在 COVID-19 大流行中为久坐不动的老年人开发的程序的效果:移动干预研究
在 COVID-19 大流行中为久坐不动的老年人开发的“待在家里——迈出一步”计划的效果:移动干预研究
所有这些应用程序的目的都是一样的:人们与高危人群和患者保持距离并将自己隔离开来。 在土耳其,卫生部 (2020) 宣布首例官方 COVID-19 病例于 2020 年 3 月 11 日出现。 紧接着,采取了许多开创性的措施,例如旅行限制、对有外国历史的人进行强制隔离、中断小学、中学和高等教育、关闭公共区域宵禁等。 为了尽量减少接触并确保社会隔离,“待在家里土耳其”活动鼓励家庭隔离。 在所采取措施的范围内,截至 2020 年 3 月 21 日至 6 月 9 日,对 65 岁以上被认为具有高死亡率风险和患有慢性病的公民以及老年人口实行宵禁成为我国最早离开社会环境的群体。 然而,由于久坐的生活方式和孤独感增加,老年人口的检疫和社会隔离构成了严重的公共卫生问题。 COVID-19 流行病在许多方面影响了健康和生活质量,受影响最严重的领域之一是健康的生活方式行为。
尤其是久坐久坐的生活对于老年人来说尤为重要。 研究该领域的文献表明,体育锻炼可以降低过早死亡的风险,支持积极的心理健康并支持健康的老龄化。更重要的是,体育锻炼不一定要很长时间才能改善健康;每次10分钟的中等到剧烈的体育锻炼有利于疾病的预防和控制,即使是适度步行等轻度活动也有好处。 此外,强调步行是一种低成本的活动,如果按照推荐的水平进行,可以降低慢性病的发病率和相关的医疗保健费用。 步行不需要昂贵的设备或健身房会员资格;大多数人都可以通过将其融入日常生活来做到这一点。 在从这里开始计划的这项研究中,目的是检查留在家中计划的效果,该计划是通过移动主动性进行的,以获取在 65 岁以上被强制隔离的老年人的运动行为他们在 COVID 19 大流行过程中的家,关于步数、生活质量和压力水平。
研究概览
详细说明
研究类型 该研究被设计为随机对照研究,有对照组 研究样本
该研究的人群包括 COVID 19 大流行期间土耳其 65 岁以上的个人。 为此,已向在 5 月 15 日至 6 月 1 日期间继续接受远程教育的泰基尔达纳米克凯末尔大学本科生发送信息消息。 学生们被要求邀请 65 岁及以上的直接环境中符合纳入标准的个人(亲戚、邻居等)参与研究。 通过电话呼叫确定日期部分的所有志愿者参与者,并评估他们是否符合纳入和排除标准。 所有符合纳入标准的参与者都被纳入研究人群 (n = 94)。 如果不能达到最小样本量,计划延长参与研究的时间。 使用 G Power 程序计算样本大小,以计算研究中使用的样本的最小数量。 在确定样本量时,考虑到先前发表的文章中应用了类似的干预措施,1 类错误量为 0.05,检验功效为 0.95,效应量:0.83;对于实验组和对照组,所需的最小样本数确定为 64(32 个实验组 + 32 个对照组)。 所有符合纳入标准的参与者均由研究外的统计学家使用随机在线分配软件程序 (www.Graphpad.com) 随机分为实验组和对照组。 在组的分配中使用了双盲技术。
研究过程 在获得伦理委员会和机构的研究许可后,“社会人口统计信息表”、“EuroQOL 一般生活质量量表”和“感知压力量表”在线问卷被应用于所有符合纳入标准的老年人预测试。 有视力问题且无法回答在线问卷的老年人通过电话访问进行阅读和回答问题。 此外,还向实验组和对照组的所有老年人发送了计步器。 会详细讲解如何使用,并要求他们在“下图”上记录步数和重量,为期2个月。 与对照组不同的是,干预组将应用“Stay at Home Step by Step Program”(EKAAP),持续 4 周。
作为后测,“社会人口统计信息表”、“EuroQOL 一般生活质量量表”和“感知压力量表”将应用于实验组和对照组。 干预完成1个月后,即可监测老人的步数、体重值、EuroQOL一般生活质量量表和感知压力量表分数的变化。
数据收集工具
- 社会人口统计信息表 描述性问卷是由研究人员通过查阅相关文献创建的。 该表格包括有关社会人口特征的问题(年龄、婚姻状况、性别、教育水平、子女数量、与他们同住的人、居住地、家庭人数、就业状况)。
- EuroQOL General Quality of Life Scale 它是为评估与健康相关的生活质量而开发的量表。 它由两部分组成: 第 1 章从五个维度(流动性、自我保健、社会生活、疼痛和心理状态)定义了健康概况。 每个维度根据难度包含三个陈述(1 有点问题;2 中等;3 很多问题),第 2 部分包括视觉模拟量表,其中受访者以 0 到 100 的量表对他们目前的健康状况进行评分。 易于应用和快速识别。土耳其语有效性和可靠性由 Kahyaoglu Süt 和 Ünsar 完成。
- 感知压力量表 该量表由 Cohen 等人开发。 其效度和信度研究由 Erci 进行,确定其适应土耳其社会和适当。该量表由 10 个项目组成,每个项目分别获得 1、2、3、4、5 分。该量表在总分上进行评估,分数在 10-50 之间计算。 30 分及以上表明个人有压力。 随着分数的增加,压力水平也会增加。 在量表的效度和信度研究中,确定重测相关系数为0.88。
统计程序
百分比、平均值、标准偏差将用于数据评估。 卡方、Fisher 精确检验、独立配对 T 检验和 Mann-Whitney U 检验将用于组间和组内比较。 p <0.05 将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Süleymanpasa
-
Tekirdag、Süleymanpasa、火鸡、59030
