisations du comité d'éthique et de l'établissement pour la recherche, les questionnaires en ligne "Fiche d'information socio-démographique", "Échelle de qualité de vie générale EuroQOL" et "Échelle de stress perçu" ont été appliqués à toutes les personnes âgées répondant aux critères d'inclusion comme un pré-test. Les personnes âgées qui ont des problèmes de vision et qui ne pouvaient pas répondre au questionnaire en ligne ont été invitées à lire et à répondre aux questions par entretien téléphonique. De plus, un appareil podomètre a été envoyé à toutes les personnes âgées des groupes expérimental et témoin. Il leur sera expliqué en détail comment l'utiliser, et il leur sera demandé d'enregistrer le nombre de pas et de poids sur le "Tableau suivant" pendant 2 mois. Contrairement au groupe de contrôle, le groupe d'intervention sera appliqué au "programme étape par étape de rester à la maison" (EKAAP), qui durera 4 semaines.
En tant que post-test, "Fiche d'information socio-démographique", "EuroQOL General Quality of Life Scale" et "Perceived Stress Scale" seront appliqués à la fois au groupe expérimental et au groupe témoin. Un mois après la fin de l'intervention, il sera possible de surveiller l'évolution du nombre de pas, des valeurs de poids, des scores de l'échelle de qualité de vie générale EuroQOL et de l'échelle de stress perçu des personnes âgées.
Outils de collecte de données
- Formulaire d'information sociodémographique Le questionnaire descriptif a été créé par les chercheurs en examinant la littérature pertinente. Ce formulaire comprend des questions sur les caractéristiques socio-démographiques (âge, état civil, sexe, niveau d'éducation, nombre d'enfants, personnes avec qui ils vivent, lieu de résidence, taille du ménage, statut d'emploi).
- Échelle générale de qualité de vie EuroQOL Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il se compose de deux parties : Le chapitre 1 définit le profil de santé en cinq dimensions (mobilité, soins personnels, vie sociale, douleur et état psychologique). Chaque dimension contient trois énoncés selon la difficulté (1 un petit problème ; 2 moyen ; 3 beaucoup de problèmes), la section 2 comprend l'échelle visuelle analogique, dans laquelle les répondants évaluent leur état de santé actuel sur une échelle de 0 à 100. Facile à appliquer et rapidement identifié. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Kahyaoglu Süt et Ünsar.
- Échelle de stress perçu L'échelle a été développée par Cohen et al. Son étude de validité et de fiabilité a été menée par Erci, et il a été déterminé qu'elle était adaptée à la société turque et appropriée. L'échelle se compose de 10 items, et chaque item reçoit respectivement 1, 2, 3, 4, 5 points. L'échelle est évalué sur le score total et les scores sont calculés entre 10 et 50. Un score de 30 et plus indique que l'individu est stressé. À mesure que le score augmente, le niveau de stress augmente également. Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle, il a été déterminé que la corrélation test-retest était de 0,88.
Procédure statistique
Le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés dans l'évaluation des données. Le chi carré, le test exact de Fisher, le test T apparié indépendant et le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour la comparaison entre les groupes et au sein des groupes. p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Süleymanpasa
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Tekirdag, Süleymanpasa, Turquie, 59030
- Namik Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
- Pas de handicap mental,
- Peut lire et écrire le turc
- Utilisation d'un téléphone intelligent
- Pas de problèmes musculo-articulaires qui interfèrent avec l'activité physique
- Pas de trouble neuropsychiatrique
- Aucun problème cognitif qui empêche la communication
- Non diagnostiqué positif au COVID 19
- Capable d'accomplir les activités de la vie quotidienne de façon autonome
- Toutes les personnes âgées de 65 ans et plus seront incluses. Les personnes âgées sédentaires qui font en moyenne 2000 pas ou moins par jour
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2 insulino-dépendant
- Avoir de l'hypertension et ne pas pouvoir la contrôler avec des médicaments
- Recevoir un diagnostic d'insuffisance cardiaque
- Recevoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Recevoir un diagnostic d'asthme
- Recevoir un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
le nombre de pas sera suivi
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Expérimental: groupe d'intervention
Le programme Stay at Home Take a Step consistant en quatre appels vidéo ou audio, l'envoi de messages courts contenant des rappels pour encourager la marche, le nombre de pas quotidien et le suivi du poids sera mis en œuvre.
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Le programme Stay at Home Take a Step consistant en quatre appels vidéo ou audio, l'envoi de messages courts contenant des rappels pour encourager la marche, le nombre de pas quotidien et le suivi du poids sera mis en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes quotidiennes
Délai: du début de l'étude au premier mois
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La quantité de marche quotidienne sera évaluée en nombre de pas/jour. Le nombre de pas des participants sera mesuré et enregistré avec le podomètre. Les personnes âgées sédentaires qui faisaient en moyenne 2000 pas ou moins par jour ont été incluses dans l'étude. |
du début de l'étude au premier mois
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Échelle de qualité de vie EuroQoL
Délai: après la fin de la tentative et un mois plus tard
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La qualité de vie sera évaluée par le point total de l'échelle de qualité de vie EuroQoL.
L'échelle se compose de deux parties : La partie 1 définit le profil de santé en cinq dimensions.
Chaque dimension contient trois énoncés en fonction de la difficulté (1 quelque problème ; 2 modéré ; 3 beaucoup de problèmes), la partie 2 comprend une échelle visuelle analogique où les répondants évaluent leur état de santé actuel sur une échelle de 0 à 100.
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après la fin de la tentative et un mois plus tard
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Niveau de stress
Délai: après la fin de la tentative et un mois plus tard
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Le niveau de stress sera évalué par le point total de l'échelle de stress perçu.
L'échelle de stress perçu est évaluée sur le score total et les scores sont calculés entre 10 et 50.
Un score de 30 et plus indique que l'individu est stressé.
À mesure que le score augmente, le niveau de stress augmente également.
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après la fin de la tentative et un mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
- Chercheur principal: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sipila S, Tirkkonen A, Hanninen T, Laukkanen P, Alen M, Fielding RA, Kivipelto M, Kokko K, Kulmala J, Rantanen T, Sihvonen SE, Sillanpaa E, Stigsdotter-Neely A, Tormakangas T. Promoting safe walking among older people: the effects of a physical and cognitive training intervention vs. physical training alone on mobility and falls among older community-dwelling men and women (the PASSWORD study): design and methods of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Sep 15;18(1):215. doi: 10.1186/s12877-018-0906-0.
- Branco JC, Jansen K, Sobrinho JT, Carrapatoso S, Spessato B, Carvalho J, Mota J, da Silva RA. Physical benefits and reduction of depressive symptoms among the elderly: results from the Portuguese "National Walking Program". Cien Saude Colet. 2015 Mar;20(3):789-95. doi: 10.1590/1413-81232015203.09882014.
- Rye Hanton C, Kwon YJ, Aung T, Whittington J, High RR, Goulding EH, Schenk AK, Bonasera SJ. Mobile Phone-Based Measures of Activity, Step Count, and Gait Speed: Results From a Study of Older Ambulatory Adults in a Naturalistic Setting. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 3;5(10):e104. doi: 10.2196/mhealth.5090.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Namik Kemal University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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