Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu vyvinutého pro sedavé seniory v rámci pandemie COVID-19: mobilní intervenční studie

3. listopadu 2021 aktualizováno: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Účinky programu „Zůstaňte doma – udělejte krok“ vyvinutého pro sedavé seniory v rámci pandemie COVID-19: mobilní intervenční studie

Účel všech těchto aplikací je stejný: lidé si udržují odstup a izolují se od rizikových skupin a pacientů. V Turecku ministerstvo zdravotnictví (2020) oznámilo, že první oficiální případ COVID-19 byl zaznamenán 11. března 2020. Bezprostředně poté byla přijata mnohá průkopnická opatření, jako jsou cestovní omezení, povinná karanténní praxe pro osoby se zahraniční historií, přerušení základního, středního a vysokoškolského vzdělávání, uzavření zákazu vycházení ve společných prostorách. S cílem minimalizovat kontakt a zajistit sociální izolaci byla pomocí kampaně „Zůstaň doma v Turecku“ podporována praxe domácí karantény. V rámci přijatých opatření byl ve dnech 21. 3. - 9. 6. 2020 vyhlášen zákaz vycházení pro občany starší 65 let, kteří jsou považováni za rizikové z hlediska vysoké úmrtnosti a mají chronická onemocnění, a starší populaci. se stala první skupinou, která opustila sociální prostředí u nás. Karanténa a sociální izolace pro starší populaci v důsledku zvýšeného sedavého způsobu života a osamělosti však představují vážný problém veřejného zdraví. Epidemie COVID-19 ovlivnila zdraví a kvalitu života mnoha způsoby a jednou z nejvíce postižených oblastí je zdravý životní styl.

Zvláště sedavý a sedavý způsob života je pro seniory životně důležitý. Když se podíváme na literaturu v této oblasti, ukáže se, že fyzická aktivita snižuje riziko předčasného úmrtí, podporuje pozitivní duševní zdraví a podporuje zdravé stárnutí Ještě důležitější je, že fyzické aktivity nemusí být dlouhé, aby zlepšily zdraví; 10minutové záchvaty mírné až intenzivní fyzické aktivity jsou prospěšné pro prevenci a kontrolu nemocí a dokonce i lehká aktivita, jako je chůze v mírném tempu, je prospěšná. Kromě toho zdůraznil, že chůze je nízkonákladová činnost, která, pokud se provádí na doporučených úrovních, může snížit výskyt chronických onemocnění a související náklady na zdravotní péči. K chůzi není potřeba žádné drahé vybavení nebo členství v posilovně; většina lidí to dokáže tak, že to začlení do svého každodenního života. V této studii, která je odsud plánována, je zaměřena na zkoumání efektu programu pobytu doma, který je realizován s mobilní iniciativou k získání pohybového chování u starších jedinců nad 65 let, kteří jsou v povinné karanténě jejich domovů během pandemického procesu COVID 19, na počtu kroků, kvalitě života a úrovni stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typ výzkumu Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou Výzkumný vzorek

Populace studie se skládá z jedinců starších 65 let v Turecku během pandemie COVID 19. Za tímto účelem byly zaslány informační zprávy vysokoškolským studentům Tekirdag Namik Kemal University, kteří pokračují ve svém dálkovém vzdělávání od 15. května do 1. června. Studenti byli požádáni, aby k účasti ve studii pozvali jednotlivce ve věku 65 a více let, kteří jsou v jejich bezprostředním okolí (příbuzní, sousedé atd.), kteří splňují kritéria pro zařazení. Všichni dobrovolní účastníci ve stanoveném termínu byli telefonicky obvoláni a bylo hodnoceno jejich splnění kritérií pro zařazení a vyloučení. Všichni účastníci splňující kritéria pro zařazení byli zahrnuti do studijní populace (n=94). Pokud nebude možné dosáhnout minimální velikosti vzorku, je plánováno prodloužení doby účasti ve studii. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G Power pro výpočet minimálního počtu vzorků, které mají být použity ve studii. Při určování velikosti vzorku, s ohledem na dříve publikované články, ve kterých byly použity podobné zásahy, byla velikost chyby typu 1 0,05, síla testu byla 0,95 a velikost účinku: 0,83; Minimální požadovaný počet vzorků byl stanoven na 64 (32 experimentálních + 32 kontrolních skupin) pro experimentální a kontrolní skupinu. Všichni účastníci splňující kritéria pro zařazení byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin statistikem mimo studii pomocí programu Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Při přiřazení skupin byla použita technika dvojitého zaslepení.

Proces výzkumu Po získání povolení etické komise a institucí pro výzkum byly online dotazníky „Sociodemografický informační formulář“, „EuroQOL Obecná škála kvality života“ a „Škála vnímaného stresu“ aplikovány na všechny starší lidi, kteří splnili kritéria pro zařazení jako předběžný test. Starší lidé, kteří mají problémy se zrakem a nemohli odpovědět na online dotazník, byli požádáni, aby si přečetli a odpověděli na otázky prostřednictvím telefonického rozhovoru. Všem starším lidem v experimentální a kontrolní skupině byl navíc zaslán krokoměr. Bude jim podrobně vysvětleno, jak jej používat, a budou požádáni, aby si po dobu 2 měsíců zaznamenávali počet kroků a hmotností do „Následující tabulky“. Na rozdíl od kontrolní skupiny bude intervenční skupina aplikována na „Program Stay at Home Step by Step“ (EKAAP), který bude trvat 4 týdny.

