Intervensjon for å forbedre HIV -omsorgsretensjonen ved å adressere stigmatiserte miljøer for stigma (Yomelela)
22. august 2025 oppdatert av: University of Connecticut
Inngrep for å forbedre HIV -omsorgsretensjon og antiretroviral etterlevelse i stigmatiserte miljøer
Oppbevaring i omsorg og vedvarende overholdelse av antiretroviral terapi er nødvendig for vellykket behandling av HIV -infeksjon.
HIV-relatert stigma er et kjent hinder for omsorgs- og helseutfallet til mennesker som lever med HIV.
Den foreslåtte studien vil teste teoribaserte intervensjoner designet for å håndtere HIV-stigma for å forbedre omsorgsretensjon og medisiner i lokalsamfunn med høye nivåer av HIV-relatert stigma.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomfører en randomisert test av en atferdsmessig selvledelsesintervensjon designet for å forbedre HIV-behandlingsresultatene hos mennesker som lever med HIV i stigmatiserte sammenhenger.
Forsøket inkluderer en kontrollarm og en ikke-stigma forbedret behandlingsarmsintervensjonsarm.
Deltakere som bor i et økonomisk under ressurser i Sør-Afrika rekrutteres gjennom kliniske omsorgsinnstillinger.
Målet med forskningen er å undersøke om direkte adressering av HIV-stigma og medisineringshåndtering forbedrer behandlingsresultatene utover de som er observert fra et standard atferdsinngrep uten ekstra stigma-adresse-komponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3771
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- University of Connecticut Field Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Nåværende klinikkbesøk for å motta handlekurv i differensiert omsorg utenfor en adhence club
- Usuppressert HIV ved den nyeste kliniske testingen bekreftet i innkjøring
- Tilgang til en telefon
Eksklusjonskriterier:
Ikke møte inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ensartet standard for omsorgsrådgivning
Rutinemessige HIV -rådgivningstjenester tilgjengelig for pasienter med protokoll leverte tjenester.
Tre økter med pasientopplæring overvåket for protokolladvokat.
|
Rutinemessige HIV -rådgivningstjenester tilgjengelig for pasienter med protokoll leverte tjenester.
Tre økter med pasientopplæring overvåket for protokolladvokater
|
|
Aktiv komparator: Atferdsmessig selvregulering ferdigheter rådgivning
Rådgivning av mobiltelefoner forankret i atferdsmessig selvreguleringsteori for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorg og HIV viral undertrykkelse.
Rådgivning blir levert av lekere rådgivere i differensiert helsevesenets kontekst.
Dette er en kulturelt skreddersydd tilpasning av CDC spredt telefonleverte støtterådgivning for HIV-behandling.
|
Rådgivning av mobiltelefoner forankret i atferdsmessig selvreguleringsteori for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorg og HIV viral undertrykkelse.
Rådgivning blir levert av lekere rådgivere i differensiert helsevesenets kontekst.
Dette er en kulturelt skreddersydd tilpasning av CDC spredt telefonleverte støtterådgivning for HIV-behandling.
|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig selvregulering ferdigheter rådgivning + stigmahåndtering
Rådgivning av mobiltelefoner forankret i atferdsmessig selvreguleringsteori med stigmahåndtering for å forbedre retensjonen i HIV-omsorg og HIV viral undertrykkelse.
Rådgivning leveres av lekre rådgivere i differensiert helsevesenets kontekst med ekstra komponenter som direkte målrettet mot stigma-relaterte opplevelser og bekymringer.
|
Rådgivning av mobiltelefoner forankret i atferdsmessig selvreguleringsteori med stigmahåndtering for å forbedre retensjonen i HIV-omsorg og HIV viral undertrykkelse.
Rådgivning leveres av lekre rådgivere i differensiert helsevesenets kontekst med ekstra komponenter som direkte målrettet mot stigma-relaterte opplevelser og bekymringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinske poster for omsorgsavtaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Medisinske journaler samles retrospektivt for alle planlagte omsorgsbesøk og kodet for om besøkene ble besøkt. Registreringene er utelukkende fra klinikken der pasienter opprinnelig rekrutteres og med pasienttillatelse.
Dataene som er oppnådd er uttrykt som forholdet mellom antall omsorgsavtaler som er deltatt i forhold til antall planlagt.
|
12 måneder
|
|
Blodplasma RNA
Tidsramme: 12 måneder
|
Innsamling av tørkede blodflekker testes for HIV RNA (viral belastning) ved bruk av PCR -tester med resultater uttrykt som antall RNA -kopier per ml blodplasma.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiretroviral medisinering
Tidsramme: 12 måneder
|
Månedlige uanmeldte telefonvurderinger brukes til å utføre pilletall av antiretrovirale medisiner.
Pilletallene brukes til å beregne andelen piller som er tatt i forhold til antall piller som er foreskrevet over en 30 dagers periode.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H19-157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .