Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del programma sviluppato per gli anziani sedentari nella pandemia COVID-19: studio interventistico mobile

3 novembre 2021 aggiornato da: Nurhan Ozpancar, Namik Kemal University

Effetti del programma "Stay at Home-Fai un passo" sviluppato per gli anziani sedentari nella pandemia di COVID-19: studio interventistico mobile

Lo scopo di tutte queste applicazioni è lo stesso: le persone mantengono le distanze e si isolano da coloro che appartengono a gruppi a rischio e dai pazienti. In Turchia, è stato annunciato dal Ministero della Salute (2020) che il primo caso ufficiale di COVID-19 è stato riscontrato l'11 marzo 2020. Subito dopo sono stati presi molti provvedimenti pionieristici, come restrizioni agli spostamenti, pratiche di quarantena obbligatoria per chi ha precedenti stranieri, interruzione dell'istruzione primaria, secondaria e superiore, chiusura delle aree comuni coprifuoco. Al fine di ridurre al minimo i contatti e garantire l'isolamento sociale, la pratica della quarantena domestica è stata incoraggiata con la campagna "Stay at Home Turkey". Nell'ambito delle misure adottate, dal 21 marzo al 9 giugno 2020 è stato imposto il coprifuoco ai cittadini con più di 65 anni ritenuti a rischio per alta mortalità e affetti da malattie croniche e alla popolazione anziana è diventato il primo gruppo a lasciare gli ambienti sociali del nostro Paese. Tuttavia, la quarantena e l'isolamento sociale per la popolazione anziana a causa dell'aumento dello stile di vita sedentario e della solitudine rappresentano un grave problema di salute pubblica. L'epidemia di COVID-19 ha influenzato la salute e la qualità della vita in molti modi e una delle aree più colpite è stata lo stile di vita sano.

Soprattutto la vita sedentaria e sedentaria è di vitale importanza per gli anziani. Quando si esamina la letteratura in questo campo, si dimostra che l'attività fisica riduce il rischio di morte prematura, supporta una salute mentale positiva e supporta un invecchiamento sano. Ancora più importante, le sessioni di attività fisica non devono essere lunghe per migliorare la salute; Periodi di 10 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa sono utili per la prevenzione e il controllo delle malattie, e anche un'attività leggera come la camminata a ritmo moderato è utile. Inoltre, ha sottolineato che camminare è un'attività a basso costo che, se svolta ai livelli raccomandati, può ridurre l'incidenza delle malattie croniche e dei costi sanitari associati. Non sono necessarie attrezzature costose o abbonamento a una palestra per camminare; la maggior parte delle persone può farlo incorporandolo nella loro vita quotidiana. In questo studio, che è pianificato da qui, si intende esaminare l'effetto del programma di soggiorno a casa, che viene svolto con l'iniziativa mobile per ottenere il comportamento di esercizio negli individui anziani di età superiore ai 65 anni che sono sottoposti a quarantena obbligatoria a le loro case durante il processo di pandemia COVID 19, sul numero di passaggi, sulla qualità della vita e sul livello di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di ricerca Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato con il gruppo di controllo Campione di ricerca

La popolazione dello studio è composta da persone di età superiore ai 65 anni in Turchia durante la pandemia di COVID 19. A tal fine, sono stati inviati messaggi informativi agli studenti universitari della Tekirdag Namik Kemal University che continuano la loro formazione a distanza tra il 15 maggio e il 1° giugno. Agli studenti è stato chiesto di invitare a partecipare allo studio persone di età pari o superiore a 65 anni che si trovano nelle loro immediate vicinanze (parenti, vicini di casa, ecc.) che soddisfano i criteri di inclusione. Tutti i partecipanti volontari nella sezione della data determinata sono stati chiamati telefonicamente ed è stata valutata la loro conformità ai criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nella popolazione dello studio (n = 94). Se non è possibile raggiungere la dimensione minima del campione, si prevede di estendere il periodo di partecipazione allo studio. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G Power per calcolare il numero minimo di campioni da utilizzare nello studio. Nel determinare la dimensione del campione, considerando gli articoli pubblicati in precedenza in cui sono stati applicati interventi simili, l'importo dell'errore di tipo 1 era 0,05, la potenza del test era 0,95 e la dimensione dell'effetto: 0,83; Il numero minimo di campioni richiesti è stato determinato in 64 (32 sperimentali + 32 gruppi di controllo) per i gruppi sperimentali e di controllo. Tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo da uno statistico esterno allo studio utilizzando il programma Random Online Allocation Software (www.Graphpad.com). Per l'assegnazione dei gruppi è stata utilizzata una tecnica in doppio cieco.

Processo di ricerca Dopo aver ottenuto i permessi del comitato etico e istituzionale per la ricerca, sono stati applicati i questionari online "Scheda informazioni socio-demografiche", "EuroQOL General Quality of Life Scale" e "Perceived Stress Scale" a tutte le persone anziane che soddisfacevano i criteri di inclusione come un pre-test. Alle persone anziane che hanno problemi di vista e non hanno potuto rispondere al questionario online è stato chiesto di leggere e rispondere alle domande tramite intervista telefonica. Inoltre, a tutti gli anziani del gruppo sperimentale e di controllo è stato inviato un contapassi. Verrà spiegato in dettaglio come usarlo e verrà chiesto loro di registrare il numero di passi e pesi sulla "Tabella seguente" per 2 mesi. A differenza del gruppo di controllo, il gruppo di intervento verrà applicato al "Stay at Home Step by Step Program" (EKAAP), che durerà 4 settimane.