Jako post-test budou na experimentální i kontrolní skupiny aplikovány „Formulář sociodemografických informací“, „Všeobecná škála kvality života EuroQOL“ a „Škála vnímaného stresu“. Měsíc po dokončení intervence bude možné sledovat změny v počtu kroků, hodnot hmotnosti, skóre EuroQOL obecné kvality života a skóre vnímaného stresu u starších osob.

Nástroje pro sběr dat

  1. Socio-demografický informační formulář Deskriptivní dotazník byl vytvořen výzkumníky na základě zkoumání příslušné literatury. Tento formulář obsahuje otázky na sociodemografické charakteristiky (věk, rodinný stav, pohlaví, dosažené vzdělání, počet dětí, osoby, se kterými žijí, místo bydliště, velikost domácnosti, zaměstnání).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale Je to škála vyvinutá pro hodnocení kvality života související se zdravím. Skládá se ze dvou částí: Kapitola 1 definuje zdravotní profil v pěti dimenzích (mobilita, sebepéče, sociální život, bolest a psychický stav). Každá dimenze obsahuje tři výroky podle obtížnosti (1 malý problém; 2 střední; 3 hodně problémů), část 2 obsahuje vizuální analogovou škálu, ve které respondenti hodnotí svůj aktuální zdravotní stav na škále od 0 do 100. Snadno se aplikuje a rychle identifikuje. Tureckou validitu a spolehlivost provedli Kahyaoglu Süt a Ünsar.
  3. Škála vnímaného stresu Škálu vyvinuli Cohen et al. Studii validity a spolehlivosti provedl Erci a bylo zjištěno, že je přizpůsobena turecké společnosti a je vhodná. Škála se skládá z 10 položek a každá položka obdrží 1, 2, 3, 4, 5 bodů. se hodnotí přes celkové skóre a skóre se počítá mezi 10-50. Skóre 30 a více znamená, že jedinec trpí stresem. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň stresu. Ve studii validity a reliability škály bylo stanoveno, že korelace test-retest byla 0,88.

Statistický postup

Při vyhodnocení dat bude použito procento, průměr, směrodatná odchylka. Pro srovnání mezi skupinami a v rámci skupin bude použit chí-kvadrát, Fisherův exaktní test, nezávislý párový T-test a Mann-Whitney U test. p <0,05 bude považováno za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Krocan, 59030
        • Namik Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
  • Bez mentálního postižení,
  • Umí číst a psát turecky
  • Pomocí chytrého telefonu
  • Žádné problémy se svaly a klouby, které by narušovaly fyzickou aktivitu
  • Žádná neuropsychiatrická porucha
  • Žádný kognitivní problém, který brání komunikaci
  • Nebyl diagnostikován jako pozitivní na COVID 19
  • Je schopen samostatně vykonávat činnosti každodenního života
  • Zahrnuty budou všechny osoby ve věku 65 a více let. Sedaví starší lidé, kteří udělají průměrně 2000 nebo méně kroků denně

Kritéria vyloučení:

  • Máte na inzulínu závislý diabetes typu 2
  • Máte hypertenzi a nemůžete ji kontrolovat léky
  • Diagnóza srdečního selhání
  • Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci
  • Diagnóza astmatu
  • Být diagnostikován s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
budou následovat počty kroků
Experimentální: intervenční skupina
Bude implementován program Stay at Home Take a Step, který se skládá z videohovorů nebo audiohovorů čtyřikrát, odesílání zpráv SMS obsahujících připomenutí, která povzbuzují chůzi, a denního počítání kroků a sledování hmotnosti.
Bude implementován program Stay at Home Take a Step, který se skládá z videohovorů nebo audiohovorů čtyřikrát, odesílání zpráv SMS obsahujících připomenutí, která povzbuzují chůzi, a denního počítání kroků a sledování hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní kroky
Časové okno: od začátku studia do prvního měsíce

Denní množství chůze bude posouzeno podle počtu kroků/den. Počet kroků účastníků bude měřen a zaznamenán pomocí krokoměru.

Do studie byli zahrnuti sedaví starší lidé, kteří denně udělali průměrně 2000 nebo méně kroků.

od začátku studia do prvního měsíce
Stupnice kvality života EuroQoL
Časové okno: po dokončení pokusu a o měsíc později
Kvalita života bude hodnocena celkovým bodem na stupnici kvality života EuroQoL. Stupnice se skládá ze dvou částí: Část 1 definuje zdravotní profil v pěti dimenzích. Každá dimenze obsahuje tři tvrzení podle obtížnosti (1 nějaký problém; 2 střední; 3 hodně problémů), část 2 obsahuje vizuální analogovou škálu, kde respondenti hodnotí svůj aktuální zdravotní stav na škále od 0 do 100.
po dokončení pokusu a o měsíc později
Úroveň stresu
Časové okno: po dokončení pokusu a o měsíc později
Úroveň stresu bude hodnocena celkovým bodem Perceived Stress Scale. Škála vnímaného stresu se vyhodnocuje přes celkové skóre a skóre se počítá mezi 10-50. Skóre 30 a více znamená, že jedinec trpí stresem. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň stresu.
po dokončení pokusu a o měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Vrchní vyšetřovatel: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit