スティグマスティグマ化された環境に対処することにより、HIVケアの保持を改善するための介入 (Yomelela)
2025年8月22日 更新者：University of Connecticut
Stigmatized環境におけるHIVケアの保持と抗レトロウイルスの遵守を改善するための介入
ケアの保持と抗レトロウイルス療法の持続的な順守は、HIV感染の治療を成功させるために必要です。
HIV関連のスティグマは、HIVとともに生きる人々のケアと健康の結果に対する既知の障害です。
提案された研究は、HIV関連のスティグマの高レベルとのコミュニティのケアの保持と投薬の遵守を改善するために、HIVスティグマを管理するために設計された理論に基づいた介入をテストします。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この試験では、非難された状況でHIVとともに生きる人々のHIV治療結果を改善するために設計された行動自己管理介入の無作為化テストを実施しています。
この試験には、コントロールアームと非スティグマ強化治療順守介入群が含まれます。
南アフリカの経済的に資源不足地域に住んでいる参加者は、臨床ケアの環境を通じて募集されます。
この研究の目標は、HIVスティグマと投薬順守管理に直接対処することで、スティグマアドレス成分を追加せずに標準的な行動介入から観察されたものを超えて治療結果を改善するかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3771
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- University of Connecticut Field Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- アドヒアランスクラブ以外で区別されたケアでカートを受け取るための現在のクリニック訪問
- 最新の臨床検査での抑制されていないHIVが慣らしで確認されました
- 電話へのアクセス
除外基準：
包含に会わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：均一な標準ケアカウンセリング
プロトコルが提供されたサービスを提供する患者が利用できる日常のHIVカウンセリングサービス。
プロトコルの順守を監視した患者教育の3つのセッション。
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プロトコルが提供されたサービスを提供する患者が利用できる日常のHIVカウンセリングサービス。
プロトコルの順守を監視した患者教育の3つのセッション
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アクティブコンパレータ：行動の自己規制スキルカウンセリング
HIVケアとHIVウイルス抑制の保持を改善するために、行動の自己規制理論に基づいた携帯電話を配達したカウンセリング。
カウンセリングは、差別化されたヘルスケアの文脈でレイカウンセラーによって提供されます。
これは、HIV治療の順守のためのCDC播種性の電話配信サポートカウンセリングの文化的に調整された適応です。
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HIVケアとHIVウイルス抑制の保持を改善するために、行動の自己規制理論に基づいた携帯電話を配達したカウンセリング。
カウンセリングは、差別化されたヘルスケアの文脈でレイカウンセラーによって提供されます。
これは、HIV治療の順守のためのCDC播種性の電話配信サポートカウンセリングの文化的に調整された適応です。
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実験的：行動の自己規制スキルカウンセリング +スティグマ管理
HIVケアとHIVウイルス抑制の保持を改善するために、スティグマ管理を伴う行動の自己規制理論に基づいた携帯電話を配達したカウンセリング。
カウンセリングは、スティグマ関連の経験と懸念を直接対象とする追加されたコンポーネントとともに、差別化されたヘルスケアのコンテキストでレイカウンセラーによって提供されます。
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HIVケアとHIVウイルス抑制の保持を改善するために、スティグマ管理を伴う行動の自己規制理論に基づいた携帯電話を配達したカウンセリング。
カウンセリングは、スティグマ関連の経験と懸念を直接対象とする追加されたコンポーネントとともに、差別化されたヘルスケアのコンテキストでレイカウンセラーによって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの予約の医療記録
時間枠：12か月
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医療記録は、すべてのスケジュールされたケア訪問のために遡及的に収集され、訪問に参加したかどうかについてコード化されています。記録は、患者が最初に募集され、患者の許可を得ている診療所からのみです。
得られたデータは、スケジュールされた数に関連して出席したケアの予約数の比率として表されます。
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12か月
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血漿RNA
時間枠：12か月
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乾燥した血液斑の収集は、PCRテストを使用してHIV RNA（ウイルス負荷）をテストし、結果は血漿のmlあたりのRNAコピー数として表されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗レトロウイルス薬順守
時間枠：12か月
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毎月の未発表の電話評価は、抗レトロウイルス薬のピル数を実施するために使用されます。
錠剤数は、30日間にわたって規定されている錠剤の数と比較して採取された錠剤の割合を計算するために使用されます。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H19-157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。