Come post-test, "Scheda di informazioni socio-demografiche", "EuroQOL General Quality of Life Scale" e "Perceived Stress Scale" saranno applicate sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo. Un mese dopo il completamento dell'intervento, sarà possibile monitorare la variazione del conteggio dei passi, dei valori del peso, dei punteggi della EuroQOL General Quality of Life Scale e della Perceived Stress Scale degli anziani.

Strumenti per la raccolta dei dati

  1. Scheda informativa socio-demografica Il questionario descrittivo è stato creato dai ricercatori esaminando la letteratura pertinente. Questo modulo include domande sulle caratteristiche socio-demografiche (età, stato civile, sesso, livello di istruzione, numero di figli, persone con cui vivono, luogo di residenza, dimensione del nucleo familiare, condizione occupazionale).
  2. EuroQOL General Quality of Life Scale È una scala sviluppata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Si compone di due parti: il capitolo 1 definisce il profilo di salute in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, vita sociale, dolore e stato psicologico). Ogni dimensione contiene tre affermazioni in base alla difficoltà (1 un piccolo problema; 2 medio; 3 molti problemi), la sezione 2 include la scala analogica visiva, in cui gli intervistati valutano il loro stato di salute attuale su una scala da 0 a 100. Facile da applicare e rapidamente identificato. La validità e l'affidabilità turche sono state fatte da Kahyaoglu Süt e Ünsar.
  3. Scala dello stress percepito La scala è stata sviluppata da Cohen et al. Il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Erci ed è stato stabilito che era adatto alla società turca e appropriato. La scala è composta da 10 elementi e ogni elemento riceve rispettivamente 1, 2, 3, 4, 5 punti. La scala viene valutato sul punteggio totale e i punteggi sono calcolati tra 10 e 50. Un punteggio pari o superiore a 30 indica che l'individuo soffre di stress. All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di stress. Nello studio di validità e affidabilità della scala, è stato determinato che la correlazione test-retest era 0,88.

Procedura statistica

Percentuale, media, deviazione standard saranno utilizzate nella valutazione dei dati. Il chi-quadro, il test esatto di Fisher, il test T per coppie indipendenti e il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per il confronto tra i gruppi e all'interno dei gruppi. p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag, Süleymanpasa, Tacchino, 59030
        • Namik Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • Nessuna disabilità mentale,
  • Sa leggere e scrivere in turco
  • Utilizzando uno smartphone
  • Nessun problema muscolo-articolare che interferisca con l'attività fisica
  • Nessun disturbo neuropsichiatrico
  • Nessun problema cognitivo che impedisce la comunicazione
  • Non diagnosticato come COVID 19 positivo
  • In grado di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana
  • Saranno inclusi tutti gli individui di età pari o superiore a 65 anni. Persone anziane sedentarie che fanno una media di 2000 o meno passi al giorno

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2 insulino-dipendente
  • Avere ipertensione e non essere in grado di controllarla con i farmaci
  • Ricevere una diagnosi di insufficienza cardiaca
  • La diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Ricevere una diagnosi di asma
  • Ricevere una diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
verranno seguiti i conteggi dei passi
Sperimentale: gruppo di intervento
Il programma Stay at Home Take a Step consiste in chiamate video o audio quattro volte, l'invio di messaggi di servizio di messaggi brevi contenenti promemoria per incoraggiare a camminare e verranno implementati il ​​conteggio dei passi giornalieri e il monitoraggio del peso.
Il programma Stay at Home Take a Step consiste in chiamate video o audio quattro volte, l'invio di messaggi di servizio di messaggi brevi contenenti promemoria per incoraggiare a camminare e verranno implementati il ​​conteggio dei passi giornalieri e il monitoraggio del peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi quotidiani
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al primo mese

La quantità di camminata giornaliera sarà valutata in base al numero di passi/giorno. Il numero di passi dei partecipanti verrà misurato e registrato con il dispositivo contapassi.

Sono stati inclusi nello studio gli anziani sedentari che facevano una media di 2000 o meno passi al giorno.

dall'inizio dello studio al primo mese
Scala della qualità della vita EuroQoL
Lasso di tempo: dopo il completamento del tentativo e un mese dopo
La qualità della vita sarà valutata dal punto totale della scala EuroQoL Quality of Life. La scala si compone di due parti: la parte 1 definisce il profilo sanitario in cinque dimensioni. Ogni dimensione contiene tre affermazioni in base alla difficoltà (1 qualche problema; 2 moderato; 3 molti problemi), la parte 2 include una scala analogica visiva in cui gli intervistati valutano il loro attuale stato di salute su una scala da 0 a 100.
dopo il completamento del tentativo e un mese dopo
Livello di stress
Lasso di tempo: dopo il completamento del tentativo e un mese dopo
Il livello di stress sarà valutato in base al punto totale della scala dello stress percepito. La scala dello stress percepito viene valutata rispetto al punteggio totale e i punteggi sono calcolati tra 10 e 50. Un punteggio pari o superiore a 30 indica che l'individuo soffre di stress. All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di stress.
dopo il completamento del tentativo e un mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NURHAN ÖZPANCAR, Namik Kemal University
  • Investigatore principale: AYLİN YALÇIN IRMAK, Namik Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "Stay at Home Take a Step Program (SHTSP)"

Sottoscrivi