- Namik Kemal University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 那些自愿参加研究的人
- 没有精神障碍,
- 可以读写土耳其语
- 使用智能手机
- 没有影响身体活动的肌肉关节问题
- 无神经精神障碍
- 没有阻碍沟通的认知问题
- 未被诊断为 COVID 19 阳性
- 能够独立进行日常生活活动
- 所有 65 岁及以上的人都将包括在内。 平均每天步行2000步以下的久坐老人
排除标准:
- 患有胰岛素依赖型 2 型糖尿病
- 患有高血压但无法通过药物控制
- 被诊断患有心力衰竭
- 被诊断患有慢性阻塞性肺疾病
- 被诊断患有哮喘
- 被诊断出患有癌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
将遵循步数
|
|
|
实验性的:干预组
待在家里迈步计划包括四次视频或音频通话,发送包含鼓励步行提醒的短信服务消息,并将实施每日步数和体重跟踪。
|
待在家里迈步计划包括四次视频或音频通话,发送包含鼓励步行提醒的短信服务消息,并将实施每日步数和体重跟踪。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每日步数
大体时间:从研究开始到第一个月
|
每日步行量将按步数/天评估。 计步器会测量并记录参加者的步数。 研究中包括平均每天走 2000 步或更少步数的久坐不动的老年人。 |
从研究开始到第一个月
|
|
EuroQoL 生活质量量表
大体时间:尝试完成后和一个月后
|
生活质量将通过 EuroQoL 生活质量量表总分进行评估。
量表由两部分组成:第 1 部分定义了五个维度的健康概况。
每个维度根据难度包含三个陈述(1 一些问题;2 中等;3 很多问题),第 2 部分包括一个视觉模拟量表,受访者在 0 到 100 的范围内对他们当前的健康状况进行评分。
|
尝试完成后和一个月后
|
|
压力水平
大体时间:尝试完成后和一个月后
|
压力水平将通过感知压力量表总分进行评估。
感知压力量表根据总分进行评估,分数计算在 10-50 之间。
30 分及以上表明个人有压力。
随着分数的增加,压力水平也会增加。
|
尝试完成后和一个月后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:NURHAN ÖZPANCAR、Namik Kemal University
- 首席研究员:AYLİN YALÇIN IRMAK、Namik Kemal University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sipila S, Tirkkonen A, Hanninen T, Laukkanen P, Alen M, Fielding RA, Kivipelto M, Kokko K, Kulmala J, Rantanen T, Sihvonen SE, Sillanpaa E, Stigsdotter-Neely A, Tormakangas T. Promoting safe walking among older people: the effects of a physical and cognitive training intervention vs. physical training alone on mobility and falls among older community-dwelling men and women (the PASSWORD study): design and methods of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Sep 15;18(1):215. doi: 10.1186/s12877-018-0906-0.
- Branco JC, Jansen K, Sobrinho JT, Carrapatoso S, Spessato B, Carvalho J, Mota J, da Silva RA. Physical benefits and reduction of depressive symptoms among the elderly: results from the Portuguese "National Walking Program". Cien Saude Colet. 2015 Mar;20(3):789-95. doi: 10.1590/1413-81232015203.09882014.
- Rye Hanton C, Kwon YJ, Aung T, Whittington J, High RR, Goulding EH, Schenk AK, Bonasera SJ. Mobile Phone-Based Measures of Activity, Step Count, and Gait Speed: Results From a Study of Older Ambulatory Adults in a Naturalistic Setting. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 3;5(10):e104. doi: 10.2196/mhealth.5090.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.