Intervención para mejorar la retención de la atención del VIH abordando los entornos estigmatizados del estigma (Yomelela)
22 de agosto de 2025 actualizado por: University of Connecticut
Intervención para mejorar la retención de la atención del VIH y la adherencia antirretroviral en entornos estigmatizados
La retención en la atención y la adherencia persistente a la terapia antirretroviral son necesarios para el tratamiento exitoso de la infección por VIH.
El estigma relacionado con el VIH es un impedimento conocido para los resultados de atención y salud de las personas que viven con el VIH.
El estudio propuesto evaluará las intervenciones basadas en la teoría diseñadas para manejar el estigma del VIH con el fin de mejorar la retención de la atención y el cumplimiento de los medicamentos en las comunidades con altos niveles de estigma relacionado con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo está llevando a cabo una prueba aleatoria de una intervención de autogestión conductual diseñada para mejorar los resultados del tratamiento del VIH en personas que viven con VIH en contextos estigmatizados.
El ensayo incluye un brazo de control y un brazo de intervención de adherencia al tratamiento no mejorado.
Los participantes que viven en un área económicamente inferior a Sudáfrica son reclutados a través de entornos de atención clínica.
El objetivo de la investigación es examinar si abordar directamente el estigma del VIH y el manejo de la adherencia a los medicamentos mejora los resultados del tratamiento más allá de los observados a partir de una intervención conductual estándar sin componentes adicionales de subyacente de estigma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3771
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- University of Connecticut Field Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Visita de la clínica actual para recibir carrito en atención diferenciada fuera de un club de adherencia
- VIH sin supresión en las pruebas clínicas más recientes confirmadas en el encuentro
- acceso a un teléfono
Criterios de exclusión:
No cumplir con la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Asesoramiento de Estándar de Cuidados Uniformes
Servicios de asesoramiento de VIH de rutina disponibles para pacientes con servicios prestados por protocolo.
Tres sesiones de la educación del paciente monitorearon la adherencia al protocolo.
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Servicios de asesoramiento de VIH de rutina disponibles para pacientes con servicios prestados por protocolo.
Tres sesiones de la educación del paciente monitoreadas para obtener la adherencia al protocolo
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Comparador activo: Asesoramiento de habilidades de autorregulación conductual
El asesoramiento entregado por teléfonos móviles basado en la teoría de la auto regulación conductual para mejorar la retención en el cuidado del VIH y la supresión viral del VIH.
Los consejeros laicos brindan asesoramiento en el contexto diferenciado de atención médica.
Esta es una adaptación culturalmente personalizada del asesoramiento de soporte de teléfono diseminado por teléfono de CDC para la adherencia al tratamiento del VIH.
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El asesoramiento entregado por teléfonos móviles basado en la teoría de la auto regulación conductual para mejorar la retención en el cuidado del VIH y la supresión viral del VIH.
Los consejeros laicos brindan asesoramiento en el contexto diferenciado de atención médica.
Esta es una adaptación culturalmente personalizada del asesoramiento de soporte de teléfono diseminado por teléfono de CDC para la adherencia al tratamiento del VIH.
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Experimental: Asesoramiento de habilidades de autorregulación de comportamiento + gestión de estigma
El asesoramiento entregado por teléfonos móviles basado en la teoría de la auto regulación conductual con la gestión del estigma para mejorar la retención en el cuidado del VIH y la supresión viral del VIH.
Los consejeros laicos ofrecen asesoramiento en un contexto de atención médica diferenciado con componentes adicionales directamente dirigidos a experiencias y preocupaciones relacionadas con el estigma.
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El asesoramiento entregado por teléfonos móviles basado en la teoría de la auto regulación conductual con la gestión del estigma para mejorar la retención en el cuidado del VIH y la supresión viral del VIH.
Los consejeros laicos ofrecen asesoramiento en un contexto de atención médica diferenciado con componentes adicionales directamente dirigidos a experiencias y preocupaciones relacionadas con el estigma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros médicos de citas de atención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los registros médicos se recopilan retrospectivamente para todas las visitas de atención programada y se codifican si las visitas fueron atendidas. Los registros son exclusivamente de la clínica donde los pacientes son inicialmente reclutados y con permiso del paciente.
Los datos obtenidos se expresan como la relación del número de citas de atención atendidos en relación con el número programado.
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12 meses
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ARN en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La recolección de manchas sanguíneas secas se prueba para el ARN del VIH (carga viral) utilizando pruebas de PCR con resultados expresados como el número de copias de ARN por ml de plasma sanguíneo.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación antirretroviral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las evaluaciones telefónicas mensuales no anunciadas se utilizan para realizar recuentos de píldoras de medicamentos antirretrovirales.
Los recuentos de píldoras se utilizan para calcular la proporción de píldoras tomadas en relación con el número de píldoras prescritas durante un período de 30 días.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H19-157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .